関: 血圧降下剤

成分

コディオ配合錠MD：バルサルタン 80mg、ヒドロクロロチアジド 6.25mg
コディオ配合錠EX：バルサルタン 80mg、ヒドロクロロチアジド12.5mg

添加物：ヒドロキシプロピルセルロース、セルロース、無水ケイ酸、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、三二酸化鉄

UpToDate Contents

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1. 黒人における高血圧治療 treatment of hypertension in blacks
2. 肝斑 melasma
3. 原発性（本態性）高血圧における薬物療法の選択：推奨 choice of drug therapy in primary essential hypertension recommendations
4. アンドロゲン過剰症および男性型多毛症治療におけるエストロゲン・プロゲスチン混合避妊剤の使用 use of combination estrogen progestin contraceptives in the treatment of hyperandrogenism and hirsutism
5. 再発性または転移性子宮頸癌のマネージメント management of recurrent or metastatic cervical cancer

Japanese Journal

新薬レビューコディオ配合錠MD・EX

松井浩子
MD 6(11), 24-26, 2009-11-00
NAID 40016890032

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コディオ配合錠EX 14錠×2シートコディオ ® 配合錠についてコディオ配合錠MD 14錠×2シートを配合したコディオ配合錠だコディオ配合包装写真

Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

選択的AT₁受容体ブロッカー／利尿薬合剤

販売名

コディオ配合錠MD

組成

成分・含量

１錠中バルサルタン80mg及びヒドロクロロチアジド（日局）6.25mgを含有する。

添加物

ヒドロキシプロピルセルロース、セルロース、無水ケイ酸、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、三二酸化鉄

禁忌

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
チアジド系薬剤又はその類似化合物（例えばクロルタリドン等のスルフォンアミド誘導体）に対する過敏症の既往歴のある患者
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人（「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）
無尿の患者又は透析患者〔本剤の効果が期待できない。〕
急性腎不全の患者〔腎機能を更に悪化させるおそれがある。〕
体液中のナトリウム・カリウムが明らかに減少している患者〔低ナトリウム血症、低カリウム血症等の電解質失調を悪化させるおそれがある。〕

効能または効果

高血圧症

過度な血圧低下のおそれ等があり、本剤を高血圧治療の第一選択薬としないこと。

成人には１日１回１錠（バルサルタン/ヒドロクロロチアジドとして80mg/6.25mg又は80mg/12.5mg）を経口投与する。本剤は高血圧治療の第一選択薬として用いない。
原則として、バルサルタン80mgで効果不十分な場合に本剤の使用を検討すること。

慎重投与

両側性腎動脈狭窄のある患者又は片腎で腎動脈狭窄のある患者（「重要な基本的注意」2.の項参照）
重篤な腎機能障害のある患者（「重要な基本的注意」3.の項参照）
血清カリウム値異常の患者（「重要な基本的注意」6.及び7.の項参照）
肝障害のある患者、特に胆汁性肝硬変及び胆汁うっ滞のある患者〔バルサルタンは主に胆汁中に排泄されるため、これらの患者では血中濃度が上昇するおそれがある。外国において、軽度〜中等度の肝障害患者でバルサルタンの血漿中濃度が、健康成人と比較して約2倍に上昇することが報告されている。また、ヒドロクロロチアジドは肝性昏睡を誘発するおそれがある。〕
脳血管障害のある患者〔過度の降圧が脳血流不全を引き起こし、病態を悪化させるおそれがある。〕
減塩療法中の患者〔低ナトリウム血症を起こすおそれがある。〕
重篤な冠硬化症又は脳動脈硬化症のある患者〔急激な利尿があらわれた場合、急速な血漿量減少、血液濃縮を来し、血栓塞栓症を誘発するおそれがある。〕
本人又は両親、兄弟に痛風、糖尿病のある患者及び高尿酸血症のある患者〔高尿酸血症、高血糖症を来し、痛風、糖尿病の悪化や顕性化のおそれがある。〕
下痢、嘔吐のある患者〔電解質失調があらわれるおそれがある。〕
高カルシウム血症、副甲状腺機能亢進症のある患者〔血清カルシウムを上昇させるおそれがある。〕
ジギタリス剤、副腎皮質ホルモン剤又はACTHの投与を受けている患者（「相互作用」の項参照）
交感神経切除後の患者〔本剤の降圧作用が増強されるおそれがある。〕
高齢者（「高齢者への投与」の項参照）

重大な副作用

アナフィラキシー様症状（頻度不明）

アナフィラキシー様症状を起こすことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

血管浮腫（頻度不明）

顔面、口唇、咽頭、舌の腫脹等が症状としてあらわれることがあるので観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

肝炎（頻度不明）

肝炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

腎不全（頻度不明）

腎不全があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

高カリウム血症（頻度不明）

重篤な高カリウム血症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、直ちに適切な処置を行うこと。

低ナトリウム血症（頻度不明）

けん怠感、食欲不振、嘔気、嘔吐、意識障害等を伴う低ナトリウム血症があらわれることがある（高齢者であらわれやすい）ので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、直ちに適切な処置を行うこと。

ショック、失神、意識消失（いずれも頻度不明）

ショック、血圧低下に伴う失神、意識消失があらわれることがあるので、観察を十分に行い、冷感、嘔吐、意識消失等があらわれた場合には投与を中止し、直ちに適切な処置を行うこと。特に厳重な減塩療法中、利尿降圧剤投与中の患者では患者の状態を十分に観察すること。

無顆粒球症、白血球減少、血小板減少（いずれも頻度不明）

無顆粒球症、白血球減少、血小板減少があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、直ちに適切な処置を行うこと。

再生不良性貧血、溶血性貧血（いずれも頻度不明）

重篤な血液障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、直ちに適切な処置を行うこと。

壊死性血管炎（頻度不明）

壊死性血管炎があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、直ちに適切な処置を行うこと。

中毒性表皮壊死症（Lyell症候群）（頻度不明）

中毒性表皮壊死症があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、直ちに適切な処置を行うこと。

間質性肺炎（頻度不明）

発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常等を伴う間質性肺炎があらわれることがあるので、このような場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

肺水腫（頻度不明）

肺水腫があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、直ちに適切な処置を行うこと。

全身性エリテマトーデスの悪化（頻度不明）

全身性エリテマトーデスを悪化させることがあるため、観察を十分に行い、症状があらわれた場合には投与を中止し、直ちに適切な処置を行うこと。

低血糖（頻度不明）

低血糖があらわれることがある（糖尿病治療中の患者であらわれやすい）ので、観察を十分に行い、脱力感、空腹感、冷汗、手の震え、集中力低下、痙攣、意識障害等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

＊横紋筋融解症（頻度不明）

筋肉痛、脱力感、CK（CPK）上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

薬効薬理

本剤は、バルサルタン及びヒドロクロロチアジドの配合剤である。バルサルタンは、アンジオテンシンII受容体のサブタイプであるAT₁受容体に結合し、昇圧系として作用するアンジオテンシンIIに対して拮抗することによって降圧効果をあらわす。ヒドロクロロチアジドはチアジド系利尿剤で、主として遠位尿細管でのNa及び水の再吸収を抑制し、尿排泄を増加させることにより循環血漿量の減少を引き起こし降圧効果を発揮する。ヒドロクロロチアジドのナトリウム利尿作用によりレニン・アンジオテンシン系が活性化され、バルサルタンの降圧効果が増強されると考えられている。
高血圧自然発症ラットにおいてバルサルタンとヒドロクロロチアジドを併用投与したとき、それぞれの単独投与に比較して降圧効果の増強が認められた。^13）

有効成分に関する理化学的知見

一般名

バルサルタン（Valsartan）

化学名

(-)-N-{4-[2-(1H-Tetrazol-5-yl)phenyl]benzyl}-N-valeryl-L-valine

分子式

C₂₄H₂₉N₅O₃

分子量

435.52

性状

白色の粉末である。N,N-ジメチルホルムアミド、メタノール、エタノール（95）に極めて溶けやすく、アセトニトリルに溶けやすく、ジエチルエーテルに溶けにくく、水にほとんど溶けない。

融点

約103℃

分配係数

3.62（1-オクタノール/水）、0.46（1-オクタノール/pH7.0緩衝液）〔pH7.0緩衝液の組成（mol/L）：リン酸水素二ナトリウム十二水和物（0.164）、クエン酸一水和物（0.018）、塩化カリウム（0.573）〕

一般名

ヒドロクロロチアジド（Hydrochlorothiazide）

化学名

6-Chloro-3,4-dihydro-2H-1,2,4-benzothiadiazine-7-sulfonamide 1,1-dioxide

分子式

C₇H₈ClN₃O₄S₂

分子量

297.74

性状

白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、味はわずかに苦い。アセトンに溶けやすく、アセトニトリルにやや溶けにくく、水又はエタノール（95）に極めて溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。水酸化ナトリウム試液に溶ける。
融点：約267℃（分解）

★リンクテーブル★

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関連記事	「配合」「コディオ」

「血圧降下剤」

　　[★]

関: 降圧薬

商品

「ヒドロクロロチアジド」

　　[★]

英: hydrochlorothiazide HCT
ラ: hydrochlorothiazidum
商: エカード配合、コディオ配合、ニュートライド、プレミネント配合、ベハイドRA配合、ベハイド、ミコンビ配合、ダイクロトライド
関: チアジド系利尿薬、利尿薬

「配合」

　　[★]

英: compound、combination、mixture、compound
関: 化合物、組み合わせ、混合、混合物、コンパウンド、複方、併用、化合、合併、コンビネーション、組合せ

「コディオ」

　　[★] バルサルタン、ヒドロクロロチアジド

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コディオ配合

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薬効分類名

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組成

成分・含量

添加物

禁忌

効能または効果

高血圧症

慎重投与

重大な副作用

アナフィラキシー様症状（頻度不明）

血管浮腫（頻度不明）

肝炎（頻度不明）

腎不全（頻度不明）

高カリウム血症（頻度不明）

低ナトリウム血症（頻度不明）

ショック、失神、意識消失（いずれも頻度不明）

無顆粒球症、白血球減少、血小板減少（いずれも頻度不明）

再生不良性貧血、溶血性貧血（いずれも頻度不明）

壊死性血管炎（頻度不明）

中毒性表皮壊死症（Lyell症候群）（頻度不明）

間質性肺炎（頻度不明）

肺水腫（頻度不明）

全身性エリテマトーデスの悪化（頻度不明）

低血糖（頻度不明）

＊横紋筋融解症（頻度不明）

薬効薬理

有効成分に関する理化学的知見

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