ソルペント

ヒアルロン酸

UpToDate Contents

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• 1. 関節内および軟部組織注射：注射剤の種類および投与頻度 intraarticular and soft tissue injections what agents to inject and how frequently
• 2. 注入可能軟部組織充填剤：半永久的に有効な充填剤 injectable soft tissue fillers semipermanent agents
• 3. 変形性関節症の薬物療法 pharmacologic therapy of osteoarthritis
• 4. 成人における関節吸引または注射：合併症 joint aspiration or injection in adults complications
• 5. シェーグレン症候群におけるドライアイの治療 treatment of dry eyes in sjogrens syndrome

Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

• 関節機能改善剤

販売名

ソルペント・ディスポ関節注25mg

組成

成分・含量

• 1シリンジ（2.5mL）中　日局　精製ヒアルロン酸ナトリウム…25mg

添加物

• 等張化剤、リン酸水素Na水和物、リン酸二水素Na

禁忌

• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能または効果

●関節リウマチにおける膝関節痛（下記(1)〜(4)の基準を全て満たす場合に限る）

• 抗リウマチ薬等による治療で全身の病勢がコントロールできていても膝関節痛のある場合
• 全身の炎症症状がCRP値として10mg/dL以下の場合
• 膝関節の症状が軽症から中等症の場合
• 膝関節のLarsen Ｘ線分類がGradeIからGradeIIIの場合

●変形性膝関節症、肩関節周囲炎

• 通常、成人1回1シリンジを1週間ごとに連続5回膝関節腔内又は肩関節（肩関節腔、肩峰下滑液包又は上腕二頭筋長頭腱腱鞘）内に投与するが、症状により投与回数を適宜増減する。

●関節リウマチにおける膝関節痛

• 通常、成人1回2.5mLを1週間毎に連続5回膝関節腔内に投与する。

• 本剤は関節内に投与するので、厳重な無菌的操作のもとに行うこと。

慎重投与

• 他の薬剤に対して過敏症の既往歴のある患者
• 肝障害又はその既往歴のある患者〔肝障害の既往歴のある患者においてAST（GOT）、ALT（GPT）異常値例がみられた。〕
• 投与関節部に皮膚疾患又は感染のある患者〔本剤は関節内に投与するため。〕

重大な副作用

ショック：

頻度不明

• ショック症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

薬効薬理

• 本剤は下記の薬効薬理試験により、標準製剤との生物学的同等性が確認されている。

関節疼痛抑制作用

• 酢酸Writhing法疼痛モデル（マウス）^1）及びブラジキニン誘発膝関節疼痛モデル（ラット）^2）における疼痛抑制効果を比較した試験で、本剤及び標準製剤は疼痛を有意に抑制し、両製剤間に有意差は認められなかった。

関節拘縮改善作用

• 実験的関節拘縮モデル（ウサギ）^3）における関節可動域を指標とした試験で、本剤及び標準製剤は関節可動域を有意に増加させ、両製剤間に有意差は認められなかった。

有効成分に関する理化学的知見

性状

• 白色の粉末、粒又は繊維状の塊である。
  水にやや溶けにくく、エタノール(99.5)にほとんど溶けない。
  吸湿性である。

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★リンクテーブル★

リンク元	「他に分類されない代謝性医薬品」「ヒアルロン酸」

「他に分類されない代謝性医薬品」

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商品

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• レセプロン
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• レボレード
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• ロナスタット
• ロミプレート

「ヒアルロン酸」

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英

hyaluronate, hyaluronic acid

化

ヒアルロン酸ナトリウム hyaluronate sodium

商

アイケア、アイケアミニ、アスリカン、アダント、アドマック、アルツ、アルヒーロ、オペガン、オペガンハイ、オペリード、グリオロン、グルコジン、サイビスク、スベニール、ソルペント、ティアバランス、ディスコビスク、ニコゼット、ハリソン、ヒアール、ヒアガード、ヒアルトーワ、ヒアルロン酸Na、ヒアルロン酸Ｎａ、ヒアルロン酸ナトリウム、ヒアレイン、ヒアロス、ヒアロンサン、ヒーロン、ヒーロンV、ピオネス、ヒカミロン、ビスコート、ヒュースレン、ヒルネート、プリーラ、プロビスク、ホスビロン、ユニヒロン、ルミステロン

関

肝線維化マーカー

眼科用剤

• ムコ多糖

臨床関連

• 胸水検査：ヒアルロン酸高値　→　癌性胸膜炎(原発性肺癌の浸潤、悪性胸膜中皮腫、悪性リンパ腫、転移性腫瘍(乳癌、子宮の癌、腎細胞癌、胃癌))

添付文書

• ヒアレイン点眼液0.1％／ヒアレインミニ点眼液0.1％／ヒアレインミニ点眼液0.3％

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319720Q3078_1_05/1319720Q3078_1_05?view=body