UpToDate Contents
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- 1. 進行性前立腺癌における骨転移のマネージメント management of bone metastases in advanced prostate cancer
- 2. 乳癌による骨転移のマネージメントにおける骨吸収抑制剤 osteoclast inhibitors in the management of bone metastases from breast cancer
- 3. 閉経後女性における骨粗鬆症に対するビスホスホネート投与 the use of bisphosphonates in postmenopausal women with osteoporosis
- 4. 慢性腎臓病患者における骨粗鬆症：診断、評価およびマネージメント osteoporosis in patients with chronic kidney disease diagnosis evaluation and management
- 5. 高カルシウム血症の治療 treatment of hypercalcemia
Japanese Journal
- ユーペニシリウム・ジャバニカムIFM 58214株から得られる抗真菌物質
- 中楯 奨,野沢 幸平,矢口 貴志
- マイコトキシン 61(2), 41-45, 2011
- … 活性分画から3を再結晶で出来るだけ除去後、ジアゾメタンで処理し、2-（2-カルボキシエチル）-3-デシルマレイン酸無水物モノメチルエステル（2）、SPAジメチルエステル（4）、2-（2-カルボキシエチル）-3-デシル-2-ヒドロキシコハク酸トリメチルエステル（6）を得た。 …
- NAID 130001054314
- 遊離脂肪酸による下痢性貝毒マウス試験偽陽性の発生評価
- 橋本 諭,西村 一彦,高橋 健一,板橋 豊
- 食品衛生学雑誌 52(3), 194-198, 2011
- … 性を起こす．脂質含量が多い試料として，配偶子形成期にあるホタテガイの肥大中腸腺の脂質加水分解脂肪酸量および遊離脂肪酸量について測定し，偽陽性の発生評価を行った．脂肪酸は 9-アンスリルジアゾメタンを用い蛍光ラベル化した後，蛍光検出高速液体クロマトグラフィーで測定した．肥大中腸腺は総脂質脂肪酸の47〜49 wt％ を比毒性の高い20 : 5が占めており，偽陽性を起こす可能性を有していた．しかし， …
- NAID 130000909927
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- プレスリリース 2013年2月18日 報道関係各位 ノバルティス ファーマ株式会社 希釈不要の新製剤「ゾメタ ® 点滴静注 4mg/100mL」を発売 ノバルティス ファーマ株式会社（代表取締役社長：三谷 宏幸）は、本日、骨吸収抑制剤「ゾメタ®点滴 ...
- ノバルティス ファーマ株式会社 オンコロジー事業本部のがん領域への取り組みについてのサイトです。ノバルティス ファーマは日本の患者さんに革新的な医薬品を提供しています。
- ゾメタ（ノバルティス，主成分ゾレドロン酸水和物，薬価 1瓶 = 37946円）は，骨に転移したがんの治療や、多発性骨髄腫とよばれる骨のがん、がんによって起こる高カルシウム血症の治療に用いられる薬です。ゾメタは，ビスホスホネートと ...
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 骨吸収抑制剤
販売名
ゾメタ点滴静注用４mg
組成
成分・含量
- １バイアル５mL中ゾレドロン酸水和物4.264mg
（ゾレドロン酸として4.0mg）
添加物
- D-マンニトール 220.0mg
クエン酸ナトリウム 24.0mg
注射用水 適量
禁忌
- 本剤の成分又は他のビスホスホン酸塩に対し、過敏症の既往歴のある患者
- 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人（「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）
効能または効果
- 悪性腫瘍による高カルシウム血症
- 多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変
悪性腫瘍による高カルシウム血症
- 通常、成人にはゾレドロン酸として４mgを日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液（５％）100mLに希釈し、15分以上かけて点滴静脈内投与する。なお、再投与が必要な場合には、初回投与による反応を確認するために少なくとも1週間の投与間隔をおくこと。
多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変
- 通常、成人にはゾレドロン酸として４mgを日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液（５％）100mLに希釈し、15分以上かけて３〜４週間間隔で点滴静脈内投与する。
- 軽症（血清補正カルシウム値12mg/dL未満）の高カルシウム血症患者では、補液による治療が効果不十分で症状の改善がみられないなど本剤の投与が必要と判断される場合に投与すること。
- 悪性腫瘍による高カルシウム血症患者に本剤を再投与する場合、初回投与と同様に４mgを点滴静脈内投与すること。〔日本人で４mgを超えた用量の再投与及び３回以上の投与の使用経験がない。〕
- ＊腎機能障害患者では、血漿中濃度が増加するので、高カルシウム血症の治療に用いる場合を除き、腎機能の低下に応じて、下記のとおり投与量を調節すること。（「適用上の注意」の項参照）
- クレアチニンクリアランス（mL/分）：＞60
推奨用量：４mg - クレアチニンクリアランス（mL/分）：50 - 60
推奨用量：3.5mg - クレアチニンクリアランス（mL/分）：40 - 49
推奨用量：3.3mg - クレアチニンクリアランス（mL/分）：30 - 39
推奨用量：3.0mg
慎重投与
- 重篤な腎障害のある患者〔腎機能が悪化するおそれがある。多発性骨髄腫及び固形癌骨転移患者で血清クレアチニンが3.0mg/dL以上、悪性腫瘍による高カルシウム血症患者で血清クレアチニンが4.5mg/dL以上の患者での十分な使用経験がないので、このような患者に対しては状態を観察しながら慎重に投与すること。〕
重大な副作用
＊＊急性腎不全、間質性腎炎
- 急性腎不全、間質性腎炎等の腎障害（１％〜10％未満）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。（【警告】、「重要な基本的注意」の項参照）
＊＊うっ血性心不全（浮腫、呼吸困難、肺水腫）（頻度不明）
- 輸液過量負荷によりうっ血性心不全（浮腫、呼吸困難、肺水腫）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと。（【警告】の項参照）
＊＊間質性肺炎（頻度不明）
- 間質性肺炎があらわれることがあるので、咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常（捻髪音）等が認められた場合には、速やかに胸部X線、胸部CT、血清マーカー等の検査を実施すること。間質性肺炎が疑われた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
＊顎骨壊死・顎骨骨髄炎（頻度不明）
- 顎骨壊死・顎骨骨髄炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。（「重要な基本的注意」の項参照）
＊大腿骨転子下及び近位大腿骨骨幹部の非定型骨折（頻度不明）
- 大腿骨転子下及び近位大腿骨骨幹部の非定型骨折を生じることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。（「重要な基本的注意」の項参照）
薬効薬理
高カルシウム血症改善作用9）
- 甲状腺・副甲状腺摘出ラットを用いた活性型ビタミンD3誘発高カルシウム血症モデルにゾレドロン酸を皮下投与したとき、用量依存的に血清カルシウム濃度を低下させる。
骨吸収阻害作用
- ゾレドロン酸はマウス頭蓋冠培養系において、各種カルシウム遊離促進剤によるマウス頭蓋冠からのカルシウム遊離を用量依存的に阻害する。9)ゾレドロン酸は乳癌細胞及び骨髄腫細胞の骨転移モデルにおける溶骨性病変を抑制する。10,11）
作用機序
- ゾレドロン酸の骨吸収阻害作用の主な機序は、破骨細胞のアポトーシス誘導12)及び機能喪失13)であると考えられる。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- ゾレドロン酸水和物（Zoledronic Acid Hydrate）
化学名
- (1-Hydroxy-2-imidazol-1-ylethylidene)diphosphonic acid monohydrate
分子式
- C5H10N2O7P2・H2O
分子量
- 290.10
性状
- 白色の結晶性の粉末である。
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「他に分類されない代謝性医薬品」
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