Japanese Journal
- 本態性高血圧患者における Nilvadipine の有効性と安全性の評価 ; -先発医薬品 (ニバジール^( R)) から後発医薬品 (ニバディップ^( !R)) への切り替え-
- 医薬品相互作用研究 31, 15-20, 2007
- NAID 80018256775
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 高血圧治療剤
販売名
ニバディップ錠4
組成
ニバディップ錠4
1錠中ニルバジピン4mgを含有する。
添加物としてメチルセルロース，乳糖，クロスポビドン，ヒドロキシプロピルセルロース，ステアリン酸マグネシウム，ヒプロメロース，マクロゴール，酸化チタン，タルク，黄色三二酸化鉄を含有する。
禁忌
- 頭蓋内出血で止血が完成していないと推定される患者［出血を助長するおそれがある。］
- 脳卒中急性期で頭蓋内圧が亢進している患者［頭蓋内圧の亢進を増悪するおそれがある。］
- 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人（「妊婦，産婦，授乳婦等への投与」の項参照）
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
- 本態性高血圧症
- ニルバジピンとして，通常，成人には1回2〜4mgを1日2回経口投与する。
慎重投与
- 肝機能障害のある患者［本剤は主に肝臓で代謝されることから，血中濃度が高くなることがある。］
- 高齢者（「高齢者への投与」の項参照）
重大な副作用
肝機能障害（頻度不明）
- AST（GOT），ALT（GPT），γ-GTP上昇等の肝機能障害があらわれることがあるので，異常が認められた場合には直ちに投与を中止し，適切な処置を行うこと。
薬効薬理
- ニルバジピンはジヒドロピリジン系のCa2＋チャネル遮断薬で，血管平滑筋の電位依存性Ca2＋チャネル（L型チャネル）を選択的に遮断し，細動脈の拡張による血圧下降を生じる。作用持続は，ニフェジピンより長い。3）
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- ニルバジピン（Nilvadipine）
化学名
- 3-Methyl 5-(1-methylethyl) (4RS)-2-cyano-6-methyl-4-(3-nitrophenyl)-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate
分子式
- C19H19N3O6
分子量
- 385.37
性状
- 黄色の結晶性の粉末である。
アセトニトリルに溶けやすく，メタノールにやや溶けやすく，エタノール（99.5）にやや溶けにくく，水にほとんど溶けない。
本品のアセトニトリル溶液（1→20）は旋光性を示さない。
融点
- 167〜171℃
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