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- 1. 糖尿病合併症の予防におけるアルドース還元酵素阻害剤 aldose reductase inhibitors in the prevention of diabetic complications
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- アルドース還元酵素阻害剤
販売名
キネアドール錠５０ｍｇ
組成
成分・含有量 (1錠中)
- エパルレスタット 50mg
添加物
- D-マンニトール、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、マクロゴール6000
効能または効果
- 糖尿病性末梢神経障害に伴う自覚症状 (しびれ感、疼痛)、振動覚異常、心拍変動異常の改善 (糖化ヘモグロビンが高値を示す場合)
- 通常、成人にはエパルレスタットとして1回50mgを1日3回 毎食前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
重大な副作用
血小板減少
- 血小板減少があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には、投与を中止すること。
劇症肝炎、肝機能障害、黄疸、肝不全
- 劇症肝炎、著しいAST(GOT)・ALT(GPT)の上昇等を伴う肝機能障害、黄疸、肝不全があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。
薬効薬理
- エパルレスタットは、アルドース還元酵素を阻害し、高濃度グルコースで亢進したソルビトール産生を抑制することにより、糖尿病性神経障害の発症・進展を阻止、遅延させると考えられている。3)
有効成分に関する理化学的知見
一般名：
- エパルレスタット (Epalrestat)
化学名：
- 5-[(1Z , 2E )- 2-methyl-3-phenylpropenylidene]-4-oxo-2- thioxo-3-thiazolidineacetic acid
- 黄色〜だいだい色の結晶又は結晶性の粉末である。
テトラヒドロフランに溶けやすく、N ,N -ジメチルホルムアミドにやや溶けやすく、アセトンにやや溶けにくく、メタノール、エタノール(99.5)、酢酸エチル又はジエチルエーテルに溶けにくく、水にほとんど溶けない。
光に対して不安定である。
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「他に分類されない代謝性医薬品」
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「エパルレスタット」
- 英
- epalrestat
- 商
- エパタット、エパルドース、キナルドース、キネアドール、キネグルコ、キネスタット、キネダック、キネックス、キネルダー、キャルマック、サイロフト、モネダックス
- 関
- アルドース還元酵素阻害薬、糖尿病治療薬、薬理学
概念
- アルドース還元酵素阻害剤、糖尿病性合併症治療
適応
- 糖尿病性末梢神経障害に伴う自覚症状（しびれ感，疼痛），振動覚異常，心拍変動異常の改善（糖化ヘモグロビンが高値を示す場合）
重大な副作用
- 1. 血小板減少（頻度不明）
- 血小板減少があらわれることがあるので，このような症状があらわれた場合には，投与を中止すること．
- 2. 劇症肝炎，肝機能障害，黄疸，肝不全（頻度不明）
参考
- エパルレスタット錠50mg「タナベ」