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- the 14th letter of the Roman alphabet (同)n
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- nitrogenの化学記号
- sodium(ラテン語natrium)の化学記号
UpToDate Contents
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- 1. 癌疼痛のマネージメント：鎮痛補助剤（鎮痛剤） cancer pain management adjuvant analgesics coanalgesics
- 2. カルシフィラキシス calciphylaxis
- 3. 高カルシウム血症の治療 treatment of hypercalcemia
- 4. 乳癌からの骨転移マネージメントにおける破骨細胞阻害 osteoclast inhibition in the management of bone metastases from breast cancer
- 5. 多発性骨髄腫患者のビスフォスフォネート製剤の使用 the use of bisphosphonates in patients with multiple myeloma
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 骨吸収抑制剤
販売名
パミドロン酸二Ｎａ点滴静注用１５ｍｇ「Ｆ」
組成
有効成分
- パミドロン酸二ナトリウム水和物
含量（1バイアル中）
- 無水物として15mg
添加物（1バイアル中）
- Ｄ−マンニトール 235mg
リン酸（pH調整剤） 適量
水酸化ナトリウム（pH調整剤） 適量
禁忌
- 本剤の成分又は他のビスホスホン酸塩に対し、過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
- 悪性腫瘍による高カルシウム血症
- 乳癌の溶骨性骨転移（化学療法、内分泌療法、あるいは放射線療法と併用すること）
悪性腫瘍による高カルシウム血症
- 通常、成人にはパミドロン酸二ナトリウム（無水物）として30〜45mgを4時間以上かけて、単回点滴静脈内投与する。
なお、再投与が必要な場合には、初回投与による反応を確認するために少なくとも１週間の投与間隔を置くこと。
乳癌の溶骨性骨転移
- 通常、成人にはパミドロン酸二ナトリウム（無水物）として90mgを4時間以上かけて、4週間間隔で点滴静脈内投与する。
点滴液の調製法
- １バイアルに日局「注射用水」、日局「生理食塩液」又は日局「ブドウ糖注射液（5％）」5mLを加えて溶解後、総量として500mL以上の日局「生理食塩液」又は日局「ブドウ糖注射液（5％）」に希釈する。
- 乳癌の溶骨性骨転移の患者に本剤を投与する場合、本剤の用量は90mgを超えないこと。［腎機能が悪化するおそれがある。］
慎重投与
- 重篤な腎障害のある患者［腎機能が悪化するおそれがある。］
- 全身状態が極めて不良である患者［急激な血圧低下をきたした症例が報告されている。］
- 心疾患のある患者（特に高齢者）［生理食塩液の過量負荷により左室不全・うっ血性心不全を起こすおそれがある。また、本剤投与後通常1〜2日にみられる発熱も心疾患の悪化に関与するおそれがある。］（「高齢者への投与」の項参照）
重大な副作用
ショック、アナフィラキシー様症状（頻度不明）
- ショック、アナフィラキシー様症状(気管支けいれん、呼吸困難、喘鳴等)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
急性腎不全、ネフローゼ症候群（巣状分節性糸球体硬化症等による）、間質性腎炎（頻度不明）
- 急性腎不全、ネフローゼ症候群（巣状分節性糸球体硬化症等による）、間質性腎炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。（「重要な基本的注意」の項参照）
臨床症状を伴う低カルシウム血症（頻度不明）
- テタニー、手指のしびれ等を伴う低カルシウム血症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。（「重要な基本的注意」の項参照）
間質性肺炎（頻度不明）
- 間質性肺炎があらわれることがあるので、咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常(捻髪音) 等が認められた場合には、速やかに胸部X線、胸部CT、血清マーカー等の検査を実施すること。間質性肺炎が疑われた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
顎骨壊死・顎骨骨髄炎（頻度不明）
- 顎骨壊死・顎骨骨髄炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。（「重要な基本的注意」の項参照）
大腿骨転子下及び近位大腿骨骨幹部の非定型骨折（頻度不明）
- 大腿骨転子下及び近位大腿骨骨幹部の非定型骨折を生じることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。（「重要な基本的注意」の項参照）
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- パミドロン酸二ナトリウム水和物（Pamidronate Disodium Hydrate）
化学名
- Disodium 3-amino-1-hydroxypropylidene -1,1-bisphosphonate pentahydrate
分子式
- C3H9NO7P2Na2・5H2O
分子量
- 369.11
性 状
- 白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはない。
水にやや溶けにくく、エタノール（95）又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
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