ヒアルロン酸
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- the 14th letter of the Roman alphabet (同)n
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- nitrogenの化学記号
- sodium(ラテン語natrium)の化学記号
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Japanese Journal
- 意識障害患者に「ヒアルロン酸Na」を用いた口腔ケアの有効性--救命病棟での短期間の介入による検討
- 変形性膝関節症における高分子量ヒアルロン酸Naの至適維持投与およびリドカイン併用の有用j性についての検討
- 藤井 学
- 中部日本整形外科災害外科学会雑誌. 中部日本整形外科災害外科学会抄録 45(6), 1027-1028, 2002-11-01
- NAID 50000715417
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
ヒアルロン酸Na点眼液0.1%「わかもと」
組成
成分・含量(1mL中)
添加物
- イプシロン-アミノカプロン酸、塩化ナトリウム、塩化カリウム、エデト酸ナトリウム水和物、ベンザルコニウム塩化物、pH調節剤を含有する。
効能または効果
下記疾患に伴う角結膜上皮障害
- シェーグレン症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、眼球乾燥症候群(ドライアイ)等の内因性疾患
- 術後、薬剤性、外傷、コンタクトレンズ装用等による外因性疾患
- (ヒアルロン酸Naミニ点眼液0.3%の保険請求については、シェーグレン症候群又はスティーブンス・ジョンソン症候群に伴う角結膜上皮障害に限る)
- 1回1滴、1日5〜6回点眼し、症状により適宜増減する。
なお、通常は0.1%製剤を投与し、重症疾患等で効果不十分の場合には、0.3%製剤を投与する。
薬効薬理
生物学的同等性試験
ヒアルロン酸Na点眼液0.1%「わかもと」
実験的角膜上皮剥離モデルに対する治療効果(外科的剥離)
- 白色ウサギの外科的角膜上皮剥離モデルに対して、本剤、標準製剤又は生理食塩液を角膜上皮剥離当日より1日4回、50μLを4日間点眼し、角膜創傷面積変化率を指標として比較した。その結果、両剤ともに角膜上皮剥離後12及び24時間で生理食塩液との間に有意な差が認められた。また、両剤間では有意な差が認められず、両剤の生物学的同等性が確認された1)。
実験的角膜上皮剥離モデルに対する治療効果(n-ヘプタノール損傷)
- 白色ウサギのn-ヘプタノール角膜上皮剥離モデルに対して、本剤、標準製剤又は生理食塩液を角膜上皮剥離当日より1日4回、50μLを3日間点眼し、角膜創傷面積変化率を指標として比較した。その結果、本剤は剥離後6、18及び24時間で、標準製剤は剥離後6及び18時間で生理食塩液との間に有意な差が認められた。また、両剤間では有意な差が認められず、両剤の生物学的同等性が確認された1)。
ヒアルロン酸Naミニ点眼液0.3%「わかもと」
実験的角膜上皮剥離モデルに対する治療効果(外科的剥離)
- ウサギの外科的角膜上皮剥離モデルに対して、本剤、標準製剤又は生理食塩液を角膜上皮剥離当日より1日4回、50μLを4日間点眼し、角膜上皮損傷面積率を指標として比較した。その結果、両剤ともに剥離後12、24及び36時間で、生理食塩液との間に有意な差が認められた。また、両剤間では有意な差が認められず、両剤の生物学的同等性が確認された2)。
実験的角膜上皮剥離モデルに対する治療効果(n-ヘプタノール損傷)
- ウサギのn-ヘプタノール角膜上皮剥離モデルに対して、本剤、標準製剤又は生理食塩液を角膜上皮剥離当日より1日4回、50μLを3日間点眼し、角膜上皮損傷面積率を指標として比較した。その結果、本剤は剥離後18、24及び30時間で、標準製剤は剥離後18及び24時間で生理食塩液との間に有意な差が認められた。また、両剤間では有意な差が認められず、両剤の生物学的同等性が確認された2)。
ドライアイモデルに対する角膜乾燥防止効果
- ウサギのドライアイモデルに対して、本剤、標準製剤又は生理食塩液を100μL、1回点眼した。点眼3時間後、角膜上皮障害部位をメチレンブルーで染色し、角膜からの抽出液中の色素吸光度を指標として角膜乾燥防止効果を比較検討した。その結果、両剤ともに生理食塩液との間に有意な差が認められた。また、両剤間では有意な差が認められず、両剤の生物学的同等性が確認された2)。
- 角膜創傷面積変化率等のパラメータは、被験個体の選択、測定回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- 精製ヒアルロン酸ナトリウム(Purified Sodium Hyaluronate)(JAN)
分子式
分子量
性状
- 本品は白色の粉末、粒又は繊維状の塊である。
本品は水にやや溶けにくく、エタノール(99.5)にほとんど溶けない。本品は吸湿性である。
★リンクテーブル★
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商品
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- 英
- hyaluronate, hyaluronic acid
- 化
- ヒアルロン酸ナトリウム hyaluronate sodium
- 商
- アイケア、アイケアミニ、アスリカン、アダント、アドマック、アルツ、アルヒーロ、オペガン、オペガンハイ、オペリード、グリオロン、グルコジン、サイビスク、スベニール、ソルペント、ティアバランス、ディスコビスク、ニコゼット、ハリソン、ヒアール、ヒアガード、ヒアルトーワ、ヒアルロン酸Na、ヒアルロン酸Na、ヒアルロン酸ナトリウム、ヒアレイン、ヒアロス、ヒアロンサン、ヒーロン、ヒーロンV、ピオネス、ヒカミロン、ビスコート、ヒュースレン、ヒルネート、プリーラ、プロビスク、ホスビロン、ユニヒロン、ルミステロン
- 関
- 肝線維化マーカー
- 眼科用剤
臨床関連
添付文書
- ヒアレイン点眼液0.1%/ヒアレインミニ点眼液0.1%/ヒアレインミニ点眼液0.3%
- http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319720Q3078_1_05/1319720Q3078_1_05?view=body
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- 英
- acid
- 関
- 塩基
ブランステッド-ローリーの定義
ルイスの定義
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ナノアンペア nanoampere