UpToDate Contents
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- 2. 小児における、アデノイド切除同時施行例を含む扁桃摘出に対する麻酔 anesthesia for tonsillectomy with or without adenoidectomy in children
- 3. 光線角化症の治療 treatment of actinic keratosis
- 4. 非選択性非ステロイド性抗炎症剤（NSAIDs）：心血管系への有害作用 nonselective nsaids adverse cardiovascular effects
- 5. COX-2選択的阻害剤：有害な心血管系への影響 cox 2 selective inhibitors adverse cardiovascular effects
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- サビスミンSRとは。効果、副作用、使用上の注意。熱を下げる効果、痛みを鎮める効果、炎症を抑える効果がともに強力な薬です。代表的なジクロフェナクナトリウム製剤は、インドメタシンと並んで炎症を抑える効果、リウマチの ...
- 主成分 ジクロフェナクナトリウム 剤形 白色のカプセル剤、長径14.2mm、短径5.3mm シート記載 （表）サビスミンSR、SVSR、ZE23 ... この薬の作用と効果について 炎症や痛みに関与するプロスタグランジンの生成を抑えて炎症を抑え、痛み ...
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 徐放性鎮痛・抗炎症剤
販売名
サビスミンSRカプセル37.5mg
組成
成分・分量（1カプセル中）
- ジクロフェナクナトリウム 37.5mg
添加物
- 白糖、トウモロコシデンプン、ポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、グリセリン脂肪酸エステル、タルク、その他２成分を含有する。また、カプセル本体にゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウムを含有する。
禁忌
- 消化性潰瘍のある患者［消化性潰瘍を悪化させる（ただし、「慎重投与」の項参照）。］
- 重篤な血液の異常のある患者［副作用として血液障害が報告されているため血液の異常を悪化させるおそれがある（「副作用」の項参照）。］
- 重篤な肝障害のある患者［副作用として肝障害が報告されているため肝障害を悪化させることがある（「副作用」の項参照）。］
- 重篤な腎障害のある患者［腎血流量低下作用があるため腎障害を悪化させることがある。］
- 重篤な高血圧症のある患者［プロスタグランジン合成阻害作用に基づくNa・水分貯留傾向があるため血圧をさらに上昇させるおそれがある。］
- 重篤な心機能不全のある患者［プロスタグランジン合成阻害作用に基づくNa・水分貯留傾向があるため心機能を悪化させるおそれがある。］
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
- アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等により誘発される喘息発作）又はその既往歴のある患者［重症喘息発作を誘発する。］
- 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人（「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）
- トリアムテレンを投与中の患者（「相互作用」の項参照）
効能または効果
下記の疾患並びに症状の鎮痛・消炎
- 関節リウマチ、変形性関節症、腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群
- 通常、成人にはジクロフェナクナトリウムとして1回37.5mgを1日2回食後に経口投与する。
慎重投与
- 消化性潰瘍の既往歴のある患者［消化性潰瘍を再発させることがある。］
- 血液の異常又はその既往歴のある患者［血液の異常を悪化又は再発させるおそれがある。］
- 出血傾向のある患者［血小板機能異常がおこることがあるため出血傾向を助長するおそれがある。］
- 肝障害又はその既往歴のある患者［肝障害を悪化又は再発させることがある。］
- 腎障害又はその既往歴のある患者［腎血流量低下作用があるため腎障害を悪化又は誘発することがある。］
- 腎血流量が低下しやすい患者［心機能障害のある患者、利尿剤や腎機能に著しい影響を与える薬剤を投与中の患者、腹水を伴う肝硬変のある患者、大手術後、高齢者等では有効循環血液量が低下傾向にあり、腎血流量が低下しやすいので、腎不全を誘発するおそれがある。］
- 高血圧症のある患者［プロスタグランジン合成阻害作用に基づくNa・水分貯留傾向があるため血圧をさらに上昇させるおそれがある。］
- 心機能障害のある患者［プロスタグランジン合成阻害作用に基づくNa・水分貯留傾向があるため心機能を悪化させるおそれがある。］
- SLE（全身性エリテマトーデス）の患者［SLE症状（腎障害等）を悪化させるおそれがある。］
- 過敏症の既往歴のある患者
- 気管支喘息のある患者［気管支喘息患者の中にはアスピリン喘息患者も含まれており、それらの患者では重症喘息発作を誘発する。］
- 潰瘍性大腸炎の患者［症状が悪化したとの報告がある。］
- クローン病の患者［症状が悪化したとの報告がある。］
- 食道通過障害のある患者［食道に停留し食道潰瘍をおこすおそれがある（「適用上の注意」の項参照）。］
- 高齢者［副作用、特に過度の体温下降・血圧低下によるショック症状があらわれやすい（「重要な基本的注意」、「高齢者への投与」の項参照）。］
- 非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期投与による消化性潰瘍のある患者で、本剤の長期投与が必要であり、かつミソプロストールによる治療が行われている患者（ミソプロストールは非ステロイド性消炎鎮痛剤により生じた消化性潰瘍を効能又は効果としているが、ミソプロストールによる治療に抵抗性を示す消化性潰瘍もあるので、本剤を継続投与する場合には、十分経過を観察し、慎重に投与すること。）
重大な副作用
- ショック（胸内苦悶、冷汗、呼吸困難、四肢冷却、血圧低下、意識障害等）、アナフィラキシー（蕁麻疹、血管浮腫、呼吸困難等）（いずれも頻度不明）
- 出血性ショック又は穿孔を伴う消化管潰瘍（頻度不明）
- 再生不良性貧血、溶血性貧血、無顆粒球症、血小板減少（いずれも頻度不明）
- 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、紅皮症（はく脱性皮膚炎）（いずれも頻度不明）
- 急性腎不全（間質性腎炎、腎乳頭壊死等）（症状・検査所見：乏尿、血尿、尿蛋白、BUN・血中クレアチニン上昇、高カリウム血症、低アルブミン血症等）、ネフローゼ症候群（いずれも頻度不明）
- 重症喘息発作（アスピリン喘息）（頻度不明）
- 間質性肺炎（頻度不明）
- うっ血性心不全、心筋梗塞（いずれも頻度不明）
- 無菌性髄膜炎（頻度不明）（項部硬直、発熱、頭痛、悪心・嘔吐あるいは意識混濁等）［特にSLE又はMCTD等のある患者では注意すること。］
- 重篤な肝障害（劇症肝炎、広範な肝壊死等）（頻度不明）
- 急性脳症（頻度不明）（特に、かぜ様症状に引き続き、激しい嘔吐、意識障害、痙攣等の異常が認められた場合には、ライ症候群の可能性を考慮すること）
- 横紋筋融解症（頻度不明）（急激な腎機能悪化を伴うことがある）（症状：筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等）
- 脳血管障害（頻度不明）
薬効薬理
抗炎症作用3〜5）
急性炎症に対する作用
- カラゲニン浮腫（ラット）及び酢酸投与による毛細血管透過性亢進（ラット、マウス）に対してインドメタシンと同等の抑制作用を示し、紫外線紅斑（モルモット）に対しては1mg/kgで強い抑制作用を示す。
亜急性炎症に対する作用
- 持続性後肢足蹠浮腫（ラット）に対しては0.5mg/kgで、cotton pellet法による肉芽増殖（ラット）に対しては2.5mg/kgで明らかな抑制作用を示す。また、アジュバント関節炎（ラット）に対しては1mg/kgで50倍量のイブプロフェンと同等の抑制作用を示す。
鎮痛作用4）
- 酢酸writhing法（マウス）、Randall-Selitto法（ラット）等で、25倍量のアスピリン、20倍量のメフェナム酸と同等の鎮痛効果が認められる。
作用機序6）
- 発痛、起炎等に関与するプロスタグランジン（PG）の生合成酵素であるシクロオキシゲナーゼを阻害し、PGの生合成を抑制する。
有効成分に関する理化学的知見
一般名：
- ジクロフェナクナトリウム（Diclofenac Sodium）（JAN）
化学名：
- Monosodium 2-（2, 6-dichlorophenylamino）phenylacetate
分子式：
- C14H10Cl2NNaO2
分子量：
- 318.13
- ジクロフェナクナトリウムは白色〜微黄白色の結晶又は結晶性の粉末である。メタノール又はエタノール(95)に溶けやすく、水又は酢酸(100)にやや溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。吸湿性である。
★リンクテーブル★
| リンク元 | 「ジクロフェナク」 |
「ジクロフェナク」
- 英
- diclofenac
- 化
- ジクロフェナクナトリウム diclofenac sodium
- 商
- ボルタレン Voltaren、アデフロニック、アナバン、イリナトロン、サフラック、サビスミン、サンナックス、ジクロード、ジクロスター、ジクロフェナック、スタフルミン、ソファリン、ソレルモン、ダイスパス、チカタレン、ナボール、フェナシドン、ブレシン、プロフェナチン、ベギータ、ボナフェック、ボラボミン、ボルマゲン、ボンフェナック、メリカット、ヨウフェナック、レクトス
- Cataflam, Voltaren
- 関
- 非ステロイド性抗炎症薬、NSAID。眼科用剤
概念
- フェニル酢酸系
- 酸性非ステロイド性解熱消炎鎮痛薬
- 薬剤：ジクロフェナクナトリウム
- 強い抗炎症作用
適応
- 有痛性・炎症性・有熱性の疾患
- リウマチ性疾患