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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 尿失禁・頻尿治療剤
販売名
ミクトノーム錠10mg
組成
成分・含量
- 1錠中 日局プロピベリン塩酸塩 10mg
添加物
- カルナウバロウ，カルメロースカルシウム，結晶セルロース，酸化チタン，ステアリン酸マグネシウム，乳糖水和物，ヒプロメロース，マクロゴール6000
禁忌
- 幽門，十二指腸又は腸管が閉塞している患者
［胃腸の平滑筋の収縮及び運動が抑制され，症状が悪化するおそれがある．］ - 胃アトニー又は腸アトニーのある患者
［抗コリン作用により症状が悪化するおそれがある．］ - 尿閉を有する患者
［抗コリン作用により排尿時の膀胱収縮が抑制され，症状が悪化するおそれがある．］ - 閉塞隅角緑内障の患者
［抗コリン作用により眼圧が上昇し，症状が悪化するおそれがある．］ - 重症筋無力症の患者
［抗コリン作用により症状が悪化するおそれがある．］ - 重篤な心疾患の患者
［期外収縮等が報告されており，症状が悪化するおそれがある．］
効能または効果
・下記疾患又は状態における頻尿，尿失禁
神経因性膀胱，神経性頻尿，不安定膀胱，膀胱刺激状態(慢性膀胱炎，慢性前立腺炎)
・過活動膀胱における尿意切迫感，頻尿及び切迫性尿失禁
- 本剤を適用する際，十分な問診により臨床症状を確認するとともに，類似の症状を呈する疾患（尿路感染症，尿路結石，膀胱癌や前立腺癌等の下部尿路における新生物等）があることに留意し，尿検査等により除外診断を実施すること．なお，必要に応じて専門的な検査も考慮すること．
- 下部尿路閉塞疾患（前立腺肥大症等）を合併している患者では，それに対する治療を優先させること．
- 通常，成人にはプロピベリン塩酸塩として20mgを1日1回食後経口投与する．
*年齢，症状により適宜増減するが，効果不十分の場合は，20mgを1日2回まで増量できる．
- 20mgを1日1回投与で効果不十分であり，かつ安全性に問題がない場合に増量を検討すること．
慎重投与
- 排尿困難のある患者
［前立腺肥大症等では排尿困難が更に悪化又は残尿が増加するおそれがある．］ - 緑内障の患者
［閉塞隅角緑内障の患者は禁忌である．閉塞隅角緑内障以外でも抗コリン作用により眼圧が上昇し，症状が悪化するおそれがある．］ - 不整脈又はその既往歴のある患者
［期外収縮等が報告されており，症状が悪化又は再発するおそれがある．］ - 肝障害又はその既往歴のある患者
［主として肝で代謝されるため，副作用が発現しやすいおそれがある．］ - 腎障害又はその既往歴のある患者
［腎排泄が減少し，副作用が発現しやすいおそれがある．］ - パーキンソン症状又は脳血管障害のある患者
［症状の悪化あるいは精神神経症状があらわれるおそれがある．］ - 潰瘍性大腸炎のある患者
［中毒性巨大結腸があらわれるおそれがある．］ - 甲状腺機能亢進症の患者
［抗コリン作用により頻脈等の交感神経興奮症状が悪化するおそれがある．］ - 高齢者（「高齢者への投与」の項参照）
重大な副作用
急性緑内障発作（頻度不明）
- 眼圧亢進があらわれ，急性緑内障発作を惹起し，嘔気，頭痛を伴う眼痛，視力低下等があらわれることがあるので，観察を十分に行い，このような症状があらわれた場合には投与を中止し，直ちに適切な処置を行うこと．
尿閉（頻度不明）
- 尿閉があらわれることがあるので，観察を十分に行い，症状があらわれた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．
麻痺性イレウス（頻度不明）
- 麻痺性イレウスがあらわれることがあるので，観察を十分に行い，著しい便秘，腹部膨満等があらわれた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．
幻覚・せん妄（頻度不明）
- 幻覚・せん妄があらわれることがあるので，観察を十分に行い，このような症状があらわれた場合には投与を中止すること．
腎機能障害（頻度不明）
- 腎機能障害があらわれることがあるので，観察を十分に行い，BUN，血中クレアチニンの上昇があらわれた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．
横紋筋融解症（頻度不明）
- 筋肉痛，脱力感，CK（CPK）上昇，血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれることがあるので，このような症状があらわれた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．
血小板減少（頻度不明）
- 血小板減少があらわれることがあるので，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．
皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)（頻度不明）
- 皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)があらわれることがあるので，観察を十分に行い，発熱，紅斑，そう痒感，眼充血，口内炎等の症状があらわれた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．
QT延長，心室性頻拍（頻度不明）
- QT延長，心室性頻拍，房室ブロック，徐脈等があらわれることがあるので，観察を十分に行い，このような症状があらわれた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．
肝機能障害，黄疸（頻度不明）
- AST（GOT），ALT（GPT），γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害，黄疸があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には本剤の投与を中止するなど，適切な処置を行うこと．
薬効薬理
生体位膀胱の排尿運動抑制作用
膀胱容量の増加作用6)
- 麻酔下ラットを用いたシストメトリーにおいて，排尿時の膀胱内圧にほとんど影響することなく，最大膀胱容量及び排尿閾値圧を増加させた．
律動性膀胱収縮に対する作用6)
- 麻酔下ラットを用いた律動性膀胱収縮実験において，排尿頻度を減少させ，最長排尿反射間隔を延長した．
電気刺激による膀胱収縮の抑制作用7)
- 麻酔下ブタの仙髄前根神経を用いた実験において，電気刺激による膀胱内圧の上昇を抑制した．
摘出膀胱に対する作用
- モルモット膀胱平滑筋を用いた実験において，塩化カリウム及びカルバコールによる収縮を抑制した8)．また，ラット膀胱平滑筋を用いた実験において，塩化バリウム及びムスカリン作動薬であるアレカイジンプロパルギルエステル（APE）による収縮を抑制した9)．
作用機序
- 摘出膀胱において，カルバコール及び塩化カリウム収縮の抑制作用，APE及び塩化バリウム収縮の抑制作用並びに経壁電気刺激収縮の抑制作用を示す．
プロピベリン塩酸塩は平滑筋直接作用及び抗コリン作用を有し，排尿運動抑制作用を示すと考えられる．
有効成分に関する理化学的知見
分子量
- 403.94
融 点
- 213〜218℃
性 状
- 白色の結晶又は結晶性の粉末である．
水又はエタノール（99.5）にやや溶けやすい．
★リンクテーブル★
| リンク元 | 「乳糖水和物」「プロピベリン」 |
「乳糖水和物」
- 関
- 賦形剤
- 商
- ATP、dl-メチルエフェドリン塩酸塩、PL配合、アーチスト、アイデイト、アイデイトロール、アクタミン、アクトス、アクトネル、アコニンサン、アザニン、アスコルビン酸、アスゾール、アストモリジン配合、アスペノン、アスベリン、アセトアミノフェン、アテノート、アドリアシン、アトルバスタチン、アナストロゾール、アニスタジン、アプリトーン、アベマイド、アポプロン、アミサリン、アミプリン、アモペニキシン、アリーゼS配合、アリセプト、アリチア配合、アルフロシン、アレギサール、アレファリン、アレルギン、アロシトール、アロプリノール、アンブロン、イソパール・P配合、イダマイシン、イトプリド塩酸塩、イプリフラボン、イミダプリル塩酸塩、イミドール、イリコロンM配合、インヒベース、ウテメック、ウブテック、ウルサミック、ウルソ、ウルソトラン、ウルペティック、エイムゲン 、エースコール、エカテリシン、エクセラーゼ配合、エストリオール、エチゾラム、エチゾラン、エトドラク、エナラート、エナラプリルマレイン酸塩、エバスチン、エピカルスS配合、エピカルス配合、エビプロスタット配合、エフェドリン塩酸塩、エフォリン、エホチール、エリーテン、エルサメット配合、エレンタールP乳幼児用配合、エレンタール配合、エンセバック、エンテラーゼ配合、オーネスN配合、オーネスSP配合、オーネスST配合、オーネスSZ配合、オステン、おたふくかぜ生ワクチン、オフタルムK配合、カオルトーン、ガスイサン、ガスポート、カズマリン、ガスメット、ガスリック、ガスロンＮ、カプセーフ、ガモファー、カルスロット、カルタレチン、カルデナリン、カルバドゲン、カルベジロール、キョーリンAP2配合、クールスパン、クエチアピン、クバクロン、グペリース、クラリスロマイシン、グリクラジド、グリノラート、グリメピリド、クロポリジン、クロミッド、クロルフェニラミンマレイン酸塩、クロルプロマジン塩酸塩、グロント、ケイラーゼS 、ケトブン、ゲファルナート、ケルナック、ゴクミシン、コデインリン酸塩、コナン、コニール、コニプロス、コバステン、コバテンシン、コバマミド、コレキサミン、コレリット、コロキノン、コンスーン、コントール、コントミン、サアミオン、サニアーゼ配合、サラザック配合、サルポグレラート塩酸塩、ジアイナミックス、シェトラゾーナ、ジゴキシン、ジゴハン、ジソピラミド、ジヒドロコデインリン酸塩、ジピリダモール、ジフェニドール塩酸塩、シロスタゾール、シンベノン、シンレスタール、ストマルコン、スパクロミン、スパトニン、スピロノラクトン、ズファジラン、スルピリド、セエルカム、セチリジン塩酸塩、セドリーナ、セナプリド、セナプロスト、セファランチン、セフジニル、セフジニル、セブンイー・P配合、セラピエース、セラピナ配合、セルニルトン、セレガスロン、セレナミン、センセファリン、センブリ・重曹、ソクワール、ソビラール、ソルイルビン、ゾルピデム酒石酸塩、ソルファ、ダウンテンシン、タフマックE配合、タムスロシン塩酸塩OD、ダラシン、タンチパン配合、チウラジール、チョコラA、テオロング、テナキシル、デパス、テモカプリル塩酸塩、デュファストン、デラキシー配合、テルビナフィン、トーワチーム配合、ドキサゾシン、ドキソルビシン塩酸塩、ドネペジル塩酸塩、トフラニール、ドライアーゼ配合、トラベルミン配合、ドラマミン、トランコロンP配合、ドランジン、トリアゾラム、トリクロルメチアジド、トリドセラン配合、トリヘキシフェニジル塩酸塩、トリヘキシン、トリラホン、ドルナリン、トルブタミド、トレキサメット、トロキシン、ドンペリドン、ナーセット配合、ナテグリニド、ナトリックス、ナフトジール、ニセルゴリン、ニチファーゲン配合、ニトレジック、ニトロールR、ネオ・エフラーゼ配合、ネオアムノール配合、ノイダブル、ノイファン、ノイロビタン配合、ノズレン、ノバミン、ノンネルブ、ハーフジゴキシンKY、バイカロン、バイニロード、ハイフル配合、バイロテンシン、はしか生ワクチン、はしか風しん混合生ワクチン、パスターゼSA配合、バップベリン、パトコン、パパベリアン、パルギン、バルレール、ハロステン、ハロペリドール、バンコミック、パントテン酸カルシウム、パンピオチン、パンビタン末 、パンホリータ、ピーエイ配合、ピーゼットシー、ピオグリタゾン、ビオスミン配合、ビオスリー配合、ビオチン、ビオフェルミン、ビオフェルミンR、ビオフェルミン配合、ビカルタミド、ヒシロミン、ヒスタール、ビソテート、ビタミンB6、ビタメジン配合、ヒダントール、ヒダントールD配合、ビフロキシン配合、ビホープA、ピラミスチン、ピロラクトン、ファスティック、ファモガスト、ファモチジン、ファルプリル、ファンテゾール、フィオランス、フェニトイン、フェニルアラニン除去ミルク配合、フェノバルビタール、フェルターゼ配合、フォリアミン、フスコデ配合、フッコラート、プラコデ配合、プラノバール配合、プラバスタチンNa塩、プラバスタチンナトリウム、プラバメイト、プラメバン、プランルカスト、フルイトラン、プレドニゾロン、プレドニン、プレドハン、プレロン、プロスタリン、フロセミド、ブロチゾラム、プロノン、プロパフェノン塩酸塩、プロピベリン塩酸塩、ブロプレス、プロヘパール配合、プロモーション、プロルナー、ベイスン、ヘキサトロン、ベグリラート、ベゲタミン-A配合、ベザフィブラートSR、ベザリップ、ベスタミオン、ベスタリットL、ベストルナー、ベニジピン塩酸塩、ペニフォー、ベネット、ベハイドRA配合、ヘパンED配合、ペミラストン、ヘモリンガル、ベラストリン、ベラパミル塩酸塩、ペラプリン、ベラプロストNa、ベラプロストナトリウム、ベリチーム配合、ベルナール、ベルラー、ベロム、ボインリール、ボグシール、ボグリボース、ポリトーゼ、ボルトミー配合、マカシーA、マゴチロン、マサトン、マズレニンガーグル、マニカロット、マニジピン塩酸塩、マリレオンN、マレイン酸クロルフェニラミン、ミクトノーム、ミデナールL、ミラドール、メコバラミン、メサフィリン配合、メシル酸ドキサゾシン、メタヒスロン、メチルエルゴメトリンマイレン酸塩、メチルエルゴメトリンマレイン酸塩、メチルドパ、メチルホエドリン、メトプリック、メトリオン、メバトルテ、メバリッチ、メバロチン、メリシン、メリストラーク、メロキシカム、メントリース、モサプリドクエン酸塩、モミアロン、ユーリック、ユリロシン、ライドラース、ラクスパン、ラクデーン、ラクボン、ラックメロン、ラリルドン、ランソプラゾール、リウマトレックス、リスペリドン、リセドロン酸Na、リセドロン酸ナトリウム、リトドリン、リトドリン塩酸塩、リトメリン、リネステロン、リンドルフ、リントン、リン酸コデイン、リン酸ジヒドロコデイン、リン酸ピリドキサール、ルフレン配合、レスタス、レスポリート、レチコラン、レニベース、レバミピド、レビンベース、レプター、レベニン、レボフロキサシン、レモナミン、ロイシン・イソロイシン・バリン除去ミルク配合、ロキシーン、ロサルタンK、ロサルタンカリウム、ロラタジン、ワーファリン、ワーリン、ワルファリンK、ワルファリンカリウム、塩酸クロルプロマジン、塩酸トリヘキシフェニジル、塩酸パパベリン、塩酸プロピベリン、塩酸ベニジピン、塩酸ミノサイクリン、乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン、乾燥弱毒生風しんワクチン、乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン、強力ビスラーゼ、組織培養不活化狂犬病ワクチン 、乳糖、乳糖水和物、硫酸キニジン