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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 蛋白分解酵素阻害剤
販売名
アガリット静注用100mg
組成
アガリット静注用100mgは、下記の成分・分量を含有する。
成分
- 「日局」ガベキサートメシル酸塩
分量
- 1バイアル中 100mg
添加物
- 1バイアル中、添加物としてD-マンニトール200mgを含有する。
禁忌
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
蛋白分解酵素（トリプシン、カリジノゲナーゼ、プラスミン等）逸脱を伴う下記疾患
急性膵炎
慢性再発性膵炎の急性増悪期
術後の急性膵炎
汎発性血管内血液凝固症
膵炎には
- 通常、1回1バイアル（ガベキサートメシル酸塩として100mg）を5％ブドウ糖注射液またはリンゲル液を用いて溶かし、全量500mLとするか、もしくはあらかじめ注射用水5mLを用いて溶かし、この溶液を5％ブドウ糖注射液またはリンゲル液500mLに混和して、8mL／分以下で点滴静注する。
- 原則として、初期投与量は1日量1〜3バイアル（溶解液500〜1500mL）とし、以後は症状の消退に応じ減量するが、症状によっては同日中にさらに1〜3バイアル（溶解液500〜1500mL）を追加して、点滴静注することができる。
- 症状に応じ適宜増減する。
汎発性血管内血液凝固症には
- 通常、成人1日量ガベキサートメシル酸塩として20〜39mg／kgの範囲内で24時間かけて静脈内に持続投与する。
*汎発性血管内血液凝固症には
- 本剤は高濃度で血管内壁を障害し、注射部位および刺入した血管に沿って静脈炎や硬結、潰瘍・壊死を起こすことがあるので、末梢血管から投与する場合、本剤100mg当たり50mL以上の輸液（0.2％以下）で点滴静注することが望ましい。
重大な副作用
ショック、アナフィラキシーショック（頻度不明）
- ショック、アナフィラキシーショック（血圧低下、呼吸困難、意識消失、咽・喉頭浮腫等）があらわれることがあるので、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
アナフィラキシー様症状（頻度不明）
- アナフィラキシー様症状（呼吸困難、咽・喉頭浮腫等）があらわれることがあるので、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
*注射部位の皮膚潰瘍・壊死（頻度不明）
- 本剤の濃度が高くなると、血管内壁を障害し、注射部位および刺入した血管に沿って静脈炎や硬結、潰瘍・壊死を起こすことがあるので観察を十分に行い、注射部位の血管痛、発赤、炎症等があらわれた場合には投与部位の変更または投与を中止し、適切な処置を行うこと。
*無顆粒球症、白血球減少、血小板減少（頻度不明）
- 無顆粒球症、白血球減少、血小板減少があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止すること。
高カリウム血症（頻度不明）
- 高カリウム血症があらわれることがあるので、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
蛋白分解酵素阻害作用
- トリプシン、プラスミン等の酵素活性を阻害する（in vitro）。1）
急性膵炎に対する作用
- 実験的急性膵炎ラットにおいて、膵の病変を軽減し、生存時間を延長させる。2）
血小板凝集抑制作用
- ADP、コラーゲン、トロンビンによる血小板凝集を抑制する（in vitro）。3）
有効成分に関する理化学的知見
「日局」ガベキサートメシル酸塩は白色の結晶または結晶性の粉末である。
水に極めて溶けやすく、エタノール（95）に溶けやすく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
一般名：
- ガベキサートメシル酸塩 Gabexate Mesilate
化学名：
- Ethyl 4-(6-guanidinohexanoyloxy)benzoate monomethanesulfonate
分子式：
- C16H23N3O4・CH4O3S
分子量：
- 417.48
融点：
- 90〜93℃
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