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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- アレルギー性疾患治療剤
販売名
スパクリットドライシロップ2％
組成
有効成分の名称
- オキサトミド
含量
- 1ｇ中オキサトミド20ｍｇ
添加物
- 白糖、ヒドロキシプロピルセルロース、シリコーン樹脂、ソルビタン脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル、二酸化ケイ素
禁忌
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
- 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人（「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）
効能または効果
- 気管支喘息、アトピー性皮膚炎、蕁麻疹、痒疹
- 通常、小児には1回オキサトミドとして0.5ｍｇ/ｋｇ（ドライシロップとして25ｍｇ/ｋｇ）を用時水で懸濁して、朝及び就寝前の1日2回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1回最高用量はオキサトミドとして0.75ｍｇ/ｋｇ（ドライシロップとして37.5ｍｇ/ｋｇ）を限度とする。
慎重投与
- 肝障害又はその既往歴のある患者［肝障害が悪化又は再燃するおそれがある。］
- 幼児（「小児等への投与」の項参照）
重大な副作用
肝炎、肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）
- ＡＳＴ（ＧＯＴ）、ＡＬＴ（ＧＰＴ）、γ-ＧＴＰ、ビリルビン、Ａｌ-Ｐ、ＬＤＨの著しい上昇等を伴う肝炎、肝機能障害、黄疸（初期症状：全身けん怠感、食欲不振、発熱、嘔気・嘔吐等）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
ショック、アナフィラキシー様症状（いずれも頻度不明）
- ショック、アナフィラキシー様症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、血圧低下、呼吸困難、全身紅潮、咽頭・喉頭浮腫等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、中毒性表皮壊死症（Lyell症候群）（いずれも頻度不明）
- 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、中毒性表皮壊死症（Lyell症候群）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
血小板減少（頻度不明）
- 血小板減少があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- オキサトミド（Oxatomide）
化学名
- 1-［3-［4-（Diphenylmethyl）-1-piperazinyl］propyl］-2-benzimidazol-2（3H ）-one
分子式
- Ｃ２７Ｈ３０Ｎ４Ｏ
分子量
- 426.55
融点
- 155〜161℃
性状
- 白色〜微黄白色の結晶性の粉末である。
酢酸（100）又はクロロホルムに溶けやすく、エタノール（95）にやや溶けにくく、ジエチルエーテルに溶けにくく、水にほとんど溶けない。
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「その他のアレルギー用薬」
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- アレルギー性抗ヒスタミン薬
作用機序
薬理作用
動態
適応
注意
禁忌
- 妊婦
副作用
- 眠気、倦怠感、口渇
参考
- ガーランド錠３０ｍｇ