ジクロフェナク
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
サンナックス錠25mg
組成
====成分・含量
： ====
====添加物
： ====
- 乳糖水和物，結晶セルロース，炭酸水素ナトリウム，部分アルファー化デンプン，クエン酸カルシウム，ヒプロメロース，クロスポビドン，ステアリン酸マグネシウム，ヒドロキシプロピルセルロース，タルク，酸化チタン，サッカリンナトリウム水和物，黄色４号（タートラジン），黄色５号
禁忌
- 消化性潰瘍のある患者［消化性潰瘍を悪化させる。］（ただし，「慎重投与」の項参照）
- 重篤な血液の異常のある患者［副作用として血液障害が報告されているため血液の異常を悪化させるおそれがある。］（「副作用」の項参照）
- 重篤な肝障害のある患者［副作用として肝障害が報告されているため肝障害を悪化させることがある。］（「副作用」の項参照）
- 重篤な腎障害のある患者［腎血流量低下作用があるため腎障害を悪化させることがある。］
- 重篤な高血圧症のある患者［プロスタグランジン合成阻害作用に基づくＮａ・水分貯留傾向があるため血圧をさらに上昇させるおそれがある。］
- 重篤な心機能不全のある患者［プロスタグランジン合成阻害作用に基づくＮａ・水分貯留傾向があるため心機能を悪化させるおそれがある。］
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
- アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等により誘発される喘息発作）又はその既往歴のある患者［重症喘息発作を誘発する。］
- インフルエンザの臨床経過中の脳炎・脳症の患者（「その他の注意」の項参照）
- 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人（「妊婦，産婦，授乳婦等への投与」の項参照）
- トリアムテレンを投与中の患者（「相互作用」の項参照）
効能または効果
- １ 下記の疾患ならびに症状の鎮痛・消炎
- 関節リウマチ、変形性関節症、変形性脊椎症、腰痛症、腱鞘炎、頸肩腕症候群、神経痛、後陣痛、骨盤内炎症、月経困難症、膀胱炎、前眼部炎症、歯痛
- ２ 手術ならびに抜歯後の鎮痛・消炎
- ３ 下記疾患の解熱・鎮痛
- 急性上気道炎（急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む）
- 効能・効果（１）・（２）の場合
- 通常，成人にはジクロフェナクナトリウムとして１日量75〜100ｍｇとし原則として３回に分け経口投与する。また，頓用する場合には25〜50ｍｇとする。なお，空腹時の投与は避けさせることが望ましい。
- 効能・効果（３）の場合
- 通常，成人にはジクロフェナクナトリウムとして１回量25〜50ｍｇを頓用する。なお，年齢，症状により適宜増減する。ただし，原則として１日２回までとし，１日最大100ｍｇを限度とする。また，空腹時の投与は避けさせることが望ましい。
慎重投与
- 消化性潰瘍の既往歴のある患者［消化性潰瘍を再発させることがある。］
- 血液の異常又はその既往歴のある患者［血液の異常を悪化又は再発させるおそれがある。］
- 出血傾向のある患者［血小板機能異常が起こることがあるため出血傾向を助長するおそれがある。］
- 肝障害又はその既往歴のある患者［肝障害を悪化又は再発させることがある。］
- 腎障害又はその既往歴のある患者［腎血流量低下作用があるため腎障害を悪化又は誘発することがある。］
- 腎血流量が低下しやすい患者［心機能障害のある患者、利尿剤や腎機能に著しい影響を与える薬剤を投与中の患者、腹水を伴う肝硬変のある患者、大手術後、高齢者等では有効循環血液量が低下傾向にあり、腎血流量が低下しやすいので、腎不全を誘発するおそれがある。］
- 高血圧症のある患者［プロスタグランジン合成阻害作用に基づくＮａ・水分貯留傾向があるため血圧をさらに上昇させるおそれがある。］
- 心機能障害のある患者［プロスタグランジン合成阻害作用に基づくＮａ・水分貯留傾向があるため心機能を悪化させるおそれがある。］
- ＳＬＥ（全身性エリテマトーデス）の患者［ＳＬＥ症状（腎障害等）を悪化させるおそれがある。］
- 過敏症の既往歴のある患者
- 気管支喘息のある患者［気管支喘息患者の中にはアスピリン喘息患者も含まれており，それらの患者では重症喘息発作を誘発する。］
- 潰瘍性大腸炎の患者［症状が悪化したとの報告がある。］
- クローン病の患者［症状が悪化したとの報告がある。］
- 食道通過障害のある患者［食道に停留し食道潰瘍を起こすおそれがある。］（「適用上の注意」の項参照）
- 高齢者及び小児［副作用，特に過度の体温下降・血圧低下によるショック症状があらわれやすい。］（「重要な基本的注意」「高齢者への投与」「小児等への投与」の項参照）
- 非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期投与による消化性潰瘍のある患者で，本剤の長期投与が必要であり，かつミソプロストールによる治療が行われている患者（ミソプロストールは非ステロイド性消炎鎮痛剤により生じた消化性潰瘍を効能・効果としているが，ミソプロストールによる治療に抵抗性を示す消化性潰瘍もあるので，本剤を継続投与する場合には，十分経過を観察し，慎重に投与すること。）
重大な副作用
- 以下のような副作用があらわれることがある。
- このような場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。
- ショック（胸内苦悶，冷汗，呼吸困難，四肢冷却，血圧低下，意識障害等），アナフィラキシー様症状（蕁麻疹，血管浮腫，呼吸困難等）
（いずれも頻度不明）
（頻度不明）
- 再生不良性貧血，溶血性貧血，無顆粒球症，血小板減少
（いずれも頻度不明）
- 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群），中毒性表皮壊死症（Lyell症候群），紅皮症（剥脱性皮膚炎）
（いずれも頻度不明）
- 急性腎不全（間質性腎炎，腎乳頭壊死等）（症状・検査所見：乏尿，血尿，尿蛋白，ＢＵＮ・血中クレアチニン上昇，高カリウム血症，低アルブミン血症等），ネフローゼ症候群
（いずれも頻度不明）
（頻度不明）
（頻度不明）
（いずれも頻度不明）
- 無菌性髄膜炎（項部硬直，発熱，頭痛，悪心・嘔吐あるいは意識混濁等）
（頻度不明）
［特にＳＬＥ又はＭＣＴＤ等のある患者では注意すること。］
（頻度不明）
（頻度不明）（特に，かぜ様症状に引き続き，
激しい嘔吐，意識障害，痙攣等
の異常が認められた場合には，
ライ症候群
の可能性を考慮すること）
- 横紋筋融解症（急激な腎機能悪化を伴うことがある）（症状：筋肉痛，脱力感，ＣＫ（ＣＰＫ）上昇，血中及び尿中ミオグロビン上昇等）
（頻度不明）
（頻度不明）
薬効薬理
- ジクロフェナクナトリウムは、炎症のケミカルメディエーターであるプロスタグランジン(PG）の生合成を阻害することによって抗炎症、解熱、鎮痛作用を現す。本薬の抗炎症作用はインドメタシンと同等以上であり、胃腸障害発生頻度はインドメタシンより低い。
1)
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- ジクロフェナクナトリウム
(Diclofenac Sodium)
化学名
- Monosodium 2-(2,6-dichlorophenylamino)phenylacetate
分子式
14
H
10
Cl
2
NNaＯ
2
分子量
性状
- 白色〜微黄白色の結晶又は結晶性の粉末である。
メタノール又はエタノール（９５）に溶けやすく，水又は酢酸（１００）にやや溶けにくく，ジエチルエーテルにほとんど溶けない。吸湿性である。
★リンクテーブル★
[★]
- 英
- diclofenac
- 化
- ジクロフェナクナトリウム diclofenac sodium
- 商
- ボルタレン Voltaren、アデフロニック、アナバン、イリナトロン、サフラック、サビスミン、サンナックス、ジクロード、ジクロスター、ジクロフェナック、スタフルミン、ソファリン、ソレルモン、ダイスパス、チカタレン、ナボール、フェナシドン、ブレシン、プロフェナチン、ベギータ、ボナフェック、ボラボミン、ボルマゲン、ボンフェナック、メリカット、ヨウフェナック、レクトス
- Cataflam, Voltaren
- 関
- 非ステロイド性抗炎症薬、NSAID。眼科用剤
概念
適応