UpToDate Contents
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- 1. 閉経後女性における骨粗鬆症に対するビスホスホネート投与 the use of bisphosphonates in postmenopausal women with osteoporosis
- 2. ステロイド誘発性骨粗鬆症の予防および治療 prevention and treatment of glucocorticoid induced osteoporosis
- 3. 慢性腎臓病患者における骨粗鬆症：診断、評価およびマネージメント osteoporosis in patients with chronic kidney disease diagnosis evaluation and management
- 4. アロマターゼ阻害剤による骨量減少の評価およびマネージメント evaluation and management of aromatase inhibitor induced bone loss
- 5. ビスホスホネートの薬理学 pharmacology of bisphosphonates
Japanese Journal
- Industrial Info. リセドロネート(アクトネル)の骨折予防効果 : 大腿骨近位部骨折予防効果を中心に
- 鈴木 良則
- 細胞 44(7), 299-302, 2012-06
- NAID 40019385779
- DI front line 『アクトネル錠17.5mg』(エーザイ) 1日1回製剤に比べ服薬期間延長
- 飯野 一臣,福島 泰憲,北村 正樹
- Drug magazine 51(8), 94-97, 2008-07
- NAID 40016144618
- 新薬レビュー アクトネル錠/ベネット錠
- 柳本 悦子
- MD 5(2), 48-50, 2008-02
- NAID 40015838641
Related Links
- ベネット,アクトネルとは?リセドロン酸の効能,副作用等を説明,ジェネリックや薬価も調べ られる(おくすり110番:薬事典版)
- エーザイ株式会社のアクトネル錠17.5mg［骨粗鬆症］（その他の代謝性医薬品）、一般 名リセドロン酸ナトリウム水和物(Sodium risedronate hydrate) の効果と副作用、写真 、保管方法等を掲載。
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 骨粗鬆症治療剤
- 骨ページェット病治療剤
販売名
アクトネル錠17.5mg
組成
- 本剤は、１錠中リセドロン酸ナトリウム17.5mg（リセドロン酸ナトリウム水和物として20.09mg）を含有する淡紅色の楕円形のフィルムコーティング錠である。
- 添加物として、乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、三二酸化鉄を含有する。
禁忌
- 食道狭窄又はアカラシア（食道弛緩不能症）等の食道通過を遅延させる障害のある患者
〔本剤の食道通過が遅延することにより、食道局所における副作用発現の危険性が高くなる。〕 - 本剤の成分あるいは他のビスフォスフォネート系薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者
- 低カルシウム血症の患者
〔血清カルシウム値が低下し低カルシウム血症の症状が悪化するおそれがある。〕 - 服用時に立位あるいは坐位を30分以上保てない患者
- 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人（「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）
- 高度な腎障害のある患者
〔クレアチニンクリアランス値が約30mL／分未満の患者では排泄が遅延するおそれがある。1）〕（【薬物動態】の項参照）
効能または効果
骨粗鬆症、骨ページェット病
骨粗鬆症の場合
- 本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の原発性骨粗鬆症の診断基準等を参考に骨粗鬆症と確定診断された患者を対象とすること。
- 男性患者での安全性及び有効性は確立していない。
骨ページェット病の場合
- 本剤の適用にあたっては、日本骨粗鬆症学会の「骨Paget病の診断と治療ガイドライン」2,3）等を参考に骨ページェット病と確定診断された患者を対象とすること。
○骨粗鬆症の場合
- 通常、成人にはリセドロン酸ナトリウムとして17.5mgを１週間に１回、起床時に十分量（約180mL）の水とともに経口投与する。
なお、服用後少なくとも30分は横にならず、水以外の飲食並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。
○骨ページェット病の場合
- 通常、成人にはリセドロン酸ナトリウムとして17.5mgを１日１回、起床時に十分量（約180mL）の水とともに８週間連日経口投与する。
なお、服用後少なくとも30分は横にならず、水以外の飲食並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。 - 投与にあたっては次の点を患者に指導すること。
- 水以外の飲料（Ca、Mg等の含量の特に高いミネラルウォーターを含む）や食物あるいは他の薬剤と同時に服用すると、本剤の吸収を妨げることがあるので、起床後、最初の飲食前に服用し、かつ服用後少なくとも30分は水以外の飲食を避ける。
- 食道炎や食道潰瘍が報告されているので、立位あるいは坐位で、十分量（約180mL）の水とともに服用し、服用後30分は横たわらない。
- 就寝時又は起床前に服用しない。
- 口腔咽頭刺激の可能性があるので噛まずに、なめずに服用する。
- 食道疾患の症状（嚥下困難又は嚥下痛、胸骨後部の痛み、高度の持続する胸やけ等）があらわれた場合には主治医に連絡する。
骨粗鬆症の場合（次の点を患者に指導すること）
- 本剤は週１回服用する薬剤であり、同一曜日に服用すること。また、本剤の服用を忘れた場合は、翌日に１錠服用し、その後はあらかじめ定めた曜日に服用すること。なお、１日に２錠服用しないこと。
骨ページェット病の場合
- 再治療は少なくとも２カ月間の休薬期間をおき、生化学所見が正常化しない場合及び症状の進行が明らかな場合にのみ行うこと。
慎重投与
- 嚥下困難がある患者又は食道、胃、十二指腸の潰瘍又は食道炎等の上部消化管障害がある患者
〔食道通過の遅延又は上部消化管粘膜刺激による基礎疾患の悪化をきたすおそれがある。〕 - 腎障害のある患者
〔排泄が遅延するおそれがある。〕
重大な副作用
上部消化管障害
- 食道穿孔（頻度不明）注）、食道狭窄（頻度不明）注）、食道潰瘍（頻度不明）注）、胃潰瘍（頻度不明）注）、食道炎（頻度不明）注）、十二指腸潰瘍（頻度不明）注）等の上部消化管障害が報告されているので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。（【禁忌】、「用法・用量に関連する使用上の注意」の項参照）
肝機能障害、黄疸
（いずれも頻度不明）注）
- AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTPの著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
顎骨壊死・顎骨骨髄炎
（頻度不明）注）
- 顎骨壊死・顎骨骨髄炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。
大腿骨転子下及び近位大腿骨骨幹部の非定型骨折
（頻度不明）注）
- 大腿骨転子下及び近位大腿骨骨幹部の非定型骨折を生じることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。（「重要な基本的注意」の項参照）
薬効薬理
骨代謝回転の亢進及び骨量減少に対する影響
- 骨代謝回転の亢進した骨減少モデル（卵巣摘除ラット）において、骨代謝回転の亢進を抑制することで、骨形成速度及び骨梁単位活性化率の増加、骨密度及び骨強度の低下、尿中デオキシピリジノリン／クレアチニンの上昇をそれぞれ抑制する。
- リモデリング動物モデル（卵巣摘除ミニブタ）において、骨密度上昇率の低下を抑制し、骨強度を増加させる。また、尿中N-テロペプチド／クレアチニン、血清オステオカルシンを共に抑制する。
- 不動化により骨減少が生じるラット後肢固定モデル（不動化ラット）において、骨密度及び骨強度の低下を抑制する。8）
骨の質に対する影響
- 卵巣摘除ラット及び卵巣摘除ミニブタにおいて、骨密度と骨強度との間の正の相関関係の維持が認められている。
- 卵巣摘除ラット、卵巣摘除ミニブタ及び不動化ラットにおいて、類骨幅への影響は認められていない。8）
- 成長期ラットにおいて、骨吸収抑制作用が認められているが、骨石灰化抑制の指標となる成長板肥厚作用は認められていない。
骨折治癒に対する影響
- ビーグル犬骨折治癒モデルにおいて、1.0mg／kg／日投与により骨折治癒の遅延が認められているが、0.1mg／kg／日※投与では骨折治癒の遅延は認められていない。
※0.1mg／kg／日：体表面積換算で国内臨床用量2.5mg／回／日に相当する。
作用機序
- 以下の種々の作用により、破骨細胞の機能阻害作用を示し、骨吸収を抑制して骨代謝回転を抑制すると考えられる。
- マウス頭頂骨器官培養系において、骨吸収抑制作用が認められている。
- 鶏の単離破骨細胞を用いた骨吸収評価系においても抑制作用が認められている。
- 破骨細胞類縁のマクロファージ系細胞を用いた検討において、アポトーシスの誘導、蛋白のプレニル化阻害が認められている。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- リセドロン酸ナトリウム水和物
（Sodium Risedronate Hydrate）［JAN］
化学名
- Monosodium trihydrogen 1-hydroxy-2-（pyridin-3-yl）ethane-1,1-diyldiphosphonate hemipentahydrate
分子式
- C7H10NNaO7P2・21/2H2O
分子量
- 350.13
性状
- リセドロン酸ナトリウム水和物は白色の結晶性の粉末である。水にやや溶けやすく、エタノール（99.5）にほとんど溶けない。薄めた希水酸化ナトリウム試液（１→20）に溶ける。
★リンクテーブル★
| リンク元 | 「乳糖水和物」「他に分類されない代謝性医薬品」「リセドロン酸」 |
「乳糖水和物」
- 関
- 賦形剤
- 商
- ATP、dl-メチルエフェドリン塩酸塩、PL配合、アーチスト、アイデイト、アイデイトロール、アクタミン、アクトス、アクトネル、アコニンサン、アザニン、アスコルビン酸、アスゾール、アストモリジン配合、アスペノン、アスベリン、アセトアミノフェン、アテノート、アドリアシン、アトルバスタチン、アナストロゾール、アニスタジン、アプリトーン、アベマイド、アポプロン、アミサリン、アミプリン、アモペニキシン、アリーゼS配合、アリセプト、アリチア配合、アルフロシン、アレギサール、アレファリン、アレルギン、アロシトール、アロプリノール、アンブロン、イソパール・P配合、イダマイシン、イトプリド塩酸塩、イプリフラボン、イミダプリル塩酸塩、イミドール、イリコロンM配合、インヒベース、ウテメック、ウブテック、ウルサミック、ウルソ、ウルソトラン、ウルペティック、エイムゲン 、エースコール、エカテリシン、エクセラーゼ配合、エストリオール、エチゾラム、エチゾラン、エトドラク、エナラート、エナラプリルマレイン酸塩、エバスチン、エピカルスS配合、エピカルス配合、エビプロスタット配合、エフェドリン塩酸塩、エフォリン、エホチール、エリーテン、エルサメット配合、エレンタールP乳幼児用配合、エレンタール配合、エンセバック、エンテラーゼ配合、オーネスN配合、オーネスSP配合、オーネスST配合、オーネスSZ配合、オステン、おたふくかぜ生ワクチン、オフタルムK配合、カオルトーン、ガスイサン、ガスポート、カズマリン、ガスメット、ガスリック、ガスロンＮ、カプセーフ、ガモファー、カルスロット、カルタレチン、カルデナリン、カルバドゲン、カルベジロール、キョーリンAP2配合、クールスパン、クエチアピン、クバクロン、グペリース、クラリスロマイシン、グリクラジド、グリノラート、グリメピリド、クロポリジン、クロミッド、クロルフェニラミンマレイン酸塩、クロルプロマジン塩酸塩、グロント、ケイラーゼS 、ケトブン、ゲファルナート、ケルナック、ゴクミシン、コデインリン酸塩、コナン、コニール、コニプロス、コバステン、コバテンシン、コバマミド、コレキサミン、コレリット、コロキノン、コンスーン、コントール、コントミン、サアミオン、サニアーゼ配合、サラザック配合、サルポグレラート塩酸塩、ジアイナミックス、シェトラゾーナ、ジゴキシン、ジゴハン、ジソピラミド、ジヒドロコデインリン酸塩、ジピリダモール、ジフェニドール塩酸塩、シロスタゾール、シンベノン、シンレスタール、ストマルコン、スパクロミン、スパトニン、スピロノラクトン、ズファジラン、スルピリド、セエルカム、セチリジン塩酸塩、セドリーナ、セナプリド、セナプロスト、セファランチン、セフジニル、セフジニル、セブンイー・P配合、セラピエース、セラピナ配合、セルニルトン、セレガスロン、セレナミン、センセファリン、センブリ・重曹、ソクワール、ソビラール、ソルイルビン、ゾルピデム酒石酸塩、ソルファ、ダウンテンシン、タフマックE配合、タムスロシン塩酸塩OD、ダラシン、タンチパン配合、チウラジール、チョコラA、テオロング、テナキシル、デパス、テモカプリル塩酸塩、デュファストン、デラキシー配合、テルビナフィン、トーワチーム配合、ドキサゾシン、ドキソルビシン塩酸塩、ドネペジル塩酸塩、トフラニール、ドライアーゼ配合、トラベルミン配合、ドラマミン、トランコロンP配合、ドランジン、トリアゾラム、トリクロルメチアジド、トリドセラン配合、トリヘキシフェニジル塩酸塩、トリヘキシン、トリラホン、ドルナリン、トルブタミド、トレキサメット、トロキシン、ドンペリドン、ナーセット配合、ナテグリニド、ナトリックス、ナフトジール、ニセルゴリン、ニチファーゲン配合、ニトレジック、ニトロールR、ネオ・エフラーゼ配合、ネオアムノール配合、ノイダブル、ノイファン、ノイロビタン配合、ノズレン、ノバミン、ノンネルブ、ハーフジゴキシンKY、バイカロン、バイニロード、ハイフル配合、バイロテンシン、はしか生ワクチン、はしか風しん混合生ワクチン、パスターゼSA配合、バップベリン、パトコン、パパベリアン、パルギン、バルレール、ハロステン、ハロペリドール、バンコミック、パントテン酸カルシウム、パンピオチン、パンビタン末 、パンホリータ、ピーエイ配合、ピーゼットシー、ピオグリタゾン、ビオスミン配合、ビオスリー配合、ビオチン、ビオフェルミン、ビオフェルミンR、ビオフェルミン配合、ビカルタミド、ヒシロミン、ヒスタール、ビソテート、ビタミンB6、ビタメジン配合、ヒダントール、ヒダントールD配合、ビフロキシン配合、ビホープA、ピラミスチン、ピロラクトン、ファスティック、ファモガスト、ファモチジン、ファルプリル、ファンテゾール、フィオランス、フェニトイン、フェニルアラニン除去ミルク配合、フェノバルビタール、フェルターゼ配合、フォリアミン、フスコデ配合、フッコラート、プラコデ配合、プラノバール配合、プラバスタチンNa塩、プラバスタチンナトリウム、プラバメイト、プラメバン、プランルカスト、フルイトラン、プレドニゾロン、プレドニン、プレドハン、プレロン、プロスタリン、フロセミド、ブロチゾラム、プロノン、プロパフェノン塩酸塩、プロピベリン塩酸塩、ブロプレス、プロヘパール配合、プロモーション、プロルナー、ベイスン、ヘキサトロン、ベグリラート、ベゲタミン-A配合、ベザフィブラートSR、ベザリップ、ベスタミオン、ベスタリットL、ベストルナー、ベニジピン塩酸塩、ペニフォー、ベネット、ベハイドRA配合、ヘパンED配合、ペミラストン、ヘモリンガル、ベラストリン、ベラパミル塩酸塩、ペラプリン、ベラプロストNa、ベラプロストナトリウム、ベリチーム配合、ベルナール、ベルラー、ベロム、ボインリール、ボグシール、ボグリボース、ポリトーゼ、ボルトミー配合、マカシーA、マゴチロン、マサトン、マズレニンガーグル、マニカロット、マニジピン塩酸塩、マリレオンN、マレイン酸クロルフェニラミン、ミクトノーム、ミデナールL、ミラドール、メコバラミン、メサフィリン配合、メシル酸ドキサゾシン、メタヒスロン、メチルエルゴメトリンマイレン酸塩、メチルエルゴメトリンマレイン酸塩、メチルドパ、メチルホエドリン、メトプリック、メトリオン、メバトルテ、メバリッチ、メバロチン、メリシン、メリストラーク、メロキシカム、メントリース、モサプリドクエン酸塩、モミアロン、ユーリック、ユリロシン、ライドラース、ラクスパン、ラクデーン、ラクボン、ラックメロン、ラリルドン、ランソプラゾール、リウマトレックス、リスペリドン、リセドロン酸Na、リセドロン酸ナトリウム、リトドリン、リトドリン塩酸塩、リトメリン、リネステロン、リンドルフ、リントン、リン酸コデイン、リン酸ジヒドロコデイン、リン酸ピリドキサール、ルフレン配合、レスタス、レスポリート、レチコラン、レニベース、レバミピド、レビンベース、レプター、レベニン、レボフロキサシン、レモナミン、ロイシン・イソロイシン・バリン除去ミルク配合、ロキシーン、ロサルタンK、ロサルタンカリウム、ロラタジン、ワーファリン、ワーリン、ワルファリンK、ワルファリンカリウム、塩酸クロルプロマジン、塩酸トリヘキシフェニジル、塩酸パパベリン、塩酸プロピベリン、塩酸ベニジピン、塩酸ミノサイクリン、乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン、乾燥弱毒生風しんワクチン、乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン、強力ビスラーゼ、組織培養不活化狂犬病ワクチン 、乳糖、乳糖水和物、硫酸キニジン
「他に分類されない代謝性医薬品」
商品
- ＡＴＰ
- アーチメント
- アガリット
- アクトネル
- アザニン
- アスオスト
- アスリカン
- アダント
- アデシノンP
- アデタイド
- アデノP
- アデビロック
- アデホス
- アドマック
- アトロンボン
- アマドラ
- アラバ
- アルギU
- アルギメート
- アルツ
- アルヒーロ
- アレディア
- アレンドロン酸
- アログリセム
- アンコーマ
- アンブジール
- イソプリノシン
- イバナシン
- イプリプラスト
- イプリフラボン
- イムセラ
- イムラン
- イラリス
- エカテニン
- エカルトニン
- エコラン
- エスカトニール
- エスポー
- エパタット
- エパルドース
- エパルレスタット
- エビスタ
- エフオーワイ
- エポエチンアルファ
- エポジン
- エラスポール
- エリンダシン
- エルカ
- エルカトニン
- エルカルチン
- エルシトニン
- エルベスタール
- エンブレル
- オキリコン
- オグザロット
- オザグレルNa
- オザグレルナトリウム
- オサグレン
- オザペン
- オザペンバッグ
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- オステン
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- ガベキサートメシル酸塩
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- カモスタール
- カモスタットメシル酸塩
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- カモストン
- カモタット
- カルシトラン
- カルモザシン
- カロリールゼリー
- キサクロット
- キサンボン
- キサンボンS
- キナルドース
- キネアドール
- キネグルコ
- キネスタット
- キネダック
- キネックス
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- コバステン
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- コンドロイチン
- コンドロイチン硫酸ナトリウム
- コンドロン
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- ゾメタ
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- チオトミン
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- トリノシン
- トリノシンS
- トレキサメット
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- ナファタット
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- ナファモスタットメシル酸塩
- ナモスタット
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- ネスプ
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- パスロン
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- パミドロン酸二Na
- ハリソン
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- パンルーク
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- ピアーレDS
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- ヒュースレン
- ヒュミラ
- ヒルネート
- ピレスパ
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- フィオランス
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- プリーラ
- ブレーザベス
- ブレディニン
- プログラフ
- プロビトール
- ベネット
- ベラブ
- ホスビロン
- ポセビン
- ボナロン
- ボノテオ
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- ポルトラック
- ミゾリビン
- ミラクリッド
- ミルセラ
- ムービニン
- メクロセート
- メシタット
- メシルパン
- メトトレキサート
- メトレート
- モスパン
- モニラック
- モネダックス
- モンタルジー
- ユニヒロン
- ラインタット
- ラクツロース
- ラグノスゼリー
- ラスカルトン
- ランマーク
- リーナック
- リウマトレックス
- リカルボン
- リセドロン酸
- リビリスター
- リフォロース
- リポアラン
- ルミステロン
- レグパラ
- レセプロン
- レトン
- レボレード
- レミナロン
- ロナスタット
- ロミプレート
「リセドロン酸」
- 英
- risedronate risedronic acid
- 般
- リセドロン酸ナトリウム水和物 sodium risedronate hydrate
- 商
- アクトネル、ベネット
- 同
- リセドロネート
- 関
- 骨粗鬆症
添付文書
- ベネット錠17.5mg
-ベネット