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1. 糖尿病の治療におけるα-グルコシダーゼ阻害剤およびリパーゼ阻害剤 alpha glucosidase inhibitors and lipase inhibitors for treatment of diabetes mellitus
2. 2型糖尿病の予防 prevention of type 2 diabetes mellitus
3. 糖尿病の治療における低血糖のマネージメント management of hypoglycemia during treatment of diabetes mellitus

Japan Pharmaceutical Reference

ボグシール錠０．２

［輸液及びインスリンによる速やかな高血糖の是正が必須となるので本剤の投与は適さない。］

［インスリン注射による血糖管理が望まれるので本剤の投与は適さない。］

糖尿病の食後過血糖の改善 (ただし、食事療法・運動療法を行っている患者で十分な効果が得られない場合、又は食事療法・運動療法に加えて経口血糖降下剤若しくはインスリン製剤を使用している患者で十分な効果が得られない場合に限る)
通常、成人にはボグリボースとして1回0.2mgを1日3回毎食直前に経口投与する。

なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら1回量を0.3mgまで増量することができる。

［低血糖が起こることがある。］(「副作用　重大な副作用」の項参照)

［腸内ガス等の増加により腸閉塞が発現しやすい。］

［本剤の作用により病態が悪化することがある。］

［腸内ガス等の増加により症状が悪化することがある。］

［代謝状態が変化することがあるため血糖管理状況が大きく変化するおそれがある。また、重篤な肝硬変例で、高アンモニア血症が増悪し意識障害を伴うことがある。］

［代謝状態が変化することがあるため血糖管理状況が大きく変化するおそれがある。］

他の糖尿病用薬との併用で低血糖があらわれることがある。また、他の糖尿病用薬を併用しない場合でも低血糖が報告されている。本剤は二糖類の消化・吸収を遅延するので、低血糖症状が認められた場合にはショ糖ではなくブドウ糖を投与するなど適切な処置を行うこと。(頻度不明)
腹部膨満、鼓腸、放屁増加等があらわれ、腸内ガス等の増加により、腸閉塞があらわれることがあるので、観察を十分に行い、持続する腹痛、嘔吐等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。(頻度不明)
劇症肝炎、AST(GOT)、ALT(GPT)の上昇等を伴う重篤な肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。(頻度不明)
重篤な肝硬変例に投与した場合、便秘等を契機として高アンモニア血症が増悪し、意識障害を伴うことがあるので、排便状況等を十分に観察し、異常が認められた場合には直ちに投与を中止するなど適切な処置を行うこと。(頻度不明)

ボグリボースは腸管において、二糖類から単糖類への分解を担う二糖類水解酵素 (α-グルコシダーゼ) を阻害することによって、糖質の消化・吸収を遅延させ、食後過血糖を改善する。¹⁾

雄性ラットに単回経口投与したところ、多糖類であるスクロース、マルトース及びデンプン負荷後の血糖上昇を抑制したが、単糖類であるグルコース、フルクトース及びラクトース負荷後の血糖上昇には影響しなかった。²⁾

ボグシール錠0.2又はボグシール錠0.3とそれぞれの標準製剤を、クロスオーバー法によりそれぞれ3錠 (ボグリボース0.6mg) 又は2錠 (ボグリボース0.6mg) 健康成人男子に糖負荷 (50％ショ糖溶液を経口投与) 開始10分前に絶食単回経口投与して血糖値を測定し、得られた血糖動態パラメータ (AUC、△Cmax^※) について90％信頼区間法にて統計解析を行った結果、log(0.80)〜log(1.25) の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された。³⁾

※糖負荷後の最高血糖値と糖負荷3時間前の血糖値の差