UpToDate Contents
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- 1. 変形性関節症の初回薬物療法 initial pharmacologic therapy of osteoarthritis
- 2. 小児における、アデノイド切除同時施行例を含む扁桃摘出に対する麻酔 anesthesia for tonsillectomy with or without adenoidectomy in children
- 3. 光線角化症の治療 treatment of actinic keratosis
- 4. 非選択性非ステロイド性抗炎症剤（NSAIDs）：心血管系への有害作用 nonselective nsaids adverse cardiovascular effects
- 5. COX-2選択的阻害剤：有害な心血管系への影響 cox 2 selective inhibitors adverse cardiovascular effects
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- 久光製薬株式会社のボナフェック坐剤50（中枢神経用薬）、一般名ジクロフェナクナトリウム(Diclofenac sodium) の効果と副作用、写真、保管方法等を掲載。 ... 非ステロイド系の鎮痛消炎剤で、炎症の原因となるプロスタグランジン ...
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 鎮痛・解熱・抗炎症剤
販売名
ボナフェック坐剤25
組成
- １個中に日局ジクロフェナクナトリウムを25mg含有する。
- 添加物として、ハードファット（基剤）を含有する。
禁忌
- 消化性潰瘍のある患者［消化性潰瘍を悪化させる。］（ただし、「慎重投与」の項参照）
- 重篤な血液の異常のある患者［副作用として血液障害が報告されているため血液の異常を悪化させるおそれがある。］（「副作用」の項参照）
- 重篤な肝障害のある患者［副作用として肝障害が報告されているため肝障害を悪化させることがある。］（「副作用」の項参照）
- 重篤な腎障害のある患者［腎血流量低下作用があるため腎障害を悪化させることがある。］
- 重篤な高血圧症のある患者［プロスタグランジン合成阻害作用に基づくＮa・水分貯留傾向があるため血圧をさらに上昇させるおそれがある。］
- 重篤な心機能不全のある患者［プロスタグランジン合成阻害作用に基づくＮa・水分貯留傾向があるため心機能を悪化させるおそれがある。］
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
- 直腸炎、直腸出血又は痔疾のある患者［粘膜刺激作用によりこれらの症状が悪化することがある。］
- アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等により誘発される喘息発作）又はその既往歴のある患者［重症喘息発作を誘発する。］
- インフルエンザの臨床経過中の脳炎・脳症の患者（「その他の注意」の項参照）
- 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人（「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）
- トリアムテレンを投与中の患者（「相互作用」の項参照）
効能または効果
- ○下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎
- ※関節リウマチ、変形性関節症、腰痛症、後陣痛
- ○手術後の鎮痛・消炎
- ○他の解熱剤では効果が期待できないか、あるいは、他の解熱剤の投与が不可能な場合の急性上気道炎（急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む）の緊急解熱
成人：
- ジクロフェナクナトリウムとして通常１回25〜50mgを１日１〜２回、直腸内に挿入するが、年齢、症状に応じ低用量投与が望ましい。
低体温によるショックを起こすことがあるので、高齢者に投与する場合には少量から投与を開始すること。
小児：
- ジクロフェナクナトリウムとして１回の投与に体重１kgあたり0.5〜1.0mgを１日１〜２回、直腸内に挿入する。なお、年齢、症状に応じ低用量投与が望ましい。
低体温によるショックを起こすことがあるので、少量から投与を開始すること。
年齢別投与量の目安は１回量として下記のとおりである。 - １歳以上３歳未満：6.25mg
- ３歳以上６歳未満：6.25mg〜12.5mg
- ６歳以上９歳未満：12.5mg
- ９歳以上12歳未満：12.5mg〜25mg
慎重投与
- 消化性潰瘍の既往歴のある患者［消化性潰瘍を再発させることがある。］
- 血液の異常又はその既往歴のある患者［血液の異常を悪化又は再発させるおそれがある。］
- 出血傾向のある患者［血小板機能異常が起こることがあるため出血傾向を助長するおそれがある。］
- 肝障害又はその既往歴のある患者［肝障害を悪化又は再発させることがある。］
- 腎障害又はその既往歴のある患者［腎血流量低下作用があるため腎障害を悪化又は誘発することがある。］
- 腎血流量が低下しやすい患者［心機能障害のある患者、利尿剤や腎機能に著しい影響を与える薬剤を投与中の患者、腹水を伴う肝硬変のある患者、大手術後、高齢者等では有効循環血液量が低下傾向にあり、腎血流量が低下しやすいので、腎不全を誘発するおそれがある。］
- 高血圧症のある患者［プロスタグランジン合成阻害作用に基づくＮa・水分貯留傾向があるため血圧をさらに上昇させるおそれがある。］
- 心機能障害のある患者［プロスタグランジン合成阻害作用に基づくＮa・水分貯留傾向があるため心機能を悪化させるおそれがある。］
- SLE（全身性エリテマトーデス）の患者［SLE症状（腎障害等）を悪化させるおそれがある。］
- 過敏症の既往歴のある患者
- 気管支喘息のある患者［気管支喘息患者の中にはアスピリン喘息患者も含まれており、それらの患者では重症喘息発作を誘発する。］
- 潰瘍性大腸炎の患者［症状が悪化したとの報告がある。］
- クローン病の患者［症状が悪化したとの報告がある。］
- 高齢者及び幼小児［副作用、特に過度の体温下降・血圧低下によるショック症状があらわれやすい。］（「重要な基本的注意」、「高齢者への投与」、「小児等への投与」の項参照）
- 非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期投与による消化性潰瘍のある患者で、本剤の長期投与が必要であり、かつミソプロストールによる治療が行われている患者（ミソプロストールは非ステロイド性消炎鎮痛剤により生じた消化性潰瘍を効能又は効果としているが、ミソプロストールによる治療に抵抗性を示す消化性潰瘍もあるので、本剤を継続投与する場合には、十分経過を観察し、慎重に投与すること。）
重大な副作用
- 下記のような副作用があらわれることがある。
このような場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。（いずれも頻度不明） - ショック（胸内苦悶、冷汗、呼吸困難、四肢冷却、血圧低下、意識障害等）、アナフィラキシー様症状（蕁麻疹、血管浮腫、呼吸困難等）
- 出血性ショック又は穿孔を伴う消化管潰瘍
- 再生不良性貧血、溶血性貧血、無顆粒球症、血小板減少
- 皮膚粘膜眼症候群（Ｓtevens−Ｊohnson症候群）、中毒性表皮壊死症（Ｌyell症候群）、紅皮症（剥脱性皮膚炎）
- 急性腎不全（間質性腎炎、腎乳頭壊死等）（症状・検査所見：乏尿、血尿、尿蛋白、ＢＵＮ・血中クレアチニン上昇、高カリウム血症、低アルブミン血症等）、ネフローゼ症候群
- 重症喘息発作（アスピリン喘息）
- 間質性肺炎
- うっ血性心不全、心筋梗塞
- 無菌性髄膜炎（項部硬直、発熱、頭痛、悪心・嘔吐あるいは意識混濁等）［特にSLE又はMCTD等のある患者では注意すること。］
- 重篤な肝障害（劇症肝炎、広範な肝壊死等）
- 急性脳症（特に、かぜ様症状に引き続き、激しい嘔吐、意識障害、痙攣等の異常が認められた場合には、ライ症候群の可能性を考慮すること）
- 横紋筋融解症（急激な腎機能悪化を伴うことがある）（症状：筋肉痛、脱力感、ＣＫ（ＣＰＫ）上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等）
- 脳血管障害
薬効薬理
- ※※ジクロフェナクナトリウムは酸性非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）に属し、炎症のケミカルメディエーターであるプロスタグランジン（ＰＧ）の生合成を阻害することによって抗炎症作用をあらわす。NSAIDsは抗炎症作用以外に、解熱及び鎮痛作用をあらわすが、これらの作用もＰＧ生合成阻害に起因する共通のものと考えられる。2)
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- ジクロフェナクナトリウム（Diclofenac Sodium）
化学名
- Monosodium 2-(2,6-dichlorophenylamino)phenylacetate
分子式
- Ｃ14Ｈ10Ｃl2ＮＮaＯ2
分子量
- 318.13
性 状
- 本品は白色〜微黄白色の結晶又は結晶性の粉末である。メタノール又はエタノール（95）に溶けやすく、水又は酢酸（100）にやや溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
本品は吸湿性である。
★リンクテーブル★
| リンク元 | 「眼科用剤」「ジクロフェナク」 |
「眼科用剤」
商品
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「ジクロフェナク」
- 英
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- 化
- ジクロフェナクナトリウム diclofenac sodium
- 商
- ボルタレン Voltaren、アデフロニック、アナバン、イリナトロン、サフラック、サビスミン、サンナックス、ジクロード、ジクロスター、ジクロフェナック、スタフルミン、ソファリン、ソレルモン、ダイスパス、チカタレン、ナボール、フェナシドン、ブレシン、プロフェナチン、ベギータ、ボナフェック、ボラボミン、ボルマゲン、ボンフェナック、メリカット、ヨウフェナック、レクトス
- Cataflam, Voltaren
- 関
- 非ステロイド性抗炎症薬、NSAID。眼科用剤
概念
- フェニル酢酸系
- 酸性非ステロイド性解熱消炎鎮痛薬
- 薬剤：ジクロフェナクナトリウム
- 強い抗炎症作用
適応
- 有痛性・炎症性・有熱性の疾患
- リウマチ性疾患