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- 2. 進行性核上性麻痺（PSP） progressive supranuclear palsy psp
- 3. 成人における双極性障害：薬物治療の催奇形性および出生後のリスク bipolar disorder in adults teratogenic and postnatal risks of pharmacotherapy
- 4. 不眠症の治療 treatment of insomnia
- 5. 時差ぼけ jet lag
Japanese Journal
- ゾルピデム酒石酸塩の小児不眠症患者に対する有効性と安全性の検討
- 内山 真,星加 明徳
- 日本小児科学会雑誌 115(5), 948-955, 2011-05-01
- NAID 10029385656
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 睡眠導入剤
販売名
ゾルピデム酒石酸塩錠５mg「サワイ」
組成
- ゾルピデム酒石酸塩錠５mg「サワイ」：１錠中に日局ゾルピデム酒石酸塩５mgを含有する。
添加物として、カルナウバロウ、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、デンプングリコール酸Na、乳糖、ヒプロメロース、マクロゴール6000を含有する。
禁忌
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
- 重篤な肝障害のある患者〔代謝機能の低下により血中濃度が上昇し、作用が強くあらわれるおそれがある。〕
- 重症筋無力症の患者〔筋弛緩作用により症状を悪化させるおそれがある。〕
- 急性狭隅角緑内障の患者〔眼圧が上昇し、症状を悪化させるおそれがある。〕
効能または効果
- 不眠症(統合失調症及び躁うつ病に伴う不眠症は除く)
- 本剤の投与は、不眠症の原疾患を確定してから行うこと。なお、統合失調症あるいは躁うつ病に伴う不眠症には本剤の有効性は期待できない。
- 通常、成人にはゾルピデム酒石酸塩として１回５〜10mgを就寝直前に経口投与する。なお、高齢者には１回５mgから投与を開始する。年齢、症状、疾患により適宜増減するが、１日10mgを超えないこととする。
- 本剤に対する反応には個人差があり、また、もうろう状態、睡眠随伴症状(夢遊症状等)は用量依存的にあらわれるので、本剤を投与する場合には少量(１回５mg)から投与を開始すること。やむを得ず増量する場合は観察を十分に行いながら慎重に投与すること。ただし、10mgを超えないこととし、症状の改善に伴って減量に努めること。
- 本剤を投与する場合、就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、患者が起床して活動を開始するまでに十分な睡眠時間がとれなかった場合、又は睡眠途中において一時的に起床して仕事等を行った場合などにおいて健忘があらわれたとの報告があるので、薬効が消失する前に活動を開始する可能性があるときは服用させないこと。
慎重投与
- 衰弱患者〔薬物の作用が強くあらわれ、副作用が発現しやすい。〕
- 高齢者(「高齢者への投与」の項参照)
- 心障害のある患者〔血圧低下があらわれるおそれがあり、心障害のある患者では症状の悪化につながるおそれがある。〕
- 肝障害のある患者(「禁忌」の項参照)
- 腎障害のある患者〔排泄が遅延し、作用が強くあらわれるおそれがある。〕
- 脳に器質的障害のある患者〔作用が強くあらわれるおそれがある。〕
重大な副作用
- （頻度不明）
- 依存性、離脱症状：連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、慎重に投与すること。また、連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により、反跳性不眠、いらいら感等の離脱症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと。
- 精神症状、意識障害：せん妄、錯乱、夢遊症状、幻覚、興奮、脱抑制、意識レベルの低下等の精神症状及び意識障害があらわれることがあるので、患者の状態を十分観察し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
- 一過性前向性健忘、もうろう状態：一過性前向性健忘(服薬後入眠までの出来事を覚えていない、途中覚醒時の出来事を覚えていない)、もうろう状態があらわれることがあるので、服薬後は直ぐ就寝させ、睡眠中に起こさないように注意すること。なお、十分に覚醒しないまま、車の運転、食事等を行い、その出来事を記憶していないとの報告がある。異常が認められた場合には投与を中止すること。
- 呼吸抑制：呼吸抑制があらわれることがある。また、呼吸機能が高度に低下している患者に投与した場合、炭酸ガスナルコーシスを起こすことがあるので、このような場合には気道を確保し、換気をはかるなど適切な処置を行うこと。
- 肝機能障害、黄疸：AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP、Al-Pの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
- ゾルピデムは、GABAA受容体複合体のベンゾジアゼピン結合部位(ω1受容体)に選択的に作用し、GABAA系の神経抑制機構を増強して催眠鎮静作用を示すと考えられている。睡眠潜時を短縮し、REM睡眠に影響することなく徐波睡眠を増加させる。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- ゾルピデム酒石酸塩(Zolpidem Tartrate)
化学名
- N,N,6-Trimethyl-2-(4-methylphenyl)imidazo[1,2-a]pyridine-3-acetamide hemi-(2R,3R)-tartrate
分子式
- (C19H21N3O)2・C4H6O6
分子量
- 764.87
性状
- ゾルピデム酒石酸塩は白色の結晶性の粉末である。酢酸(100)に溶けやすく、N,N-ジメチルホルムアミド又はメタノールにやや溶けやすく、水にやや溶けにくく、エタノール(99.5)又は無水酢酸に溶けにくい。0.1mol/L塩酸試液に溶ける。光によって徐々に黄色となる。
★リンクテーブル★
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| 関連記事 | 「酒石酸」「ゾルピデム」「ゾル」「酒石酸塩」「酒石」 |
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「催眠鎮静剤，抗不安剤」
商品
- アスコマーナ
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- アモバンテス
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- セディール
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- ソラナックス
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- ソレントミン
- ブロムワレリル尿素
「メタケイ酸アルミン酸マグネシウム」
- 英
- magnesium aluminometasilicate
- 関
- FK配合散、HM散、KM散、MS温シップ、MS冷シップ、NIM配合、S・M配合、アニベソールSR、アポラスノン、エバスチンOD、エピレナート、オフタルムK配合、キャベジンUコーワ配合、クラロイシン、ゲファルナート、ケルナック、サーカネッテン配合、スピロノラクトン、ゾルピデム酒石酸塩、トリアゾラム、トリフェジノン、ネオ・ユモール配合、バンコミック、パントシン、ビーマス配合、プラバスタチンNa塩、プラバスタチンナトリウム、プラメバン、ブロチゾラムOD、プロモーション、ベザフィブラートSR、マナミンTM散、メバロチン、メバン、リントン、リン酸ピリドキサール
「酒石酸」
- 英
- tartaric acid
- 商
- MS温シップ、MS冷シップ、アイファガン、アポノール、アミノレバンEN配合、アリメジン、イフェンプロジル酒石酸塩、イブロノール、エレンタールP乳幼児用配合、エレンタール配合、エンセロン、オーラ、クリアミン配合、サーカネッテン配合、サルポグレラート塩酸塩、ジフェニドール塩酸塩、シプセロン、ゼグミューラー、セリミック、セレクナート、セロクラール、セロケン、セロケンL、ゾルピデム酒石酸塩、タラモナール、チャンピックス、テクニス、テクネMAG3、デトルシトール、デンタカインカートリッジ、トラベルミン配合、ナベルビン、ハーネシップ、バックス、バリエース、バルギン、バロス、ヒシダリン、ヒルトニン、ヒルロック、フレザニール、プロチレリン酒石酸塩、プロヘパール配合、ペチロルファン、ヘパンED配合、ボグニン、マイスリー、マルファ配合、ミルサート冷シップ、メサフィリン配合、メデピン、メトプリック、メトプロロール酒石酸塩、メルコモン、ヨウアジール、ラクール冷シップ、リーバクト配合、リスペリドン、リンブレーン、ロゼウス、ロプレソール、ロプレソールSR、ロルファン、酒石酸
- C4H6O6。
- IUPAC名：2,3-ジヒドロキシブタン二酸
- 分子量150.09。
「ゾルピデム」
- 睡眠薬
- 即効性短時間型非ベンゾジアゼピン系睡眠障害改善薬
- ベンゾジアゼピンBZD1(ω1)受容体に選択的
- α1サブユニットを含むGABAA受容体に選択的。筋弛緩作用や抗不安作用は弱い。(PPC.171)