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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- ホスホジエステラーゼ阻害剤、脳血管障害・気管支喘息改善剤
販売名
ケタスカプセル10mg
組成
販売名
- ケタスカプセル10mg
成分・含量(1カプセル中)
- 日局 イブジラスト 10mg
添加物
- カプセル内容物：乳糖水和物、結晶セルロース、ポビドン、アミノアルキルメタクリレートコポリマーRS，ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油60、マクロゴール6000、塩化ナトリウム、含水二酸化ケイ素、メタクリル酸コポリマーL、ステアリン酸マグネシウム カプセル本体：酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン
禁忌
頭蓋内出血後、止血が完成していないと考えられる患者
- [止血の完成を遅らせるおそれがある。]
効能または効果
気管支喘息
脳梗塞後遺症に伴う慢性脳循環障害によるめまいの改善
気管支喘息の場合
- イブジラス卜として通常、成人には1回10mgを1日2回経口投与する。
脳血管障害の場合
- イブジラス卜として通常、成人には1回10mgを1日3回経口投与する。なお、症状により適宜増減する。
脳梗塞後遺症の場合
- 投与期間は、臨床効果及び副作用の程度を考慮しながら慎重に決定するが、投与12週で効果が認められない場合には投与を中止すること。
慎重投与
脳梗塞急性期の患者
- [症状が悪化するおそれがある。]
肝機能障害のある患者
高齢者（「高齢者への投与」の項参照）
重大な副作用
血小板減少：血小板減少があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
肝機能障害、黄疸：AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP、総ビリルビン等の上昇を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
脳血管障害に対する作用
臨床薬理作用
脳血流量増加作用
- 脳血管障害患者において、脳血流量を増加させた(PET)7)。
内頸動脈平均血流量改善作用
- 慢性脳循環不全症患者において、総頸動脈の平均血流量を増加させ、循環抵抗を低下させた8)。
血小板活性化抑制作用
- 脳血管障害患者において、血小板の活性化を抑制した9)。
血小板凝集抑制作用
- 脳血管障害患者において、血小板凝集を抑制した9)10)。
血管内皮保護作用
- 脳梗塞患者において、血管内皮細胞接着分子の発現を抑制した11)。
基礎薬理作用
- ホスホジエステラーゼ阻害作用
RT-PCR法によりクローニングしたヒトの心および脳のホスホジエステラーゼの活性を阻害した12)。
血管拡張作用
- 摘出イヌ脳底動脈においてプロスタサイクリンによる血管弛緩作用を増強した13)。また、脳梗塞モデルラットの脳局所血流量を増加させた。その増加率は正常ラットと比較してより高かった14)。
抗炎症作用
- マウスのグリア細胞からのTNFα及びNOの産生を抑制した15)。また、慢性脳低灌流モデルラットの視索、内包、脳梁において白質病変の抑制効果が認められた16)。
血栓形成阻止作用
- 脳血栓モデルスナネズミにおいて、血栓形成を抑制し17)、脳血栓モデルラットにおいて、脳血管閉塞による脳波の平坦化を抑制した18)。
神経保護作用
- ラットの海馬神経においてグルタミン酸塩により生じた神経損傷を抑制した19)。また、一過性脳虚血モデルラットにおいて虚血による神経密度の低下を回復した20)。
気管支喘息に対する作用
臨床薬理作用
気道過敏性の改善作用
- 気管支喘息患者におけるメサコリン吸入試験において、気道過敏性を改善した21)。
抗原吸入誘発による気管支反応の抑制作用
- 気管支喘息患者における抗原吸入誘発試験において、即時型気管支反応22)及び遅発型気管支反応23)を抑制した。
基礎薬理作用
好酸球及び気道平滑筋ホスホジエステラーゼ阻害作用
- モルモット好酸球及びウシ気道平滑筋から抽出したホスホジエステラーゼ活性を阻害した24)。
気道反応性亢進の抑制作用
- モルモットにおいて、PAF投与による気道反応性亢進を抑制した25)。
ロイコトリエン・PAF拮抗作用
- 摘出モルモット気道平滑筋26)27)及びモルモット28)29)、ネコ30)の気道において、ロイコトリエンD4あるいはPAFによる収縮反応を選択的に抑制した。また、モルモットにおいて、ロイコトリエンD4あるいはPAFによる血管透過性の亢進を抑制した29)。
ロイコトリエン遊離抑制作用
- 健康成人及び気管支喘息患者の末梢白血球からのロイコトリエンC4及びB4の遊離を抑制した31)。
実験的喘息抑制作用
- モルモット及びラットの実験的喘息モデルにおいて、気道収縮を抑制した32)。また、この作用は、モルモットの内因性ロイコトリエンが強く関与するモデルにおいても、顕著であった28)。
気道液分泌及び粘液線毛輸送能の促進作用
- ラットにおいて、粘度の低い気道液の分泌を促進させることが示唆された33)。また、カエルの口蓋粘膜において、粘液線毛輸送能を促進した34)。
有効成分に関する理化学的知見
一般名：
- イブジラスト (Ibudilast) [JAN]
化学名：
- 1-[2-(1-Methylethyl)pyrazolo[1,5-a]pyridin-3-yl]-2-methylpropan-1-one
分子式：
- C14H18N2O
分子量：
- 230.31
融点 ：
- 54〜58℃
性状 ：
- 本品は白色の結晶性の粉末である。本品はメタノールに極めて溶けやすく、エタノール(99.5)又は無水酢酸に溶けやすく、水に極めて溶けにくい。
分配係数：
有機溶媒相
- 水相 , 分配係数
1-オクタノール
- 水 , 2.57×l03
クロロホルム
- 水 , 2.40×104
- (25℃)
化学構造式：
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「眼科用剤」
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- カリーユニ
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- キサラタン
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- ゲンタロール
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- コリナコール
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- ジクアス
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- トラニラスト
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- トラメラス
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- トルソプト
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- ノスラン
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「その他のアレルギー用薬」
商品
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