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- 1. 糖尿病合併症の予防におけるアルドース還元酵素阻害剤 aldose reductase inhibitors in the prevention of diabetic complications
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- アルドース還元酵素阻害剤
販売名
モネダックス錠50mg
組成
成分
- エパルレスタット
含量
- 1錠中 50mg
添加物
- D-マンニトール、カルメロースCa、無水ケイ酸、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、酸化チタン、プロピレングリコール、カルナウバロウ
効能または効果
- 糖尿病性末梢神経障害に伴う自覚症状（しびれ感、疼痛）、振動覚異常、心拍変動異常の改善（糖化ヘモグロビンが高値を示す場合）
- 通常、成人にはエパルレスタットとして1回50mgを1日3回毎食前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
重大な副作用
血小板減少：
頻度不明
- 血小板減少があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には、投与を中止すること。
劇症肝炎、肝機能障害、黄疸、肝不全：
頻度不明
- 劇症肝炎、著しいAST（GOT）・ALT（GPT）の上昇等を伴う肝機能障害、黄疸、肝不全があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。
薬効薬理
- エパルレスタットは、ポリオール代謝経路でグルコースをソルビトールへ変換するアルドース還元酵素を阻害し、細胞内ソルビトールの蓄積を抑制することにより、糖尿病性末神経障害に伴う自覚症状及び神経機能異常を改善すると考えられている。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- エパルレスタット、Epalrestat（JAN）
化学名
- 5-[(1Z,2E)-2-Methyl-3-phenylpropenylidene]-4-oxo-2-thioxo-3-thiazolidineacetic acid
分子式
- C15H13NO3S2
分子量
- 319.40
横造式
性状
- 黄色〜だいだい色の結晶又は結晶性の粉末である。
テトラヒドロフランに溶けやすく、N,N-ジメチルホルムアミドにやや溶けやすく、メタノール、エタノール（99.5）に溶けにくく、水にほとんど溶けない。
光に対して不安定である。
融点
- 222〜227℃
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「他に分類されない代謝性医薬品」
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「エパルレスタット」
- 英
- epalrestat
- 商
- エパタット、エパルドース、キナルドース、キネアドール、キネグルコ、キネスタット、キネダック、キネックス、キネルダー、キャルマック、サイロフト、モネダックス
- 関
- アルドース還元酵素阻害薬、糖尿病治療薬、薬理学
概念
- アルドース還元酵素阻害剤、糖尿病性合併症治療
適応
- 糖尿病性末梢神経障害に伴う自覚症状（しびれ感，疼痛），振動覚異常，心拍変動異常の改善（糖化ヘモグロビンが高値を示す場合）
重大な副作用
- 1. 血小板減少（頻度不明）
- 血小板減少があらわれることがあるので，このような症状があらわれた場合には，投与を中止すること．
- 2. 劇症肝炎，肝機能障害，黄疸，肝不全（頻度不明）
参考
- エパルレスタット錠50mg「タナベ」