ヒアルロン酸
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Japanese Journal
- 非地衣盤菌類の分類・ヒアロスキファ科菌類の分類を例に
- 細矢 剛
- 日本植物学会大会研究発表記録 = Proceedings of the annual meeting of the Botanical Society of Japan 62, 49, 1998-09-01
- NAID 10002800854
- 日本産盤菌類,特にヒアロスキファ科菌類の収集と有用生理活性物質の探索研究
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- ヒアロス関節注25mgは、(株)資生堂が開発した Streptococcus zooepidemicusを用 いた発酵法により得られた精製ヒアルロン酸ナトリウムを有効成分とする関節機能改善 剤です。
- 2013年4月13日 ... 使用制限等. 1. 本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、膝関節の器質的変化が 高度, 記載場所:, 使用上の注意. 注意レベル:, 禁止. 2. 薬剤に対して過敏症の既往、肝 障害又はその既往、投与関節部に感染、投与関節部に皮膚疾患 ...
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
ヒアロス関節注25mg
組成
成分・含量
1シリンジ (2.5mL) 中
添加物
- リン酸水素ナトリウム水和物、結晶リン酸二水素ナトリウム、塩化ナトリウム
禁忌
効能または効果
関節リウマチにおける膝関節痛 (下記(1)〜(4)の基準を全て満たす場合に限る)
- 抗リウマチ薬等による治療で全身の病勢がコントロールできていても膝関節痛のある場合
- 全身の炎症症状がCRP値として10mg/dL以下の場合
- 膝関節の症状が軽症から中等症の場合
- 膝関節のLarsen X線分類がGrade IからGrade IIIの場合
変形性膝関節症、肩関節周囲炎
- 通常、成人1回1シリンジ (精製ヒアルロン酸ナトリウムとして1回25mg) を1週間ごとに連続5回膝関節腔内又は肩関節 (肩関節腔、肩峰下滑液包又は上腕二頭筋長頭腱腱鞘) 内に投与するが、症状により投与回数を適宜増減する。
関節リウマチにおける膝関節痛
- 通常、成人1回2.5mL (1シリンジ、精製ヒアルロン酸ナトリウムとして1回25mg) を1週間毎に連続5回膝関節腔内に投与する。
- 本剤は関節内に投与するので、厳重な無菌的操作のもとに行うこと。
慎重投与
- 他の薬剤に対して過敏症の既往歴のある患者
- 肝障害又はその既往歴のある患者〔同一成分薬で肝障害の既往歴のある患者においてAST(GOT)、ALT(GPT) 異常値例がみられたとの報告がある〕
- 投与関節部に皮膚疾患又は感染のある患者〔本剤は関節内に投与するため〕
重大な副作用
ショック
- ショック症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
関節疼痛抑制作用1)
- 尿酸関節疼痛モデルにおいて、関節疼痛抑制作用が認められている。(イヌ)
関節軟骨変性抑制作用及び関節拘縮抑制作用2)
- 装具固定による実験的変形性膝関節症において、関節軟骨変性抑制作用及び関節拘縮抑制作用が認められている。(ウサギ)
生物学的同等性試験
- 生物学的同等性試験において、本剤は標準製剤との生物学的同等性が確認された。
イヌ尿酸関節疼痛モデルを用いて、本剤1シリンジ (2.5mL、精製ヒアルロン酸ナトリウムとして25mg) 及び標準製剤の関節疼痛抑制作用における生物学的同等性を検討した。イヌの膝関節腔内に本剤及び標準製剤を投与し、30分後に尿酸塩結晶を投与、その後1時間ごとに6時間まで投与肢の負重測定及び跛行観察を行った結果、統計学的に本剤及び標準製剤との差はなく、イヌ尿酸関節疼痛モデルにおける関節疼痛抑制作用は生物学的に同等であった。1)
ウサギ膝関節の装具固定によるモデルを用いて、本剤及び標準製剤の関節軟骨変性及び関節拘縮に対する抑制作用を検討した。固定開始時より週2回、5週間本剤及び標準製剤を0.1mL/kgの割合で膝関節腔内に投与し、週1回関節可動域の測定、投与終了後膝関節を解剖し、関節軟骨及び滑膜組織について病理組織学的検査を行った結果、統計学的に本剤及び標準製剤との差はなく、ウサギ膝関節の装具固定によるモデルにおける関節軟骨変性抑制作用及び関節拘縮抑制作用は生物学的に同等であった。2)
有効成分に関する理化学的知見
一般名:
- 精製ヒアルロン酸ナトリウム (Purified Sodium Hyaluronate) (JAN)
構造式:
分子式:
分子量:
性状:
水にやや溶けにくく、エタノール(99.5)にほとんど溶けない。
吸湿性である。
★リンクテーブル★
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商品
[★]
- 英
- hyaluronate, hyaluronic acid
- 化
- ヒアルロン酸ナトリウム hyaluronate sodium
- 商
- アイケア、アイケアミニ、アスリカン、アダント、アドマック、アルツ、アルヒーロ、オペガン、オペガンハイ、オペリード、グリオロン、グルコジン、サイビスク、スベニール、ソルペント、ティアバランス、ディスコビスク、ニコゼット、ハリソン、ヒアール、ヒアガード、ヒアルトーワ、ヒアルロン酸Na、ヒアルロン酸Na、ヒアルロン酸ナトリウム、ヒアレイン、ヒアロス、ヒアロンサン、ヒーロン、ヒーロンV、ピオネス、ヒカミロン、ビスコート、ヒュースレン、ヒルネート、プリーラ、プロビスク、ホスビロン、ユニヒロン、ルミステロン
- 関
- 肝線維化マーカー
- 眼科用剤
臨床関連
添付文書
- ヒアレイン点眼液0.1%/ヒアレインミニ点眼液0.1%/ヒアレインミニ点眼液0.3%
- http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319720Q3078_1_05/1319720Q3078_1_05?view=body
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- 英
- allo
- 関
- 他、非自己