ヒアルロン酸
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- 総称名 ユニヒロン 一般名 精製ヒアルロン酸ナトリウム 欧文一般名 Purified sodium hyaluronate 製剤名 精製ヒアルロン酸ナトリウム関節内注射液 薬効分類名 関節機能改善剤 JAPIC 添付文書(PDF)
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
ユニヒロン・ディスポ関節注25mg
組成
有効成分
- 1シリンジ(2.5mL)中に日局 精製ヒアルロン酸ナトリウム25mg
添加物
- 塩化ナトリウム、リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナトリウム
禁忌
効能または効果
- ○変形性膝関節症、肩関節周囲炎
- ○関節リウマチにおける膝関節痛(下記(1)〜(4)の基準を全て満たす場合に限る)
- 抗リウマチ薬等による治療で全身の病勢がコントロールできていても膝関節痛のある場合
- 全身の炎症症状がCRP値として10mg/dL以下の場合
- 膝関節の症状が軽症から中等症の場合
- 膝関節のLarsen X線分類がGradeIからGradeIIIの場合
○変形性膝関節症、肩関節周囲炎
- 通常、成人1回1シリンジ(精製ヒアルロン酸ナトリウムとして1回25mg)を1週間ごとに連続5回膝関節腔内又は肩関節(肩関節腔、肩峰下滑液包又は上腕二頭筋長頭腱腱鞘)内に投与するが、症状により投与回数を適宜増減する。
○関節リウマチにおける膝関節痛
- 通常、成人1回2.5mL(1シリンジ、精製ヒアルロン酸ナトリウムとして1回25mg)を1週間毎に連続5回膝関節腔内に投与する。
- 本剤は関節内に投与するので、厳重な無菌的操作のもとに行うこと。
慎重投与
- 他の薬剤に対して過敏症の既往歴のある患者
- 肝障害又はその既往歴のある患者〔肝障害の既往歴のある患者においてAST(GOT)、ALT(GPT)異常値例がみられた。〕
- 投与関節部に皮膚疾患又は感染のある患者〔本剤は関節内に投与するため。〕
重大な副作用
ショック
(頻度不明)
- ショック症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
関節軟骨に対する作用
- ウサギの実験的滑膜切除術による関節軟骨変性変化を抑制する。1)
関節拘縮改善作用
- 腱と腱鞘の間の物理的なバリアとして働き、腱の癒着を防止する(ニワトリ、ヒト)。2)
- ヒアルロン酸の局所停留時間は組織修復の炎症期、細胞浸潤期、線維化期に相当する(ヒト)。2)
- ウサギを用いた実験的関節拘縮モデルの関節可動域を改善する。3)
疼痛抑制作用
- マウスの腹腔内に前投与することにより、酢酸誘発によるwrithingを持続的に抑制し、明らかな鎮痛作用を示す。3)
有効成分に関する理化学的知見
性状
- 本品は白色の粉末、粒又は繊維状の塊である。
本品は水にやや溶けにくく、エタノール(99.5)にほとんど溶けない。
本品は吸湿性である。
★リンクテーブル★
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商品
[★]
- 英
- hyaluronate, hyaluronic acid
- 化
- ヒアルロン酸ナトリウム hyaluronate sodium
- 商
- アイケア、アイケアミニ、アスリカン、アダント、アドマック、アルツ、アルヒーロ、オペガン、オペガンハイ、オペリード、グリオロン、グルコジン、サイビスク、スベニール、ソルペント、ティアバランス、ディスコビスク、ニコゼット、ハリソン、ヒアール、ヒアガード、ヒアルトーワ、ヒアルロン酸Na、ヒアルロン酸Na、ヒアルロン酸ナトリウム、ヒアレイン、ヒアロス、ヒアロンサン、ヒーロン、ヒーロンV、ピオネス、ヒカミロン、ビスコート、ヒュースレン、ヒルネート、プリーラ、プロビスク、ホスビロン、ユニヒロン、ルミステロン
- 関
- 肝線維化マーカー
- 眼科用剤
臨床関連
添付文書
- ヒアレイン点眼液0.1%/ヒアレインミニ点眼液0.1%/ヒアレインミニ点眼液0.3%
- http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319720Q3078_1_05/1319720Q3078_1_05?view=body