ニコゼット

ヒアルロン酸

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• 1. 関節内および軟部組織注射：注射剤の種類および投与頻度 intraarticular and soft tissue injections what agents to inject and how frequently
• 2. Management of knee osteoarthritis
• 3. 注入可能軟部組織充填剤：非永久性充填剤 injectable soft tissue fillers temporary agents
• 4. 成人における関節吸引または注射：合併症 joint aspiration or injection in adults complications
• 5. 成人における術後の腹膜癒着とその予防 postoperative peritoneal adhesions in adults and their prevention

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

• 関節機能改善剤

販売名

ニコゼットディスポ関節注25mg

組成

• 本剤は1筒中に下記の成分を含有する。

容量

• 2.5mL

成分・含量（1筒中）

• ヒアルロン酸ナトリウム：25.0mg

添加物

• 塩化ナトリウム、リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナトリウム、pH調整剤

禁忌

• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能または効果

• 変形性膝関節症、肩関節周囲炎
• 慢性関節リウマチにおける膝関節痛（下記1〜4の基準を全て満たす場合に限る）
• 1. 抗リウマチ薬等による治療で全身の病勢がコントロールできていても膝関節痛のある場合
• 2. 全身の炎症症状がCRP値として10 mg／dL以下の場合
• 3. 膝関節の症状が軽症から中等症の場合
• 4. 膝関節のLarsen X 線分類がGrade IからGrade IIIの場合

変形性膝関節症、肩関節周囲炎

• 通常、成人1回1シリンジを1週間ごとに連続5回膝関節腔内又は肩関節（肩関節腔、肩峰下滑液包又は上腕二頭筋長頭腱腱鞘）内に投与するが、症状により投与回数を適宜増減する。

慢性関節リウマチにおける膝関節痛

• 通常、成人1回2.5mLを1週間ごとに連続5回膝関節腔内に投与する。
• 本剤は関節内に投与するので、厳重な無菌的操作のもとに行うこと。

慎重投与

• 他の薬剤に対して過敏症の既往歴のある患者
• 肝障害又はその既往歴のある患者〔肝障害の既往歴のある患者においてAST（GOT）、ALT（GPT）異常値例がみられた。〕
• 投与関節部に皮膚疾患又は感染のある患者〔本剤は関節内に投与するため。〕

重大な副作用

• ショック（頻度不明）：ショック症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

薬効薬理

軟骨変性抑制作用

• ウサギ固定関節症モデルにおいて、軟骨変性を抑制した¹⁾。

関節拘縮改善作用

• ウサギ固定関節症モデルの減少した膝関節可動域を増加させ、関節拘縮を改善した¹⁾。

疼痛抑制作用

• イヌ膝関節腔内に尿酸塩結晶を注入して誘起させた疼痛反応を抑制した¹⁾。

有効成分に関する理化学的知見

一般名：

• ヒアルロン酸ナトリウム　（Sodium Hyaluronate）

化学名：

• 〔→3）-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glucopyranosyl-
  （1→4）-β-D-glucopyranosyluronic acid-（1→〕n
• 本品は吸湿性の白色粉末で、においおよび味はない。本品は水にやや溶けにくく、エタノール（95）、アセトンまたはジエチルエーテルにほとんど溶けない。

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「ヒアルロン酸」

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英

hyaluronate, hyaluronic acid

化

ヒアルロン酸ナトリウム hyaluronate sodium

商

アイケア、アイケアミニ、アスリカン、アダント、アドマック、アルツ、アルヒーロ、オペガン、オペガンハイ、オペリード、グリオロン、グルコジン、サイビスク、スベニール、ソルペント、ティアバランス、ディスコビスク、ニコゼット、ハリソン、ヒアール、ヒアガード、ヒアルトーワ、ヒアルロン酸Na、ヒアルロン酸Ｎａ、ヒアルロン酸ナトリウム、ヒアレイン、ヒアロス、ヒアロンサン、ヒーロン、ヒーロンV、ピオネス、ヒカミロン、ビスコート、ヒュースレン、ヒルネート、プリーラ、プロビスク、ホスビロン、ユニヒロン、ルミステロン

関

肝線維化マーカー

眼科用剤

• ムコ多糖

臨床関連

• 胸水検査：ヒアルロン酸高値　→　癌性胸膜炎(原発性肺癌の浸潤、悪性胸膜中皮腫、悪性リンパ腫、転移性腫瘍(乳癌、子宮の癌、腎細胞癌、胃癌))

添付文書

• ヒアレイン点眼液0.1％／ヒアレインミニ点眼液0.1％／ヒアレインミニ点眼液0.3％

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319720Q3078_1_05/1319720Q3078_1_05?view=body