フマル酸ケトチフェン

ケトチフェン

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1. 肥満細胞活性化障害 mast cell activation disorders
2. 好酸球性胃腸炎 eosinophilic gastroenteritis
3. アレルギー性結膜炎 allergic conjunctivitis
4. 春季カタル vernal keratoconjunctivitis
5. アトピー性角結膜炎 atopic keratoconjunctivitis

Japanese Journal

塩酸オロパタジン点眼液(パタノール^【○!R】点眼液0.1%)の薬理学的特性および臨床効果

渡邉雅一,児玉寛,長谷川浩二 [他],伊藤佳子
日本薬理学雑誌 130(3), 221-231, 2007-09-01
… レルギーに対する抑制作用，ヒスタミン誘発血管透過性亢進に対する抑制作用，各種化学伝達物質の遊離抑制作用および選択的ヒスタミンH1受容体拮抗作用を示した．第III相臨床試験では，対照薬のフマル酸ケトチフェン点眼液に劣らない有効性を示し，安全性において副作用発現率は有意に低かった．長期投与試験では10週間の連続点眼を行ったが副作用は認められず，結膜抗原誘発試験では本剤のアレルギー性結膜 …
NAID 10025739853

Premium Edition 実践 Pharmaceutical Communication 貼り薬だけでいいことになったんです

井手口直子,國井みどり
日経ドラッグインフォメーションpremium (114), PE5-7, 2007-04-10
… 母親によると、医師からはHちゃんの症状がアレルギー性のものである可能性が高いと説明されたとのことで、3度目の診療からザジテン（一般名：フマル酸ケトチフェン）など抗アレルギー剤を含む6剤の処方が続いている。 …
NAID 40015432289

小児通年性アレルギー性鼻炎に対する塩酸フェキソフェナジンの有効性および安全性 : フマル酸ケトチフェンを対照として

馬場廣太郎
耳鼻咽喉科臨床. 補冊 = Practica otologica. Suppl. (119), 1-20, 2007-02-01
NAID 10018416868

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ケトチフェン(内用):ザジテン

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フマル酸ケトチフェン（アレルギー性疾患の治療薬）について主な作用副作用用い方と注意点を説明します ... 副作用内服ではねむ気、倦怠感、むかつき、腹痛、下痢、膀胱炎症状、発疹などの過敏症状が起こることが ...

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

抗アレルギー点眼剤

販売名

ケトチフェン点眼液0.05％「TOA」

組成

成分・含量 (1mL中)

日局ケトチフェンフマル酸塩0.69mg
(ケトチフェンとして0.50mg)

添加物

グリセリン、濃ベンザルコニウム塩化物液50、ｐH調節剤

禁忌

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能または効果

アレルギー性結膜炎
通常1回1〜2滴を1日4回 (朝、昼、夕方及び就寝前)点眼する。

薬効薬理

薬理作用

肥満細胞や好塩基球・好中球からのヒスタミン、SRS−A等のケミカルメディエーター遊離抑制による抗アレルギー作用と特異的H₁受容体拮抗による抗ヒスタミン作用を示す。

動物結膜炎モデルにおける作用
〈生物学的同等性試験〉
アレルギー性結膜炎モデルに対する効果

抗卵白アルブミン（ovalbumin：OA）血清により感作されたラット及びモルモットに対して、ケトチフェン点眼液0.05％「TOA」及び標準製剤（点眼剤）を点眼後、1％エバンスブルーと2％OA生理食塩液の等量混合液によりアレルギー反応を誘発し、眼瞼結膜からの漏出色素量を指標として血管透過性亢進（アレルギー反応）抑制作用を評価した。その結果、両剤ともControl（注射用水）に対し有意に色素漏出を抑制し、両剤間では有意な差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。¹⁾

有効成分に関する理化学的知見

一般名：

ケトチフェンフマル酸塩(Ketotifen Fumarate)

化学名：

4-(1-Methylpiperidin-4-ylidene)-4H -benzo[4,5] cyclohepta[1,2-b]thiophen-10(9H )-one monofumarate

分子式：

C₁₉H₁₉NOS・C₄H₄O₄

分子量：

425.50
ケトチフェンフマル酸塩は白色〜淡黄白色の結晶性の粉末である。メタノール又は酢酸(100)にやや溶けにくく、水、エタノール(99.5)又は無水酢酸に溶けにくい。
融点：約190℃(分解)

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「ケトチフェン」

英: ketotifen
化: フマル酸ケトチフェン ketotifen fumarate
商: ザジテン、ジキリオン、エレクター、ケトテン、サジフェン、サラチン、サルジメン、スプデル、セキトン、デズワルト、ニチカード、フサコール、フマルトン、フマルフェン、ベナンザ、マゴチフェン
関: 抗ヒスタミン薬; 眼科用剤

アレルギー性抗ヒスタミン薬
H1受容体拮抗作用
肥満細胞からの化学伝達物質遊離抑制作用

薬物名

フマル酸ケトチフェン

禁忌

本剤に対する過敏症
てんかん、およびその既往(発作の閾値を下げるため)

「酸」

英: acid
関: 塩基

ブランステッド-ローリーの定義

ルイスの定義

「フマル酸」

英: fumarate, fumaric acid
同: trans-butenedioic acid

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