Japanese Journal
- メキシレチンによる薬剤性過敏症症候群の1例
- 籏持 淳,五月女 聡浩,濱 直人,沖田 博,濱崎 洋一郎,山崎 雙次,宮本 由香里
- Dokkyo journal of medical sciences 35(2), 109-112, 2008-07
- … 2005年10月中旬よりメキシレチン,ニルバジピンの内服を開始し, 2ケ月後に高熱と多形紅班型中毒疹が出現した.顔面浮腫,末梢血白血球数増多,好酸球数増多,肝機能障害を伴った.プレドニン45mg/day内服で治療を開始し,その後症状の改善に伴いプレドニンを漸減, 19日後に投与を中止したところ,皮疹の再燃を認めた.薬剤貼付試験はメキシレチンのみで陽性であり,リンパ球刺激試験は陰性であった.末梢血HHV-6IgG抗体(EIA)は入院時 …
- NAID 110006966562
- P-660 無包装状態での各種ニルバジピン製剤の安定性(10.品質管理、製剤試験,医療薬学の未来へ翔(はばた)く-薬剤師の薬剤業務・教育・研究への能動的関わり-)
- 柴田 みづほ,嶋田 修治
- 日本医療薬学会年会講演要旨集 15, 393, 2005-09-01
- NAID 110006960899
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 高血圧治療剤
販売名
ニルバジピン錠2mg「日医工」
組成
ニルバジピン錠2mg「日医工」
1錠中ニルバジピン2mgを含有する。
添加物として，乳糖，ヒドロキシプロピルセルロース，ポビドン，無水ケイ酸，ステアリン酸マグネシウム，ヒプロメロース，マクロゴール，タルク，酸化チタン，黄色三二酸化鉄を含有する。
禁忌
- 頭蓋内出血で止血が完成していないと推定される患者［出血を助長するおそれがある。］
- 脳卒中急性期で頭蓋内圧が亢進している患者［頭蓋内圧の亢進を増悪するおそれがある。］
- 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人（「妊婦，産婦，授乳婦等への投与」の項参照）
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
- 本態性高血圧症
- ニルバジピンとして，通常，成人には1回2〜4mgを1日2回経口投与する。
慎重投与
- 肝機能障害のある患者［本剤は主に肝臓で代謝されることから，血中濃度が高くなることがある。］
- 高齢者（「高齢者への投与」の項参照）
重大な副作用
肝機能障害（頻度不明）
- AST（GOT），ALT（GPT），γ-GTP上昇等の肝機能障害があらわれることがあるので，異常が認められた場合には直ちに投与を中止し，適切な処置を行うこと。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- ニルバジピン（Nilvadipine）
化学名
- 3-Methyl 5-(1-methylethyl) (4RS)-2-cyano-6-methyl-4-(3-nitrophenyl)-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate
分子式
- C19H19N3O6
分子量
- 385.37
性状
- 黄色の結晶性の粉末である。
アセトニトリルに溶けやすく，メタノールにやや溶けやすく，エタノール（99.5）にやや溶けにくく，水にほとんど溶けない。
本品のアセトニトリル溶液（1→20）は旋光性を示さない。
融点
- 167〜171℃
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