UpToDate Contents

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1. アロマターゼ阻害剤による骨量減少の評価およびマネージメント evaluation and management of aromatase inhibitor induced bone loss
2. 閉経後女性における骨粗鬆症に対するビスホスホネート投与 the use of bisphosphonates in postmenopausal women with osteoporosis
3. 骨粗鬆症患者におけるビスホスホネート療法のリスク risks of bisphosphonate therapy in patients with osteoporosis
4. ステロイド誘発性骨粗鬆症の予防および治療 prevention and treatment of glucocorticoid induced osteoporosis
5. 骨パジェット病の治療 treatment of paget disease of bone

Japanese Journal

経験と考察リセドロン酸ナトリウム水和物の特発性大腿骨頭壊死症に対する効果

中村伸一郎,高木治樹,玉木茂行 [他]
整形外科 57(4), 383-387, 2006-04
NAID 40007232352

経験と考察ビスホスホネート製剤(リセドロン酸ナトリウム水和物)の骨代謝マーカーおよび尿中カルシウム排出に対する効果

永井隆士,阪本桂造,宮岡英世
整形外科 56(10), 1302-1305, 2005-09
NAID 40006881574

リセドロン酸ナトリウム水和物 (医薬品・医療用具等安全性情報(201)) -- (重要な副作用等に関する情報)

クリニカルプラクティス 23(7), 巻末15-17, 2004-07
NAID 40006327770

Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

骨粗鬆症治療剤

販売名

リセドロン酸Na錠2.5mg「興和テバ」

組成

有効成分

日局　リセドロン酸ナトリウム水和物

含量

1錠中　2.87mg

(リセドロン酸ナトリウムとして2.5mg)

添加物

乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、マクロゴール6000、ヒプロメロース、酸化チタン

禁忌

食道狭窄又はアカラシア(食道弛緩不能症)等の食道通過を遅延させる障害のある患者〔本剤の食道通過が遅延することにより、食道局所における副作用発現の危険性が高くなる。〕
本剤の成分あるいは他のビスフォスフォネート系薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者
低カルシウム血症の患者〔血清カルシウム値が低下し低カルシウム血症の症状が悪化するおそれがある。〕
服用時に立位あるいは坐位を30分以上保てない患者
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人(「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照)
高度な腎障害のある患者〔クレアチニンクリアランス値が約30mL/分未満の患者では排泄が遅延するおそれがある。〕

効能または効果

骨粗鬆症

本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の原発性骨粗鬆症の診断基準等を参考に骨粗鬆症と確定診断された患者を対象とすること。

通常、成人にはリセドロン酸ナトリウムとして2.5mgを1日1回、起床時に十分量(約180mL)の水とともに経口投与する。
なお、服用後少なくとも30分は横にならず、水以外の飲食並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。

投与にあたっては次の点を患者に指導すること。

水以外の飲料(Ca、Mg等の含量の特に高いミネラルウォーターを含む)や食物あるいは他の薬剤と同時に服用すると、本剤の吸収を妨げることがあるので、起床後、最初の飲食前に服用し、かつ服用後少なくとも30分は水以外の飲食を避ける。
食道炎や食道潰瘍が報告されているので、立位あるいは坐位で、十分量(約180mL)の水とともに服用し、服用後30分は横たわらない。
就寝時又は起床前に服用しない。
口腔咽頭刺激の可能性があるので噛まずに、なめずに服用する。
食道疾患の症状(嚥下困難又は嚥下痛、胸骨後部の痛み、高度の持続する胸やけ等)があらわれた場合には主治医に連絡する。

慎重投与

嚥下困難がある患者又は食道、胃、十二指腸の潰瘍又は食道炎等の上部消化管障害がある患者〔食道通過の遅延又は上部消化管粘膜刺激による基礎疾患の悪化をきたすおそれがある。〕
腎障害のある患者〔排泄が遅延するおそれがある。〕

重大な副作用

上部消化管障害：

頻度不明

食道穿孔、食道狭窄、食道潰瘍、胃潰瘍、食道炎、十二指腸潰瘍等の上部消化管障害が報告されているので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。(「禁忌」、「用法・用量に関連する使用上の注意」の項参照)

肝機能障害、黄疸：

頻度不明

AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTPの著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

顎骨壊死・顎骨骨髄炎：

頻度不明

顎骨壊死・顎骨骨髄炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。

大腿骨転子下及び近位大腿骨骨幹部の非定型骨折：

頻度不明

大腿骨転子下及び近位大腿骨骨幹部の非定型骨折を生じることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。(「重要な基本的注意」の項参照)

薬効薬理

リセドロン酸ナトリウム水和物は、破骨細胞による骨吸収を抑制して骨量の減少を抑制する。骨吸収抑制作用により海綿骨骨梁の連続性を維持して骨の質を保つことにより骨強度を維持する。ハイドロキシアパタイトに高い親和性を示し、リン酸カルシウムからのハイドロキシアパタイト結晶の形成過程を抑制して、異所性骨化の進展を阻止する³⁾。

有効成分に関する理化学的知見

一般名：

リセドロン酸ナトリウム水和物、Sodium Risedronate Hydrate(JAN)

化学名：

Monosodium trihydrogen 1-hydroxy-2-(pyridin-3-yl)ethane-1,1-diyldiphosphonate hemipentahydrate

分子式：

C₇H₁₀NNaO₇P₂・2 1/2H₂O

分子量：

350.13
白色の結晶性の粉末である。
水にやや溶けやすく、エタノール(99.5)にほとんど溶けない。
本品は薄めた希水酸化ナトリウム試液(1→20)に溶ける。

★リンクテーブル★

リンク元	「sodium risedronate hydrate」
関連記事	「ナトリウム」「トリウム」「リセドロン酸」「酸」「水和物」

「sodium risedronate hydrate」

　　[★]

リセドロン酸ナトリウム水和物

関: risedronate、risedronic acid

「ナトリウム」

　　[★]

英: sodium, natrium, Na
関: Na+

血液(血清)中のナトリウム (臨床検査法提要第32版)

136-145 mEq/l

尿中のナトリウム

<20 mEq/l (正常と判断できる範囲)
>40 mEq/l (腎性腎不全を示唆)

Na排泄率

≦1% (臨床検査法提要第32版)

尿Na,Kと血清Naによる血清Naの予測

経口摂取と輸液による自由水の摂取がなければ

尿([Na⁺]+[K⁺])　＜　血清[Na⁺]　→　血清[Na⁺]上昇

尿([Na⁺]+[K⁺])　＝　血清[Na⁺]　→　血清[Na⁺]普遍

尿([Na⁺]+[K⁺])　＞　血清[Na⁺]　→　血清[Na⁺]低下

食品中の食塩量

ほとんどの製品ラベルに記載されている、ナトリウム[g]はそのまま食塩量[g]と考えることができないので、指導する債には注意を促す。
分子量から考えるとNa(23), Cl(35.5)なので、ナトリウムx[g]は食塩 x /23 * (23 + 35.5)、つまり2.54 * x [g]となる。

例えば、小生が常食している某社のインスタントラーメンにはナトリウム2[g]との記載があるが、これは5.08gの食塩が含まれているということになる。もちろんスープは全部飲む。1日3袋食べたことがあるのだが、、、

臨床関連

高ナトリウム血症：急激なNa補正→脳浮腫
低ナトリウム血症：急激なNa補正→橋中心髄鞘崩壊症

「トリウム」

　　[★]

英: thorium、Th
関: トロトラスト、232Th

概念

参考1

原子番号：90
元素記号：Th
アクチノイド元素の一つ
銀白色の金属。
安定同位体は存在しない。
北欧神話の軍神または雷神トールにちなんで名づけられた。

同位体

参考1

同位体	NA	半減期	DM	DE (MeV)	DP
228Th	trace	1.9116 y	α	5.52	224Ra
229Th	syn	7340 y	α	5.168	225Ra
230Th	trace	75380 y	α	4.77	226Ra
231Th	trace	25.5 h	β	0.39	231Pa
232Th	100 %	1.405 × 1010 y	α	4.083	228Ra
234Th	trace	24.1 d	β	0.27	234Pa