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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 抗アレルギー点眼剤
販売名
フマルフェン点眼液0.05％
組成
フマルフェン点眼液0.05％
1mL中ケトチフェンフマル酸塩0.69mg（ケトチフェンとして0.50mg）を含有する。
添加物としてベンザルコニウム塩化物，グリセリン，pH調節剤を含有する。
禁忌
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
- アレルギー性結膜炎
- 通常1回1〜2滴を1日4回（朝，昼，夕方及び就寝前）点眼する。
薬効薬理
生物学的同等性試験（動物）
- Compound48/80誘発結膜炎モデル（ラット，n＝10）及びIgE誘発結膜炎モデル（モルモット，n＝10）において，眼瞼組織への漏出色素量の抑制効果を検討し，統計解析を行った結果，本剤と標準製剤（点眼剤，3.45mg／5mL）との生物学的同等性が確認された。1）
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- ケトチフェンフマル酸塩（Ketotifen Fumarate）
別名
- フマル酸ケトチフェン
化学名
- 4-(1-Methylpiperidin-4-ylidene)-4H-benzo[4,5]cyclohepta[1,2-b]thiophen-10(9H)-one monofumarate
分子式
- C19H19NOS・C4H4O4
分子量
- 425.50
性状
- 白色〜淡黄白色の結晶性の粉末である。
メタノール又は酢酸（100）にやや溶けにくく，水，エタノール（99.5）又は無水酢酸に溶けにくい。
融点
- 約190℃（分解）
★リンクテーブル★
| リンク元 | 「眼科用剤」「その他のアレルギー用薬」「ケトチフェン」 |
「眼科用剤」
商品
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「その他のアレルギー用薬」
商品
- アイピーディ
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- アレグラ
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- エピナスチン
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- 塩酸エピナスチン
「ケトチフェン」
- 英
- ketotifen
- 化
- フマル酸ケトチフェン ketotifen fumarate
- 商
- ザジテン、ジキリオン、エレクター、ケトテン、サジフェン、サラチン、サルジメン、スプデル、セキトン、デズワルト、ニチカード、フサコール、フマルトン、フマルフェン、ベナンザ、マゴチフェン
- 関
- 抗ヒスタミン薬
- 眼科用剤
- アレルギー性抗ヒスタミン薬
- H1受容体拮抗作用
- 肥満細胞からの化学伝達物質遊離抑制作用
薬物名
禁忌
- 本剤に対する過敏症
- てんかん、およびその既往(発作の閾値を下げるため)