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1. 初期薬物療法に反応しない変形性関節症の治療 treatment of osteoarthritis resistant to initial pharmacologic therapy
2. 関節内および軟部組織注射：注射剤の種類および投与頻度 intraarticular and soft tissue injections what agents to inject and how frequently
3. 注入可能軟部組織充填剤：非永久性充填剤 injectable soft tissue fillers temporary agents
4. 成人における便失禁：マネージメント fecal incontinence in adults management
5. 成人における関節吸引または注射：合併症 joint aspiration or injection in adults complications

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

角結膜上皮障害治療用点眼剤

販売名

ティアバランス点眼液0.1％

組成

成分・含量(1mL中)

精製ヒアルロン酸ナトリウム1mg

添加物

ホウ酸、クロルヘキシジングルコン酸塩、ホウ砂、塩化ナトリウム、塩化カリウム

効能または効果

　

下記疾患に伴う角結膜上皮障害
・シェーグレン症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、眼球乾燥症候群（ドライアイ）等の内因性疾患

・術後、薬剤性、外傷、コンタクトレンズ装用等による外因性疾患
*（ティアバランスミニムス点眼液0.3％の保険請求については、シェーグレン症候群又はスティーブンス・ジョンソン症候群に伴う角結膜上皮障害に限る）

1回1滴、1日5〜6回点眼し、症状により適宜増減する。
なお、通常は0.1％製剤を投与し、重症疾患等で効果不十分の場合には、0.3％製剤を投与する。

薬効薬理

<生物学的同等性試験>
ティアバランス点眼液0.1％

涙液保持作用¹⁾

ウサギに本剤あるいは標準製剤をフルオレセインナトリウムとともに単回点眼し、

点眼3分後の涙液中フルオレセインナトリウムの蛍光強度を涙液保持作用の指標として比較検討した。その結果、両製剤間における蛍光強度の平均値の差の90%信頼性区間は−0.0514〜0.2662であり、標準製剤の平均値に対する割合が−1.55〜8.04%と±20%以内であったことから、両剤の生物学的同等性が確認された。

角膜乾燥防止作用²⁾

ウサギを強制的に開瞼して本剤あるいは標準製剤を点眼し、点眼2時間後の角膜上皮障害の程度を角膜乾燥防止作用の指標として比較検討した。

なお、角膜上皮障害の程度はメチレンブルーで障害部位を染色し、その抽出液の吸光度により定量的に求めた。その結果、両製剤間における吸光度の平均値の差の90%信頼性区間は−0.00597〜0.00497であり、標準製剤の平均値に対する割合が−11.59〜9.64%と±20%以内の範囲であったことから、両剤の生物学的同等性が確認された。

ティアバランスミニムス点眼液0.3％

n-ヘプタノール損傷による実験的角膜上皮障害モデルに対する治療効果³⁾

n-ヘプタノールにより角膜上皮を損傷させたウサギのモデルに対して、本剤、標準製剤あるいはControl（生理食塩液）を点眼し、角膜上皮損傷面積を指標として比較検討した（n=10）。

その結果、両剤ともにControlとの間に有意な差が認められ、両剤間では有意な差が認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。

外科的はく離による実験的角膜上皮障害モデルに対する治療効果³⁾

角膜上皮を外科的にはく離させたウサギのモデルに対して、本剤、標準製剤あるいはControl（生理食塩液）を点眼し、角膜上皮損傷面積を指標として比較検討した（n=10）。

その結果、両剤ともにControlとの間に有意な差が認められ、両剤間では有意な差が認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。

ドライアイモデルに対する角膜乾燥防止効果³⁾

ウサギのドライアイモデルに対して、本剤、標準製剤あるいはControl（生理食塩液）を点眼し、点眼3時間後、角膜上皮障害部位をメチレンブルーで染色し、角膜からの抽出液中の色素吸光度

を指標として角膜乾燥防止効果を比較検討した（n=10）。その結果、両剤ともにControlとの間に有意な差が認められ、両剤間では有意な差が認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。

有効成分に関する理化学的知見

一般名

精製ヒアルロン酸ナトリウム
(Purified Sodium Hyaluronate)〔JAN〕

分子式

(C₁₄H₂₀NNaO₁₁)n

分子量

平均分子量50万〜120万

性状

精製ヒアルロン酸ナトリウムは、白色の粉末、粒又は繊維状の塊である。
水にやや溶けにくく、エタノール(99.5）にほとんど溶けない。
吸湿性である。

★リンクテーブル★

リンク元	「眼科用剤」「ヒアルロン酸」
関連記事	「バランス」「バラ」

「眼科用剤」

　　[★]

商品

「ヒアルロン酸」

　　[★]

英: hyaluronate, hyaluronic acid
化: ヒアルロン酸ナトリウム hyaluronate sodium
商: アイケア、アイケアミニ、アスリカン、アダント、アドマック、アルツ、アルヒーロ、オペガン、オペガンハイ、オペリード、グリオロン、グルコジン、サイビスク、スベニール、ソルペント、ティアバランス、ディスコビスク、ニコゼット、ハリソン、ヒアール、ヒアガード、ヒアルトーワ、ヒアルロン酸Na、ヒアルロン酸Ｎａ、ヒアルロン酸ナトリウム、ヒアレイン、ヒアロス、ヒアロンサン、ヒーロン、ヒーロンV、ピオネス、ヒカミロン、ビスコート、ヒュースレン、ヒルネート、プリーラ、プロビスク、ホスビロン、ユニヒロン、ルミステロン
関: 肝線維化マーカー; 眼科用剤

ムコ多糖

臨床関連

胸水検査：ヒアルロン酸高値　→　癌性胸膜炎(原発性肺癌の浸潤、悪性胸膜中皮腫、悪性リンパ腫、転移性腫瘍(乳癌、子宮の癌、腎細胞癌、胃癌))

添付文書

ヒアレイン点眼液0.1％／ヒアレインミニ点眼液0.1％／ヒアレインミニ点眼液0.3％

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319720Q3078_1_05/1319720Q3078_1_05?view=body

「バランス」

　　[★]

英: balance
関: 天秤、平衡、釣り合い、均衡、釣り合う

(商品名)クロルジアゼポキシド

「バラ」

　　[★]

英: rose
関: 上昇、バラ色、バラ科、バラ属、上がる、バラ目

匿名

検索

案内

案内

ティアバランス

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薬効分類名

販売名

組成

成分・含量(1mL中)

添加物

効能または効果

薬効薬理

<生物学的同等性試験>
ティアバランス点眼液0.1％

涙液保持作用¹⁾

角膜乾燥防止作用²⁾

ティアバランスミニムス点眼液0.3％

n-ヘプタノール損傷による実験的角膜上皮障害モデルに対する治療効果³⁾

外科的はく離による実験的角膜上皮障害モデルに対する治療効果³⁾

ドライアイモデルに対する角膜乾燥防止効果³⁾

有効成分に関する理化学的知見

一般名

分子式

分子量

性状

★リンクテーブル★

「眼科用剤」

商品

「ヒアルロン酸」

臨床関連

添付文書

「バランス」

「バラ」

匿名

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案内

ティアバランス

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薬効分類名

販売名

組成

成分・含量(1mL中)

添加物

効能または効果

薬効薬理

<生物学的同等性試験>ティアバランス点眼液0.1％

涙液保持作用1)

角膜乾燥防止作用2)

ティアバランスミニムス点眼液0.3％

n-ヘプタノール損傷による実験的角膜上皮障害モデルに対する治療効果3)

外科的はく離による実験的角膜上皮障害モデルに対する治療効果3)

ドライアイモデルに対する角膜乾燥防止効果3)

有効成分に関する理化学的知見

一般名

分子式

分子量

性状

★リンクテーブル★

「眼科用剤」

商品

「ヒアルロン酸」

臨床関連

添付文書

「バランス」

「バラ」

<生物学的同等性試験>
ティアバランス点眼液0.1％

涙液保持作用¹⁾

角膜乾燥防止作用²⁾

n-ヘプタノール損傷による実験的角膜上皮障害モデルに対する治療効果³⁾

外科的はく離による実験的角膜上皮障害モデルに対する治療効果³⁾

ドライアイモデルに対する角膜乾燥防止効果³⁾