ケトチフェン
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
フマルトン点眼液0.05%
組成
成分・分量
- 1mL中
ケトチフェンフマル酸塩 0.69mg
(ケトチフェンとして 0.50mg)
添加物
- グリセリン、ポビドン、ポリオキシエチレンヒマシ油、ベンザルコニウム塩化物、トロメタモール
禁忌
効能または効果
- アレルギー性結膜炎
- 通常1回1〜2滴を1日4回 (朝、昼、夕方及び就寝前) 点眼する。
薬効薬理
生物学的同等性試験
ラットCompound 48/80誘発結膜炎モデルに対する効果1)
- フマルトン点眼液0.05%と標準製剤の効果をラットにおけるCompound48/80誘発結膜炎モデルを用いて、色素漏出量を指標として比較した結果、両剤に有意差は認められず、生物学的に同等であると判断された。
ラットIgE結膜炎モデルに対する効果2)
- フマルトン点眼液0.05%と標準製剤の効果をラットにおけるIgE結膜炎モデルを用いて、色素漏出量を指標として比較した結果、両剤に有意差は認められず、生物学的に同等であると判断された。
有効成分に関する理化学的知見
一般名:
- ケトチフェンフマル酸塩 Ketotifen Fumarate
化学名:
- 4-(1-Methylpiperidin-4-ylidene)-4H -benzo[4,5]cyclohepta[1,2-b ]thiophen-10(9H )-one monofumarate
分子式:
分子量:
性状:
- ケトチフェンフマル酸塩は、白色〜淡黄白色の結晶性の粉末である。メタノール又は酢酸 (100) にやや溶けにくく、水、エタノール (99.5) 又は無水酢酸に溶けにくい。
融点:
★リンクテーブル★
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商品
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商品
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- 英
- ketotifen
- 化
- フマル酸ケトチフェン ketotifen fumarate
- 商
- ザジテン、ジキリオン、エレクター、ケトテン、サジフェン、サラチン、サルジメン、スプデル、セキトン、デズワルト、ニチカード、フサコール、フマルトン、フマルフェン、ベナンザ、マゴチフェン
- 関
- 抗ヒスタミン薬
- 眼科用剤
- アレルギー性抗ヒスタミン薬
- H1受容体拮抗作用
- 肥満細胞からの化学伝達物質遊離抑制作用
薬物名
禁忌
- 本剤に対する過敏症
- てんかん、およびその既往(発作の閾値を下げるため)