ヒアルロン酸
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Japanese Journal
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
ヒュースレン関節注ディスポ25mg
組成
1シリンジ容量:
※1シリンジ中の有効成分:
- 日局 精製ヒアルロン酸ナトリウム・・・・・25mg
添加物:
- 等張化剤(塩化Na)、pH調整剤(リン酸水素Na水和物、リン酸二水素Na)
禁忌
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
変形性膝関節症、肩関節周囲炎
関節リウマチにおける膝関節痛(下記(1)〜(4)の基準を全て満たす場合に限る)
- 抗リウマチ薬等による治療で全身の病勢がコントロールできていても膝関節痛のある場合
- 全身の炎症症状がCRP値として10mg/dL以下の場合
- 膝関節の症状が軽症から中等症の場合
- 膝関節のLarsen X線分類がGrade IからGrade IIIの場合
変形性膝関節症、肩関節周囲炎
- 通常、成人1回1シリンジ(ヒアルロン酸ナトリウムとして1回25mg)を1週間ごとに連続5回膝関節腔内又は肩関節(肩関節腔、肩峰下滑液包又は上腕二頭筋長頭腱腱鞘)内に投与するが、症状により投与回数を適宜増減する。
関節リウマチにおける膝関節痛
- 通常、成人1回2.5mL(1シリンジ、ヒアルロン酸ナトリウムとして1回25mg)を1週間毎に連続5回膝関節腔内に投与する。
==
本剤は関節内に投与するので、厳重な無菌的操作のもとに行うこと。====
慎重投与
他の薬剤に対して過敏症の既往歴のある患者
肝障害又はその既往歴のある患者
- [肝障害の既往歴のある患者においてAST(GOT)、ALT(GPT)異常値例がみられた。]
投与関節部に皮膚疾患又は感染のある患者
重大な副作用
ショック:
(頻度不明)
- ショック症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
薬力学的試験
==
1)膝関節疼痛に対する作用====
- ビーグル犬膝関節疼痛モデル(1群3匹)におけるヒュースレン関節注ディスポ25mgと標準製剤(注射液、25mg)の左右後肢にかかる体重の負荷量並びに跛行の程度を比較検討した。
本剤及び標準製剤は、ブラジキニン誘発膝関節疼痛を抑制し、両剤の作用は同程度であると考えられた1)。
2)固定膝関節に対する作用
- ウサギ固定膝関節モデル(1群10匹)におけるヒュースレン関節注ディスポ25mgと標準製剤(注射液、25mg)の左右後肢膝関節可動域を比較検討した。
本剤及び標準製剤は、ギプス固定による膝関節の拘縮に対する改善作用を示し、両剤の作用においても有意差は認められなかった2)。
※※作用機序
- 角膜上皮の伸展促進により創傷治癒を促進すると共に、水分保持作用を示す。また、関節軟骨表面の被覆・保護作用等により、疼痛の緩解や関節可動域の改善をもたらす3)。
有効成分に関する理化学的知見
- 白色の粉末、粒又は繊維状の塊である。水にやや溶けにくく、エタノール(99.5)にほとんど溶けない。吸湿性である。
★リンクテーブル★
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商品
[★]
- 英
- hyaluronate, hyaluronic acid
- 化
- ヒアルロン酸ナトリウム hyaluronate sodium
- 商
- アイケア、アイケアミニ、アスリカン、アダント、アドマック、アルツ、アルヒーロ、オペガン、オペガンハイ、オペリード、グリオロン、グルコジン、サイビスク、スベニール、ソルペント、ティアバランス、ディスコビスク、ニコゼット、ハリソン、ヒアール、ヒアガード、ヒアルトーワ、ヒアルロン酸Na、ヒアルロン酸Na、ヒアルロン酸ナトリウム、ヒアレイン、ヒアロス、ヒアロンサン、ヒーロン、ヒーロンV、ピオネス、ヒカミロン、ビスコート、ヒュースレン、ヒルネート、プリーラ、プロビスク、ホスビロン、ユニヒロン、ルミステロン
- 関
- 肝線維化マーカー
- 眼科用剤
臨床関連
添付文書
- ヒアレイン点眼液0.1%/ヒアレインミニ点眼液0.1%/ヒアレインミニ点眼液0.3%
- http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319720Q3078_1_05/1319720Q3078_1_05?view=body