ゾニサミド
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
エクセミド錠100mg
組成
有効成分
添加物
- 結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、乳糖、トウモロコシデンプン、ヒプロメロース、タルク、ステアリン酸マグネシウム、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ
禁忌
効能または効果
部分てんかんおよび全般てんかんの下記発作型
部分発作
- 単純部分発作(焦点発作(ジャクソン型を含む)、自律神経発作、精神運動発作)
複雑部分発作(精神運動発作、焦点発作)
二次性全般化強直間代けいれん(強直間代発作(大発作))
全般発作
- 強直間代発作(強直間代発作(全般けいれん発作、大発作))
強直発作(全般けいれん発作)
非定型欠神発作(異型小発作)
混合発作(混合発作)
- ゾニサミドとして、通常、成人は最初1日100〜200mgを1〜3回に分割経口投与する。以後1〜2週ごとに増量して通常1日量200〜400mgまで漸増し、1〜3回に分割経口投与する。
なお、最高1日量は600mgまでとする。
小児に対しては、通常、最初1日2〜4mg/kgを1〜3回に分割経口投与する。以後1〜2週ごとに増量して通常1日量4〜8mg/kgまで漸増し、1〜3回に分割経口投与する。
なお、最高1日量は12mg/kgまでとする。
- ゾニサミドをパーキンソン病(本剤の承認外効能・効果)の治療目的で投与する場合には、パーキンソン病の効能・効果を有する製剤(トレリーフ)を用法・用量どおりに投与すること。
慎重投与
- 重篤な肝機能障害又はその既往歴のある患者〔血中濃度が上昇するおそれがある。〕
重大な副作用
皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、中毒性表皮壊死症(Lyell症候群)、紅皮症(剥脱性皮膚炎)
(頻度不明)
- 観察を十分に行い、発熱、紅斑、水疱・びらん、そう痒感、咽頭痛、眼充血、口内炎等の異常が認められた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
過敏症症候群
(頻度不明)
- 初期症状として発疹、発熱がみられ、更にリンパ節腫脹、肝機能障害等の臓器障害、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。なお、ヒトヘルペスウイルス6(HHV-6)等のウイルスの再活性化を伴うことが多く、発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること。
再生不良性貧血、無顆粒球症、赤芽球癆、血小板減少
(頻度不明)
- 観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
急性腎不全
(頻度不明)
- 観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
間質性肺炎
(頻度不明)
- 発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
肝機能障害、黄疸
(頻度不明)
- AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTPの上昇等を伴う重篤な肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
横紋筋融解症
(頻度不明)
- 観察を十分に行い、筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎不全の発症に注意すること。
腎・尿路結石
(頻度不明)
- 観察を十分に行い、腎疝痛、排尿痛、血尿、結晶尿、頻尿、残尿感、乏尿等があらわれた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
発汗減少に伴う熱中症
(頻度不明)
- 発汗減少があらわれ、体温が上昇し、熱中症を来すことがある。発汗減少、体温上昇、顔面潮紅、意識障害等がみられた場合には、減量又は中止し、体冷却等適切な処置を行うこと。(「重要な基本的注意」、「小児等への投与」の項参照)
悪性症候群(Syndrome malin)
(頻度不明)
- 投与中止により悪性症候群(Syndrome malin)があらわれることがある。観察を十分に行い、発熱、意識障害、無動無言、高度の筋硬直、不随意運動、嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗、血清CK(CPK)の上昇等があらわれた場合には、体冷却、水分補給等の適切な処置を行うこと。なお、本症発症時には、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられることがある。(「重要な基本的注意」の項参照)
幻覚、妄想、錯乱、せん妄等の精神症状
(頻度不明)
- 観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
薬効薬理
- ゾニサミドはT型のCa2+電流を抑制する。更に、ゾニサミドは脊髄ニューロンの持続性の反復発火を、電位依存性のNa+チャネルの不活性化の状態を延長することにより抑制する。ゾニサミドは最大電撃ショックによる強直性の後肢伸展を抑制し、キンドリングモデルで部分発作と二次性の全般性発作を抑制する。3)
有効成分に関する理化学的知見
一般名
化学式
化学名
- 1,2-Benzisoxazole-3-methanesulfonamide
性状
- 白色〜微黄色の結晶又は結晶性の粉末である。
アセトン又はテトラヒドロフランに溶けやすく、メタノールにやや溶けにくく、エタノール(95)に溶けにくく、水に極めて溶けにくい。
融点
★リンクテーブル★
[★]
- 英
- antiepileptic drug
- 関
- 抗てんかん薬
商品
[★]
- 英
- zonisamide
- 商
- エクセグラン、Zonegran、エクセミド、トレリーフ
- 関
- 抗てんかん薬
[★]
- 英
- semi
- 関
- 準、半