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- 1. アミノグリコシド（非経口）の用量および投与 dosing and administration of parenteral aminoglycosides
- 2. 敗血症性ショック：小児における迅速な覚知および初期蘇生 septic shock rapid recognition and initial resuscitation in children
- 3. アミノグリコシド aminoglycosides
- 4. カテーテル関連血流感染症の治療のための抗菌薬ロック療法 antibiotic lock therapy for treatment of catheter related bloodstream infections
- 5. マクロライド系剤、アミノグリコシド、テトラサイクリン、クリンダマイシン、およびメトロニダゾールに対する過敏反応 hypersensitivity reactions to macrolides aminoglycosides tetracyclines clindamycin and metronidazole
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 抗生物質製剤
販売名
リフタマイシン点眼液0.3％
組成
成分・含量（１mL中）
- ゲンタマイシン硫酸塩３mg（力価）を含有する。
添加物
- リン酸二水素カリウム、リン酸水素ナトリウム水和物、ベンザルコニウム塩化物、乾燥亜硫酸ナトリウム、塩化ナトリウムを含有する。
禁忌
- 本剤の成分、アミノグリコシド系抗生物質及びバシトラシンに対し過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
適応菌種
- ゲンタマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、インフルエンザ菌、ヘモフィルス・エジプチウス（コッホ・ウィークス菌）、緑膿菌
適応症
- 眼瞼炎、涙のう炎、麦粒腫、結膜炎、角膜炎
- 通常、１回１〜２滴、１日３〜４回点眼する。
- 本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。
薬効薬理
- ゲンタマイシン硫酸塩の作用機序は細菌のタンパク合成阻害であり、殺菌的に作用する。
ゲンタマイシン硫酸塩は、グラム陽性菌及びグラム陰性菌に対して抗菌力を示す。特に、ブドウ球菌、緑膿菌に対して強い抗菌力を示すが、嫌気性菌に対しては抗菌力を示さない。
生物学的同等性試験
- 本剤と標準製剤を、クロスオーバー法により健康白色家兎眼にそれぞれ１分毎５回連続点眼して眼房水中ゲンタマイシン濃度を測定し、t検定にて統計解析を行った。その結果、有意な差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された1)。（薬効薬理の表参照）
房水中濃度等のパラメータは、被験個体の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- ゲンタマイシン硫酸塩（硫酸ゲンタマイシン）
（Gentamicin Sulfate）（JAN）
化学名
ゲンタマイシンC1硫酸塩
- (6R)-2-Amino-2,3,4,6-tetradeoxy-6-methylamino-6-methyl-α-D-erythro-hexopyranosyl-(1→4)-[3-deoxy-4-C-methyl-3-methylamino-β-L-arabinopyranosyl-(1→6)]-2-deoxy-D-streptamine sulfate
ゲンタマイシンC2硫酸塩
- (6R)-2,6-Diamino-2,3,4,6-tetradeoxy-6-methyl-α-D-erythro-hexopyranosyl-(1→4)-[3-deoxy-4-C-methyl-3-methylamino-β-L-arabinopyranosyl-(1→6)]-2-deoxy-D-streptamine sulfate
ゲンタマイシンC1a硫酸塩
- 2,6-Diamino-2,3,4,6-tetradeoxy-α-D-erythro-hexopyranosyl-(1→4)-[3-deoxy-4-C-methyl-3-methylamino-β-L-arabinopyranosyl-(1→6)]-2-deoxy-D-streptamine sulfate
性状
- 本品は白色〜淡黄白色の粉末である。本品は水に極めて溶けやすく、エタノール(99.5)にほとんど溶けない。本品は吸湿性である。
旋光度
- 〔α〕D25：＋107〜＋121°（乾燥物に換算したもの0.25g、水、25mL、100mm）。
pH
- 本品0.20gを水５mLに溶かした液のpHは3.5〜5.5である。
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| リンク元 | 「眼科用剤」「ゲンタマイシン」 |
「眼科用剤」
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「ゲンタマイシン」
- 英
- gentamicin, GM
- 化
- 硫酸ゲンタマイシン gentamicin sulfate ゲンタマイシン硫酸塩
- 商
- エルタシン、ルイネシン、ゲルナート、ゲンタシン。(点眼液)ゲンタロール、リフタマイシン。ルリクール、リンデロン、リダスロン、ベトノバール、デルモゾール、デキサン(ベタメタゾン、ゲンタマイシン)
- 関
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