ヒアルロン酸ナトリウム架橋処理ポリマー、ヒアルロン酸ナトリウム架橋処理ポリマービニルスルホン架橋体
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- ヒアルロン酸ナトリウム架橋体製剤
販売名
サイビスクディスポ関節注２mL
組成
有効成分
- １シリンジ（２mL）中にヒアルロン酸ナトリウム架橋処理ポリマー14.4mg及びヒアルロン酸ナトリウム架橋処理ポリマービニルスルホン架橋体1.6mgを含有する。
添加物
- 塩化ナトリウム
リン酸二水素ナトリウム
リン酸水素二ナトリウム
禁忌
- 本剤の成分又はヒアルロン酸ナトリウム、鳥類のたんぱく質、羽毛、卵に対し過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
- 保存的非薬物治療及び経口薬物治療が十分奏効しない疼痛を有する変形性膝関節症の患者の疼痛緩和
- 通常、成人１回２mL（ヒアルロン酸ナトリウム架橋処理ポリマーとして14.4mg及びヒアルロン酸ナトリウム架橋処理ポリマービニルスルホン架橋体として1.6mg）を１週間ごとに連続３回、膝関節腔内に投与する。
- 本剤の使用は、１週間ごとに連続３回投与を１クールとし、原則１クールとする。
- 複数回クールでの有効性・安全性は確立していない。［本剤は初回クールに比較して、２クール目以降では有害事象が増加するとの報告がある。］
- 本剤は関節内に投与するので、厳重な無菌的操作のもとに行うこと。
慎重投与
- 治療対象の関節側の下肢に静脈血又はリンパ液のうっ滞が認められる患者［血液循環の低下と注射部位の感染による合併症を起こすおそれがある。］
- 肝障害又はその既往歴のある患者［肝障害を悪化させるおそれがある。］
- 投与関節部に皮膚疾患又は感染がある患者［本剤は関節内に投与するため。］
重大な副作用
ショック、アナフィラキシー様症状（いずれも頻度不明注1)）：
- ショック、アナフィラキシー様症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
※関節炎（頻度不明注1)）：
- 発熱、疼痛、水腫を伴う関節炎があらわれることがあるので、患者に十分説明し、このような症状があらわれた場合には、主治医に連絡するよう指示するなど適切な対応をとること。
薬効薬理
疼痛軽減作用
- ネコの正常膝関節及び炎症膝関節において、痛覚受容求心神経線維からの神経応答が低下し、疼痛軽減作用が認められた5)。
- ラットの正常膝関節及び炎症膝関節において、疼痛誘発性神経活動を低減し疼痛軽減作用が認められた6)。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- ヒアルロン酸ナトリウム架橋処理ポリマー（Sodium Hyaluronate Crosslinked Polymer）
本 質
- 本品は、健康なニワトリのトサカ由来のヒアルロン酸誘導体（分子量：約6,000,000）で、ヒアルロン酸及びタンパク質がホルムアルデヒド処理により架橋されている。
一般名
- ヒアルロン酸ナトリウム架橋処理ポリマービニルスルホン架橋体（Sodium Hyaluronate Crosslinked Polymer Crosslinked with vinylsulfone）
本 質
- 本品は、ヒアルロン酸誘導体（分子量：6,000,000以上）で、ヒアルロン酸ナトリウム架橋処理ポリマーがジビニルスルホン処理により架橋されている。
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「ヒアルロン酸」
- 英
- hyaluronate, hyaluronic acid
- 化
- ヒアルロン酸ナトリウム hyaluronate sodium
- 商
- アイケア、アイケアミニ、アスリカン、アダント、アドマック、アルツ、アルヒーロ、オペガン、オペガンハイ、オペリード、グリオロン、グルコジン、サイビスク、スベニール、ソルペント、ティアバランス、ディスコビスク、ニコゼット、ハリソン、ヒアール、ヒアガード、ヒアルトーワ、ヒアルロン酸Na、ヒアルロン酸Ｎａ、ヒアルロン酸ナトリウム、ヒアレイン、ヒアロス、ヒアロンサン、ヒーロン、ヒーロンV、ピオネス、ヒカミロン、ビスコート、ヒュースレン、ヒルネート、プリーラ、プロビスク、ホスビロン、ユニヒロン、ルミステロン
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