| ヒダントールD配合 | ヒダントールE配合 | ヒダントールF配合 | |
| フェニトイン | 16.667mg | 20.833mg | 25mg |
| フェノバルビタール | 8.333mg | 8.333mg | 8.333mg |
| 安息香酸ナトリウムカフェイン | 16.667mg | 16.667mg | 16.667mg |
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出典(authority):フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』「2013/10/10 10:58:38」(JST)
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UpToDate Contents
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- 1. フェニトイン中毒 phenytoin poisoning
- 2. 抗てんかん剤の薬理学 pharmacology of antiepileptic drugs
- 3. 成人における間欠性爆発性障害：治療および予後 intermittent explosive disorder in adults treatment and prognosis
- 4. 無脳症 anencephaly
- 5. 反社会性人格障害の治療 treatment of antisocial personality disorder
Japanese Journal
- 抗てんかん薬は血中濃度に注目--てんかん患者への「ヒダントール」投与をめぐって (総特集 ナースが本当に知りたいくすりの知識) -- (1章 ベッドサイドですぐに役立つ添付文書解読法)
- ナーシング・トゥデイ 18(12), 86-89, 2003-10
- NAID 40005974523
Related Links
- ヒダントールDとは?フェニトイン,フェノバルビタールの効能,副作用等を説明,ジェネリックや薬価も調べられる(おくすり110番:薬事典版) ... 用法用量は医師・薬剤師の指示を必ずお守りください。 すべての副作用を掲載しているわけで ...
- ヒダントールは藤永=第一三共が製造販売するフェニトインです。効果効能はてんかんのけいれん発作：強直間代発作(全般けいれん発作，大発作)，焦点発作(ジャクソン型発作を含む)／自律神経発作／精神運動発作。ヒダントールを ...
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 抗てんかん剤
販売名
ヒダントールＤ配合錠
組成
有効成分（12錠中）
- 日本薬局方フェニトイン：200mg
日本薬局方フェノバルビタール：100mg
日本薬局方安息香酸ナトリウムカフェイン：200mg
添加物
- 乳糖水和物、バレイショデンプン、タルク、ステアリン酸マグネシウム
禁忌
- 本剤の成分、ヒダントイン系化合物又はバルビツール酸系化合物に対して過敏症の患者
- 重篤な心障害のある患者［血圧降下や心拍数が減少するおそれがある。］
- 重篤な肝障害、腎障害のある患者［これらの症状の悪化、また、血中濃度上昇のおそれがある。］
- 重篤な肺障害のある患者［呼吸抑制を起こすおそれがある。］
- 急性間欠性ポルフィリン症の患者［ポルフィリン合成が増加し、症状が悪化するおそれがある。］
- ＊＊ボリコナゾール、タダラフィル（アドシルカ）を投与中の患者［「相互作用」の項参照］
効能または効果
- てんかんのけいれん発作
- 強直間代発作（全般けいれん発作、大発作）、焦点発作（ジャクソン型発作を含む）
- 自律神経発作、精神運動発作
- 通常成人１日６〜12錠を分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
- 眼振、構音障害、運動失調、眼筋麻痺等の症状はフェニトインの過量投与の徴候であることが多いので、このような症状があらわれた場合には、至適有効量まで徐々に減量すること。用量調整をより適切に行うためには、フェニトインの血中濃度測定を行うことが望ましい（「薬物動態」の項参照）。
慎重投与
- 高齢者［「高齢者への投与」の項参照］
- 虚弱者、呼吸機能の低下している患者［呼吸抑制を起こすことがある。］
- 頭部外傷後遺症又は進行した動脈硬化症の患者［本剤の作用が強くあらわれることがある。］
- 心障害、肝障害、腎障害のある患者［「禁忌」の項参照］
- 血液障害のある患者［血液障害が悪化するおそれがある。］
- 消化性潰瘍のある患者［潰瘍が悪化するおそれがある。］
- 甲状腺機能低下症の患者［甲状腺機能の異常をきたすおそれがある。］
- 薬物過敏症の患者
- アルコール中毒のある患者［中枢抑制作用が増強される。］
- 薬物依存の傾向又は既往歴のある患者［精神依存及び身体依存を示すおそれがある。］
- 重篤な神経症の患者［依存を示すおそれがある。］
- 糖尿病の患者［インスリン非依存型糖尿病の患者で、高血糖を起こしたとの報告がある。］
重大な副作用
皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、中毒性表皮壊死症（Lyell症候群）、紅皮症（はく脱性皮膚炎）
頻度不明
- 観察を十分に行い、発熱、紅斑、水疱・びらん、そう痒感、咽頭痛、眼充血、口内炎等の異常が認められた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
過敏症症候群
頻度不明
- 初期症状として発疹、発熱がみられ、さらにリンパ節腫脹、肝機能障害等の臓器障害、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。なお、ヒトヘルペスウイルス6（HHV-6）等のウイルスの再活性化を伴うことが多く、発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること。
SLE様症状
頻度不明
- SLE様症状（発熱、紅斑、関節痛、肺炎、白血球減少、血小板減少、抗核抗体陽性等）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
依存性
頻度不明
- 連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、用量を超えないよう慎重に投与すること。また、連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により、不安、不眠、けいれん、悪心、幻覚、妄想、興奮、錯乱又は抑うつ状態等の禁断症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと。
再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、単球性白血病、血小板減少、溶血性貧血、赤芽球癆
頻度不明
- 観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
劇症肝炎、肝機能障害、黄疸
頻度不明
- 劇症肝炎、著しいAST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTPの上昇等を伴う重篤な肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
間質性肺炎
頻度不明
- 発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎（肺臓炎）があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
呼吸抑制
頻度不明
- 観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
悪性リンパ腫、リンパ節腫脹
頻度不明
- 観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には、減量するなど適切な処置を行うこと。
小脳萎縮
頻度不明
- フェニトインの長期投与例で、小脳萎縮があらわれることがあり、持続したフェニトインの血中濃度上昇との関連が示唆されているので、小脳症状（眼振、構音障害、運動失調等）に注意し、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には、直ちに減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
横紋筋融解症
頻度不明
- 横紋筋融解症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、筋肉痛、脱力感、CK（CPK）上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎不全の発症に注意すること。
急性腎不全、間質性腎炎
頻度不明
- 急性腎不全、間質性腎炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
＊＊悪性症候群
頻度不明
- 悪性症候群があらわれることがあるので、観察を十分に行い、発熱、意識障害、筋強剛、不随意運動、発汗、頻脈等があらわれた場合には、本剤の投与中止、体冷却、水分補給、呼吸管理等の適切な処置を行うこと。本症発症時には、白血球の増加や血清CK(CPK)の上昇がみられることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられることがある。
薬効薬理
- ddY系雄性マウスを用い、最大電撃けいれん法によってヒダントールD配合錠、E配合錠、F配合錠の成分であるフェニトイン、フェノバルビタール及び安息香酸ナトリウムカフェインの経口投与による抗けいれん効果並びにそれらの配合効果を検討した。薬物は0.3％C.M.C.に懸濁して経口投与し、ED50、LD50並びに95％信頼限界はLitchfield-Wilcoxon法により算出した。
フェニトイン単独のED50は10.4mg/kg、フェノバルビタールは19.5mg/kgであったが、安息香酸ナトリウムカフェインは抗けいれん作用を示さなかった。フェニトイン、フェノバルビタールを配合した場合、ヒダントールF配合錠の配合比率を換算するとそのED50は13.87mg/kgであるが、実験によるED50は11.5mg/kgであり、またヒダントールD配合錠の配合比率の換算ED50は15.6mg/kgであるが、実験によるED50は12.8mg/kgで、フェニトイン、フェノバルビタールの配合による効果の増強を認めた。6)
有効成分に関する理化学的知見
フェニトイン
一般名
- フェニトイン（Phenytoin）
化学名
- 5,5-Diphenylimidazolidine-2,4-dione
分子式
- C15H12N2O2
分子量
- 252.27
性状
- 白色の結晶性の粉末又は粒で、におい及び味はない。
エタノール(95)又はアセトンにやや溶けにくく、ジエチルエーテルに溶けにくく、水にほとんど溶けない。
水酸化ナトリウム試液に溶ける。
融点
- 約296℃（分解）
フェノバルビタール
一般名
- フェノバルビタール（Phenobarbital）
化学名
- 5-Ethyl-5-phenylpyrimidine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione
分子式
- C12H12N2O3
分子量
- 232.24
性状
- 白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、味は苦い。
N,N-ジメチルホルムアミドに極めて溶けやすく、エタノール(95)、アセトン又はピリジンに溶けやすく、ジエチルエーテルにやや溶けやすく、水に極めて溶けにくい。
水酸化ナトリウム試液又はアンモニア試液に溶ける。
飽和水溶液のpHは5.0〜6.0である。
融点
- 175〜179℃
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- 関
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- 商
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「フェノバルビタール」
- 英
- phenobarbital PB
- 同
- フェノバルビトン phenobarbitone、フェニルバルビトン phenyl barbitone、エチルフェニルバルビツール酸 ethylphenylbarbituric acid、ルミナール luminal
- ラ
- phenobarbitalum
- 化
- フェノバルビタールナトリウム
- 商
- ルミナール Luminal、ノーベルバール、フェノバール、ルピアール、ワコビタール。アストモリジン(プロキシフィリン、エフェドリン、フェノバルビタール)。複合アレビアチン、ヒダントール(フェニトイン、フェノバルビタール)。ベゲタミン(クロルプロマジン、プロメタジン、フェノバルビタール)。トランコロン(フェノバルビタール、メペンゾラート)
- 関
- 抗てんかん薬、バルビタール
作用機序
- Na+チャネルの不活性化
添付文書
- ノーベルバール静注用250mg
「フェニトイン」
- 英
- phenytoin PHT
- ラ
- phenytoinum
- 同
- ジフェニルヒダントイン diphenylhydantoin DPH
- 商
- アレビアチン、フェニトインN、ヒダントール、ホストイン、Dilantin、複合アレビアチン配合
- 関
- 抗痙攣薬、不整脈治療薬
- Ib群
構造
作用機序
- 不活性化状態のNaチャネルに結合 (SPC.186)
薬理作用
抗てんかん薬
- てんかん発作波の出現は抑制しない(けいれん閾値は変化しない)
- 異常発射の焦点から周辺への伝播を押さえる
抗不整脈薬
- 作用はリドカインに似るが、作用は弱い。
動態
- 肝臓
適応
- 欠神発作以外の全てのてんかんに作用。
- 欠神発作では増悪
- QT延長に伴う心室性不整脈、ジギタリス不整脈
注意
- 血中濃度に注意する
禁忌
副作用
- 歯肉増殖症、緩急振戦、運動失調、複視、多毛症、皮疹、大球性貧血
相互作用
「抗てんかん剤」
商品
- アクセノン
- アレビアチン
- イーケプラ
- エクセグラン
- エクセミド
- エピレオプチマル
- エピレナート
- オスポロット
- ガバペン
- カルバマゼピン
- クランポール
- サノテン
- ザロンチン
- セレニカ
- セレブ
- テグレトール
- デパケン
- トピナ
- ノーベルバール
- ハイセレニン
- バルデケン
- バルプラム
- バルプロ酸ナトリウム
- バレリン
- ヒダントール
- フェニトイン
- プリミドン
- ホストイン
- マイスタン
- ミノアレ
- ラミクタール
- ランドセン
- リボトリール
- レキシン
- 複合アレビアチン配合
「ヒダントールD配合」
[★] フェニトイン、フェノバルビタール、安息香酸ナトリウムカフェイン(カフェイン)
「ヒダントールE配合」
[★] フェニトイン、フェノバルビタール、安息香酸ナトリウムカフェイン(カフェイン)
「ヒダントールF配合」
[★] フェニトイン、フェノバルビタール、安息香酸ナトリウムカフェイン(カフェイン)