UpToDate Contents
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- 1. 特発性肺線維症の治療 treatment of idiopathic pulmonary fibrosis
- 2. 特発性肺線維症の病因 pathogenesis of idiopathic pulmonary fibrosis
- 3. 関節リウマチにおける間質性肺疾患 interstitial lung disease in rheumatoid arthritis
- 4. 慢性腎臓病の二次的要因と進行 secondary factors and progression of chronic kidney disease
- 5. 全身性硬化症（強皮症）における間質性肺炎の予後および治療 prognosis and treatment of interstitial lung disease in systemic sclerosis scleroderma
Japanese Journal
- ピルフェニドン(ピレスパ^【○!R】)
- 吾妻 安良太
- 日本内科学会雑誌 99(7), 1542-1549, 2010-07-10
- NAID 10026550184
- 抗線維化薬ピルフェニドン(ピレスパ^【○!R】錠200mg)の薬理学的特徴と臨床効果
- 戸倉 猛,奥 久司,塚本 有記
- 日本薬理学雑誌 134(2), 97-104, 2009-08-01
- ピルフェニドンは新規の抗線維化薬である．動物実験では各種線維化疾患モデルで各臓器における明らかな線維化の減少と機能低下の抑制が認められている．ブレオマイシン誘発肺線維症モデルでは，ステロイドであるプレドニゾロンとの比較により，プレドニゾロンは抗炎症作用のみを示したのに対し，本薬は抗炎症作用と抗線維化作用の両方を示した．種々の検討からピルフェニドンは，炎症性サイトカイン（TNF-α，IL-1，IL- …
- NAID 10025741337
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 抗線維化剤
販売名
ピレスパ錠200mg
組成
成分・含量（1錠中）：
- ピルフェニドン200mg
添加物：
- 乳糖水和物，カルメロースカルシウム，ヒドロキシプロピルセルロース，ステアリン酸マグネシウム，ヒプロメロース，クエン酸トリエチル，酸化チタン，タルク，黄色三二酸化鉄
禁忌
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
特発性肺線維症
*通常，成人にはピルフェニドンとして初期用量1回200mgを1日3回（1日600mg）食後に経口投与し，患者の状態を観察しながら1回量を200mgずつ漸増し，1回600mg（1日1800mg）まで増量する。
なお，症状により適宜増減する。
====本剤は初期用量として1回200mg（1日600mg）から開始し，2週間を目安に1回200mgずつ漸増し，1回600mg（1日1800 mg）で維持することが望ましい。====
胃腸障害等の発現時には必要に応じて減量又は休薬を検討すること。なお，症状が軽減した場合，1.に従い漸増し，維持用量の目安を1回400mg（1日1200mg）以上とすることが望ましい。
食後投与と比べ空腹時投与では，本剤の血漿中濃度が高値を示し，副作用があらわれるおそれがあるので，食後に投与すること。［「薬物動態」の項参照］
慎重投与
肝機能障害のある患者［肝機能障害を悪化させるおそれがある。］
腎機能障害のある患者［使用経験が少ない。］
高齢者［「高齢者への投与」の項参照］
重大な副作用
肝機能障害，黄疸（0.1〜1％未満）：AST（GOT），ALT（GPT）等の上昇を伴う肝機能障害，黄疸があらわれ，肝不全に至ることがあるので，定期的に検査を行うなど観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止するなど，適切な処置を行うこと。
無顆粒球症，白血球減少，好中球減少（頻度不明）：無顆粒球症，白血球減少，好中球減少があらわれることがあるので，定期的に血液検査を行うなど観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止するなど，適切な処置を行うこと。
薬効薬理
炎症性サイトカイン（TNF-α，IL-1，IL-6等）の産生抑制と抗炎症性サイトカイン（IL-10）の産生亢進を示し，Th2型への偏りの改善（Th1・Th2バランスの修正）につながるIFN-γレベルの低下の抑制を示し，線維化形成に関与する増殖因子（TGF-β1，b-FGF，PDGF）の産生抑制を示すなどの各種サイトカイン及び増殖因子に対する産生調節作用を有する。また，線維芽細胞増殖抑制作用やコラーゲン産生抑制作用も有する。これらの複合的な作用に基づき抗線維化作用を示すと考えられる 15)。
有効成分に関する理化学的知見
一般的名称：
- ピルフェニドン（JAN）
Pirfenidone
化学名：
- 5-Methyl-1-phenyl-1H-pyridin-2-one
分子式：
- C12H11NO
分子量：
- 185.22
化学構造式：
性状：
- 白色〜微黄白色の結晶性の粉末である。
メタノール，エタノール（99.5）又はジメチルスルホキシドに溶けやすく，水にやや溶けにくい。
融点：
- 108.2℃
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