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- 1. Allergic conjunctivitis: Management
- 2. 肥満細胞活性化障害 mast cell activation disorders
- 3. Treatment of irritable bowel syndrome in adults
- 4. 好酸球性胃腸炎 eosinophilic gastroenteritis
- 5. 物理性蕁麻疹 physical urticarias
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 抗アレルギー剤
販売名
ニチカード点眼液0.05％
組成
有効成分
- ニチカード点眼液0.05％は、１mL中に日本薬局方ケトチフェンフマル酸塩0.69mg（ケトチフェンとして0.50mg）を含有
添加物
- ベンザルコニウム塩化物液、グリセリン、ｐＨ調整剤
禁忌
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
- アレルギー性結膜炎
- 通常１回１〜２滴を１日４回（朝、昼、夕方及び就寝前）点眼する。
薬効薬理
生物学的同等性試験1)
- 眼粘膜血管透過性の亢進に対する抑制効果
ニチカード点眼液0.05％と標準製剤について、ラット及びモルモットの実験的アレルギー性結膜炎モデルに対し、ケトチフェンとしてラットには0.015mg、モルモットには0.025mgを左眼に点眼し、毛細血管透過性亢進による漏出色素量を測定したところ、無処置の右眼、また、プラセボ（ニチカード点眼液0.05％の基剤）及び生理食塩液と比較して両製剤とも同様に漏出色素量を有意に抑制した。統計解析を行った結果、両製剤の生物学的同等性が確認された。
薬理作用2)
- ケトチフェンフマル酸塩は抗原抗体反応に伴って起こる肥満細胞からのヒスタミンやロイコトリエンC4・D4などのケミカルメディエーターの遊離を抑制すると共に、これらの作用に拮抗することにより、アレルギー症状を緩和する。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- ケトチフェンフマル酸塩（Ketotifen Fumarate）
化学名
- 4-(1-Methylpiperidin-4-ylidene)-4Ｈ-benzo[4,5]cyclohepta[1,2-b]thiophen-10(9Ｈ)-one monofumarate
分子式
- Ｃ19Ｈ19ＮＯＳ・Ｃ4Ｈ4Ｏ4
分子量
- 425.50
性 状
- 本品は白色〜淡黄白色の結晶性の粉末である。メタノール又は酢酸（100）にやや溶けにくく、水、エタノール（99.5）又は無水酢酸に溶けにくい。
融 点
- 約190℃（分解）
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| リンク元 | 「眼科用剤」「ケトチフェン」 |
「眼科用剤」
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「ケトチフェン」
- 英
- ketotifen
- 化
- フマル酸ケトチフェン ketotifen fumarate
- 商
- ザジテン、ジキリオン、エレクター、ケトテン、サジフェン、サラチン、サルジメン、スプデル、セキトン、デズワルト、ニチカード、フサコール、フマルトン、フマルフェン、ベナンザ、マゴチフェン
- 関
- 抗ヒスタミン薬
- 眼科用剤
- アレルギー性抗ヒスタミン薬
- H1受容体拮抗作用
- 肥満細胞からの化学伝達物質遊離抑制作用
薬物名
禁忌
- 本剤に対する過敏症
- てんかん、およびその既往(発作の閾値を下げるため)