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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 緑内障・高眼圧症治療剤
販売名
リエントン点眼液1％
組成
成分・分量（1ｍL中）
- 日局
カルテオロール塩酸塩10mg
添加物
- リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナトリウム、ベンザルコニウム塩化物、等張化剤、pH調節剤
禁忌
- コントロール不十分な心不全、洞性徐脈、房室ブロック（II・III度）、心原性ショックのある患者［β-受容体遮断による刺激伝導系抑制作用・心拍出量抑制作用により、これらの症状が増悪するおそれがある。］
- 気管支喘息、気管支痙攣又はそれらの既往歴のある患者、重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者［β-受容体遮断による気管支平滑筋収縮作用により、これらの症状が増悪するおそれがある。］
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
- 緑内障、高眼圧症
- 通常、1％製剤を1回1滴、1日2回点眼する。なお、十分な効果が得られない場合は、2％製剤を用いて1回1滴1日2回点眼する。
慎重投与
- 肺高血圧による右心不全の患者［心機能を抑制し症状が増悪するおそれがある。］
- うっ血性心不全の患者［心機能を抑制し症状が増悪するおそれがある。］
- コントロール不十分な糖尿病の患者［低血糖症状を起こしやすく、かつ症状をマスクしやすいので血糖値に注意すること。］
- 糖尿病性ケトアシドーシス及び代謝性アシドーシスのある患者［アシドーシスによる心筋収縮力の抑制を増強するおそれがある。］
重大な副作用
- 喘息発作（頻度不明）：喘息発作を誘発することがあるので、咳・呼吸困難等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
- 失神（頻度不明）：高度な徐脈に伴う失神があらわれることがあるので、このような場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
- 房室ブロック、洞不全症候群、洞停止等の徐脈性不整脈、うっ血性心不全、冠攣縮性狭心症（頻度不明）：房室ブロック、洞不全症候群、洞停止等の徐脈性不整脈、うっ血性心不全、冠攣縮性狭心症があらわれることがあるので、このような場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
- 類薬で、眼類天疱瘡、脳虚血、脳血管障害、全身性エリテマトーデス（頻度不明）の報告がある。
薬効薬理
作用機序
- カルテオロール塩酸塩は、房水流出率の変化を伴わずに房水産生率を抑制し、眼圧下降作用を示す。
生物学的同等性試験2)
- 水負荷眼圧上昇に対する眼圧下降作用（ウサギ）リエントン点眼液1％、点眼液基剤、標準製剤（点眼剤、1％）、及び対照群として生理食塩液を、それぞれ50μL（カルテオロール塩酸塩として0.5mg）ウサギに点眼した後、水を負荷（経口投与）して眼圧を測定した。眼圧について、Tukeyの多重比較検定を行った結果、本剤及び標準製剤は対照群と比較して有意な眼圧上昇の抑制を示し、また両製剤間において有意な差は認められなかったことより、生物学的な同等性が確認された。また、リエントン点眼液2％及び標準製剤（点眼剤、2％）についても同様の試験を行った結果、本剤及び標準製剤は対照群と比較して有意な眼圧上昇の抑制を示し、また両製剤間において有意な差は認められなかったことより、生物学的な同等性が確認された。
有効成分に関する理化学的知見
- 一般名：カルテオロール塩酸塩 (Carteolol Hydrochloride)
- 化学名：5-[(2RS)-3-(1,1-Dimethylethyl)amino-2-hydroxypropyloxy]-3,4-dihydroquinolin-2(1H)-one monohydrochloride
- 構造式：
- 分子式：C16H24N2O3・HCl
- 分子量：328.83
- 性状 ：カルテオロール塩酸塩は白色の結晶又は結晶性の粉末である。水にやや溶けやすく、メタノールにやや溶けにくく、エタノール(95)又は酢酸(100)に極めて溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。1.0gを水100mLに溶かした液のpHは5.0〜6.0である。水溶液(1→20)は旋光性を示さない。
- 融点 ：約277℃（分解）
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| リンク元 | 「眼科用剤」「カルテオロール」 |
「眼科用剤」
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