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the 14th letter of the Roman alphabet (同)n

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nitrogenの化学記号
sodium(ラテン語natrium)の化学記号

UpToDate Contents

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1. 関節内および軟部組織注射：注射剤の種類および投与頻度 intraarticular and soft tissue injections what agents to inject and how frequently
2. 注入可能軟部組織充填剤：半永久的に有効な充填剤 injectable soft tissue fillers semipermanent agents
3. 変形性関節症の薬物療法 pharmacologic therapy of osteoarthritis
4. シェーグレン症候群におけるドライアイの治療 treatment of dry eyes in sjogrens syndrome
5. 成人における関節吸引または注射：合併症 joint aspiration or injection in adults complications

Japanese Journal

口腔内自浄作用を高める--口腔乾燥から考えて

廣田理恵,須平美由紀,高橋すず子
日本看護学会論文集 2 成人看護 37, 541-543, 2006-00-00
NAID 40015479864

意識障害患者に「ヒアルロン酸Na」を用いた口腔ケアの有効性--救命病棟での短期間の介入による検討

齋藤広美,町田弥生,森田由美恵 [他]
日本看護学会論文集 1 成人看護 35, 38-40, 2004-00-00
NAID 40006898271

変形性膝関節症における高分子量ヒアルロン酸Naの至適維持投与およびリドカイン併用の有用j性についての検討

藤井学
中部日本整形外科災害外科学会雑誌. 中部日本整形外科災害外科学会抄録 45(6), 1027-1028, 2002-11-01
NAID 50000715417

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

角結膜上皮障害治療剤

販売名

ヒアルロン酸Na点眼液0.1％「わかもと」

組成

成分・含量（１mL中）

精製ヒアルロン酸ナトリウム１mgを含有する。

添加物

イプシロン-アミノカプロン酸、塩化ナトリウム、塩化カリウム、エデト酸ナトリウム水和物、ベンザルコニウム塩化物、pH調節剤を含有する。

効能または効果

下記疾患に伴う角結膜上皮障害

シェーグレン症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、眼球乾燥症候群（ドライアイ）等の内因性疾患
術後、薬剤性、外傷、コンタクトレンズ装用等による外因性疾患
（ヒアルロン酸Naミニ点眼液0.3％の保険請求については、シェーグレン症候群又はスティーブンス・ジョンソン症候群に伴う角結膜上皮障害に限る）

１回１滴、１日５〜６回点眼し、症状により適宜増減する。
なお、通常は0.1％製剤を投与し、重症疾患等で効果不十分の場合には、0.3％製剤を投与する。

薬効薬理

生物学的同等性試験

ヒアルロン酸Na点眼液0.1％「わかもと」

実験的角膜上皮剥離モデルに対する治療効果（外科的剥離）

白色ウサギの外科的角膜上皮剥離モデルに対して、本剤、標準製剤又は生理食塩液を角膜上皮剥離当日より１日４回、50μLを４日間点眼し、角膜創傷面積変化率を指標として比較した。その結果、両剤ともに角膜上皮剥離後12及び24時間で生理食塩液との間に有意な差が認められた。また、両剤間では有意な差が認められず、両剤の生物学的同等性が確認された^1）。

実験的角膜上皮剥離モデルに対する治療効果（n-ヘプタノール損傷）

白色ウサギのn-ヘプタノール角膜上皮剥離モデルに対して、本剤、標準製剤又は生理食塩液を角膜上皮剥離当日より１日４回、50μLを３日間点眼し、角膜創傷面積変化率を指標として比較した。その結果、本剤は剥離後６、18及び24時間で、標準製剤は剥離後６及び18時間で生理食塩液との間に有意な差が認められた。また、両剤間では有意な差が認められず、両剤の生物学的同等性が確認された^1）。

ヒアルロン酸Naミニ点眼液0.3％「わかもと」

実験的角膜上皮剥離モデルに対する治療効果（外科的剥離）

ウサギの外科的角膜上皮剥離モデルに対して、本剤、標準製剤又は生理食塩液を角膜上皮剥離当日より１日４回、50μLを４日間点眼し、角膜上皮損傷面積率を指標として比較した。その結果、両剤ともに剥離後12、24及び36時間で、生理食塩液との間に有意な差が認められた。また、両剤間では有意な差が認められず、両剤の生物学的同等性が確認された^2）。

実験的角膜上皮剥離モデルに対する治療効果（n-ヘプタノール損傷）

ウサギのn-ヘプタノール角膜上皮剥離モデルに対して、本剤、標準製剤又は生理食塩液を角膜上皮剥離当日より１日４回、50μLを３日間点眼し、角膜上皮損傷面積率を指標として比較した。その結果、本剤は剥離後18、24及び30時間で、標準製剤は剥離後18及び24時間で生理食塩液との間に有意な差が認められた。また、両剤間では有意な差が認められず、両剤の生物学的同等性が確認された^2）。

ドライアイモデルに対する角膜乾燥防止効果

ウサギのドライアイモデルに対して、本剤、標準製剤又は生理食塩液を100μL、１回点眼した。点眼３時間後、角膜上皮障害部位をメチレンブルーで染色し、角膜からの抽出液中の色素吸光度を指標として角膜乾燥防止効果を比較検討した。その結果、両剤ともに生理食塩液との間に有意な差が認められた。また、両剤間では有意な差が認められず、両剤の生物学的同等性が確認された^2）。
角膜創傷面積変化率等のパラメータは、被験個体の選択、測定回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。