ラクツロース
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Japanese Journal
- 頑固な便秘を有する重度心身障害児(者)に対するモニラック(lactulose製剤)の使用経験
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
モニラック・シロップ65%
組成
成分(1mL中):有効成分・含有量
- ラクツロース(C12H22O11)650mg
(日局ラクツロースとして0.91mL)
成分(1mL中):添加物
禁忌
- ガラクトース血症の患者[本剤はラクツロースのほか、ガラクトース(11%以下)及び乳糖(6%以下)を含有する。]
効能または効果
高アンモニア血症に伴う下記症候の改善
産婦人科術後の排ガス・排便の促進
小児における便秘の改善
- 通常、成人1日量30〜60mL(ラクツロース(C12H22O11)として19.5〜39g)を高アンモニア血症の場合3回、産婦人科術後の排ガス・排便の目的には朝夕2回に分けて経口投与する。
年齢、症状により適宜増減する。
小児便秘症の場合、通常1日0.5〜2mL/kg(ラクツロース(C12H22O11)として325〜1300mg/kg)を3回に分けて経口投与する。
投与量は便性状により適宜増減する。
慎重投与
- 糖尿病の患者[本剤はラクツロースのほか、ガラクトース(11%以下)及び乳糖(6%以下)を含有する。]
薬効薬理
- ヒト消化管粘膜にはラクツロースを単糖類に分解する酵素がないので、経口投与されたラクツロースの大部分は消化吸収されることなく下部消化管に達し、細菌による分解をうけて有機酸(乳酸、酢酸等)を生成しpHを低下させた。その結果、pH値酸性側で十分生育できるLactobacillusは増加し、Bacteroides、E. coli等は減少した7,8)。
- 下部消化管に達したラクツロースは、その浸透圧作用により緩下作用を発揮するが、さらにウサギ腸管を用いた実験によりラクツロースの分解により生成した有機酸が腸管運動を亢進させることが示された9)。
- ヒト腸管ではpHが高いほどアンモニアの腸管吸収率の高いことが認められているが、ラクツロースの分解によって生成した有機酸により腸管内pHが低下するため、腸管でのアンモニア産生及びアンモニアの腸管吸収が抑制され、血中のアンモニアが低下した10,11)。
- ヒトの高アンモニア血症等の肝障害に対しては、多くの場合食事性蛋白の制限を必要とするがラクツロースの経口投与により蛋白摂取の増量が可能となり、血清アルブミン値の改善が認められた12)。
エネルギー量
- 本剤は1mLあたり約2.2kcalのエネルギーを有するので、1日量30〜60mLのエネルギー量は66〜132kcalに相当する。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
化学名
- 4‐O‐β‐D‐Galactopyranosyl‐D‐fructose
分子式
分子量
性 状
- 無色〜淡黄色澄明の粘性の液で、においはなく、味は甘い。
水又はホルムアミドと混和する。
★リンクテーブル★
[★]
商品
[★]
- 英
- lactulose
- 商
- カロリール、ピアーレDS、ピアーレ、モニラック、ラグノス、リフォロース
- 関
- 他に分類されない代謝性医薬品
効能又は効果/用法及び用量
- モニラック・シロップ65%
- 産婦人科術後の排ガス・排便の促進
- 小児における便秘の改善
薬効薬理
- モニラック・シロップ65%
- 1. ヒト消化管粘膜にはラクツロースを単糖類に分解する酵素がないので、経口投与されたラクツロースの大部分は消化吸収されることなく下部消化管に達し、細菌による分解をうけて有機酸(乳酸、酢酸等)を生成しpHを低下させた。その結果、pH値酸性側で十分生育できるLactobacillusは増加し、Bacteroides、E. coli等は減少した7,8)。
- 2. 下部消化管に達したラクツロースは、その浸透圧作用により緩下作用を発揮するが、さらにウサギ腸管を用いた実験によりラクツロースの分解により生成した有機酸が腸管運動を亢進させることが示された9)。
- 3. ヒト腸管ではpHが高いほどアンモニアの腸管吸収率の高いことが認められているが、ラクツロースの分解によって生成した有機酸により腸管内pHが低下するため、腸管でのアンモニア産生及びアンモニアの腸管吸収が抑制され、血中のアンモニアが低下した10,11)。
- 4. ヒトの高アンモニア血症等の肝障害に対しては、多くの場合食事性蛋白の制限を必要とするがラクツロースの経口投与により蛋白摂取の増量が可能となり、血清アルブミン値の改善が認められた12)。
添付文書
- http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999001Q2058_1_02/3999001Q2058_1_02?view=body
[★]
- 英
- leek
- 関
- タマネギ、リーキ
[★]
- 英
- rack
- 関
- 試験管立て