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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- コリンエステラーゼ阻害薬
販売名
ウブテック錠5mg
組成
成分
- 日局 ジスチグミン臭化物
含量
- 1錠中 5mg
添加物
- 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム
禁忌
- 消化管又は尿路の器質的閉塞のある患者〔消化管機能を亢進させ、症状を悪化させるおそれがある。また、尿の逆流を引き起こすおそれがある。〕
- 迷走神経緊張症のある患者〔迷走神経の緊張を増強させるおそれがある。〕
- 脱分極性筋弛緩剤（スキサメトニウム）を投与中の患者（「相互作用」の項参照）
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
- 手術後及び神経因性膀胱などの低緊張性膀胱による排尿困難
- 重症筋無力症
- 手術後及び神経因性膀胱などの低緊張性膀胱による排尿困難
- ジスチグミン臭化物として、成人1日5mgを経口投与する。
- 重症筋無力症
- ジスチグミン臭化物として、通常成人1日5〜20mgを1〜4回に分割経口投与する。なお、症状により適宜増減する。
- 効果が認めらない場合には、漫然と投与せず他の治療法を検討すること。
- 重症筋無力症の患者では、医師の厳重な監督下、通常成人1日5mgから投与を開始し、患者の状態を十分観察しながら症状により適宜増減すること。
慎重投与
- 高齢者（「高齢者への投与」の項参照）
- 腎障害のある患者〔本剤は腎臓から排出されるため、血中濃度が上昇するおそれがある。〕
- コリン作動薬やコリンエステラーゼ阻害薬を服用している患者〔相互に作用を増強し、副作用が発現しやすくなるおそれがある（「相互作用」の項参照）。〕
- 気管支喘息の患者〔気管支喘息の症状を悪化させるおそれがある。〕
- 甲状腺機能亢進症の患者〔甲状腺機能亢進症を悪化させるおそれがある。〕
- 徐脈・心疾患（冠動脈疾患、不整脈）のある患者〔心拍数低下、冠動脈の収縮、冠れん縮による狭心症、不整脈の増悪、心拍出量低下を起こすおそれがある。〕
- 消化性潰瘍の患者〔消化管機能を亢進させ潰瘍の症状を悪化させるおそれがある。〕
- てんかんの患者〔てんかんの症状を悪化させるおそれがある。〕
- パーキンソン症候群の患者〔パーキンソン症候群の症状を悪化させるおそれがある。〕
重大な副作用
コリン作動性クリーゼ：
頻度不明
- 本剤の投与により意識障害を伴うコリン作動性クリーゼ（初期症状：悪心・嘔吐、腹痛、下痢、唾液分泌過多、気道分泌過多、発汗、徐脈、縮瞳、呼吸困難等、臨床検査：血清コリンエステラーゼ低下）があらわれることがある（コリン作動性クリーゼは投与開始2週間以内での発現が多く報告されている）。このような場合には、直ちに投与を中止し、アトロピン硫酸塩水和物0.5〜1mg（患者の症状に合わせて適宜増量）を静脈内投与する。また、呼吸不全に至ることもあるので、その場合は気道を確保し、人工換気を考慮すること。
狭心症、不整脈：
頻度不明
- 狭心症、不整脈（心室頻拍、心房細動、房室ブロック、洞停止等）があらわれることがある。このような場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
- ジスチグミン臭化物は、ネオスチグミンメチル硫酸塩と同様に、コリンエステラーゼを可逆的に阻害して間接的な副交感神経興奮作用を示す。作用はネオスチグミンよりも強く、コリンエステラーゼ阻害作用は約2倍、抗クラーレ作用は約3倍である3）。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- ジスチグミン臭化物、Distigmine Bromide （JAN）
[別名]臭化ジスチグミン
化学名
- 3,3'-［Hexamethylenebis（methyliminocarbonyloxy）］bis（1-methylpyridinium）dibromide
分子式
- C22H32Br2N4O4
分子量
- 576.32
性状
- 白色の結晶性の粉末である。
水に極めて溶けやすく、メタノール、エタノール（95）又は酢酸（100）に溶けやすく、無水酢酸に溶けにくい。
水溶液（1→100）のpHは5.0〜5.5である。
やや吸湿性である。
光によって徐々に着色する。
融点
- 約150℃（分解）
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「ジスチグミン」
- 英
- distigmine
- 化
- 臭化ジスチグミン distigmine bromide
- ラ
- distigmini bromidum
- 商
- ウブレチド、ウブテック
- 関
- 抗コリンエステラーゼ薬、ネオスチグミン
適応
- 経口：重症筋無力症、手術後および神経因性膀胱などの低緊張性膀胱による排尿困難
- 点眼剤：緑内障、や調節性内斜視
禁忌
- 消化管・尿路の器質的閉塞、迷走神経緊張症、脱分極性筋弛緩薬(スキサメトニウム)を投与中の患者
副作用
-臭化ジスチグミン