関: 血圧降下剤

UpToDate Contents

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1. 肝斑 melasma
2. 原発性（本態性）高血圧における薬物療法の選択：推奨 choice of drug therapy in primary essential hypertension recommendations
3. アンドロゲン過剰症および男性型多毛症治療におけるエストロゲン・プロゲスチン混合避妊剤の使用 use of combination estrogen progestin contraceptives in the treatment of hyperandrogenism and hirsutism
4. 再発性または転移性子宮頸癌のマネージメント management of recurrent or metastatic cervical cancer
5. 乳癌に対する術前補助化学療法：理論的根拠、治療前評価、および治療法の選択肢 neoadjuvant therapy for breast cancer rationale pretreatment evaluation and therapeutic options

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ミコンビ配合錠AP ミコンビ配合錠BP 写真: ミコンビ配合錠ミコンビ配合包装写真包装形態1 : ミコンビ配合錠AP 近日発売予定のミコンビ配合

Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

胆汁排泄型持続性AT₁受容体ブロッカー/利尿薬合剤

販売名

ミコンビ配合錠AP

組成

成分・含量

1錠中
テルミサルタン　40mg
ヒドロクロロチアジド　12.5mg

添加物

D-マンニトール、メグルミン、結晶セルロース、ポリオキシエチレン［160］ポリオキシプロピレン［30］グリコール、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、黄色三二酸化鉄

禁忌

本剤の成分及びチアジド系薬剤又はその類似化合物（例えばクロルタリドン等のスルフォンアミド誘導体）に対し過敏症の既往歴のある患者
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
［「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照］
胆汁の分泌が極めて悪い患者又は重篤な肝障害のある患者
［「慎重投与」の項参照］
無尿の患者又は血液透析中の患者
［本剤の効果が期待できない。］
急性腎不全の患者
［腎機能を更に悪化させるおそれがある。］
体液中のナトリウム・カリウムが明らかに減少している患者
［低ナトリウム血症、低カリウム血症等の電解質失調を悪化させるおそれがある。］

効能または効果

高血圧症

過度な血圧低下のおそれ等があり、本剤を高血圧治療の第一選択薬としないこと。

成人には1日1回1錠（テルミサルタン/ヒドロクロロチアジドとして40mg/12.5mg又は80mg/12.5mg）を経口投与する。本剤は高血圧治療の第一選択薬として用いない。
・原則として、テルミサルタン40mgで効果不十分な場合にテルミサルタン/ヒドロクロロチアジド40mg/12.5mgの投与を、テルミサルタン80mg、又はテルミサルタン/ヒドロクロロチアジド40mg/12.5mgで効果不十分な場合にテルミサルタン/ヒドロクロロチアジド80mg/12.5mgの投与を検討すること。
・肝障害のある患者に投与する場合、テルミサルタン/ヒドロクロロチアジドとして40mg/12.5mgを超えて投与しないこと。
［「慎重投与」の項参照］

慎重投与

両側性腎動脈狭窄のある患者又は片腎で腎動脈狭窄のある患者
［「重要な基本的注意」の項参照］
血清カリウム値異常の患者
［「重要な基本的注意」の項参照］
肝障害・肝疾患のある患者
［テルミサルタンは主に胆汁中に排泄されるため、テルミサルタンのクリアランスが低下することがある。また、外国において肝障害患者でテルミサルタンの血中濃度が約3〜4.5倍上昇することが報告されている。（「薬物動態」の項参照）ヒドロクロロチアジドでは、肝性昏睡を誘発することがある。］
腎障害のある患者
［腎機能を悪化させるおそれがある。］
脳血管障害のある患者
［過度の降圧が脳血流不全を引き起こし、病態を悪化させるおそれがある。］
高齢者
［「高齢者への投与」の項参照］
重篤な冠硬化症又は脳動脈硬化症のある患者
［急激な利尿があらわれた場合、急速な血漿量減少、血液濃縮を来し、血栓塞栓症を誘発するおそれがある。］
本人又は両親、兄弟に痛風、糖尿病のある患者
［高尿酸血症、高血糖症を来し、痛風、糖尿病の悪化や顕性化のおそれがある。］
下痢、嘔吐のある患者
［電解質失調があらわれることがある。］
高カルシウム血症、副甲状腺機能亢進症のある患者
［血清カルシウムを上昇させるおそれがある。］
ジギタリス剤、糖質副腎皮質ホルモン剤又はACTHの投与を受けている患者
［「相互作用」の項参照］
減塩療法時の患者
［低ナトリウム血症等を起こすおそれがある。］
交感神経切除後の患者
［本剤の降圧作用が増強される。］

重大な副作用

血管浮腫（頻度不明）

顔面、口唇、咽頭・喉頭、舌等の腫脹を症状とする血管浮腫があらわれ、喉頭浮腫等により呼吸困難を来した症例も報告されているので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

高カリウム血症（頻度不明）

重篤な高カリウム血症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、直ちに適切な処置を行うこと。

低ナトリウム血症（頻度不明）

倦怠感、食欲不振、嘔気、嘔吐、意識障害等を伴う低ナトリウム血症があらわれることがある（高齢者であらわれやすい）ので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、直ちに適切な処置を行うこと。

腎機能障害（0.5％未満）

腎不全を呈した例が報告されているので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

ショック、失神、意識消失（いずれも頻度不明）

ショック、血圧低下に伴う失神、意識消失があらわれることがあるので、観察を十分に行い、冷感、嘔吐、意識消失等があらわれた場合には、直ちに適切な処置を行うこと。特に厳重な減塩療法中、利尿降圧剤投与中の患者では低用量から投与を開始し、増量する場合は患者の状態を十分に観察しながら徐々に行うこと。

肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P、LDHの上昇等の肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

低血糖（頻度不明）

低血糖があらわれることがある（糖尿病治療中の患者であらわれやすい）ので、観察を十分に行い、脱力感、空腹感、冷汗、手の震え、集中力低下、痙攣、意識障害等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

アナフィラキシー様症状（頻度不明）

呼吸困難、血圧低下、喉頭浮腫等が症状としてあらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

再生不良性貧血、溶血性貧血（いずれも頻度不明）

重篤な血液障害があらわれることがあるので、定期的に検査を実施するなど観察を十分に行うこと。

間質性肺炎、肺水腫、肺臓炎を含む呼吸窮迫症（いずれも頻度不明）

発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常等を伴う間質性肺炎があらわれることがあるので、このような場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。また、肺水腫、肺臓炎を含む呼吸窮迫症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

＊横紋筋融解症（頻度不明）

筋肉痛、脱力感、CK（CPK）上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

壊死性血管炎（頻度不明）

全身性紅斑性狼瘡の悪化（頻度不明）

薬効薬理

高血圧自然発症ラット（SHR）における降圧効果

覚醒下の雄性SHRを用いて、3mg/kgのテルミサルタン、10mg/kgのヒドロクロロチアジドあるいはその両者を5日間連続経口投与した場合の降圧作用を検討した。その結果、3mg/kgのテルミサルタン単独経口投与は投与5日目に36mmHgの最大降圧作用を示した。ヒドロクロロチアジドの単独投与では明らかな降圧作用は認められなかったが、テルミサルタンとの併用によりテルミサルタンの作用を明らかに増強し、最大降圧作用は53mmHgであった。^15）

高血圧自然発症ラット（SHR）における利尿作用

覚醒下の雄性SHRを用いて、3mg/kgのテルミサルタン、10mg/kgのヒドロクロロチアジドあるいはその両者を5日間連続経口投与したときの利尿作用を検討した。その結果、3mg/kgのテルミサルタンの単独投与によっては尿量及び尿中電解質濃度（Na^＋、K^＋及びCl⁻）に有意な変化はみられなかった。一方、10mg/kgのヒドロクロロチアジドの単独投与によって、尿量、Na^＋、K^＋及びCl⁻の電解質濃度の明らかな増加がみられた。テルミサルタンを併用投与しても、ヒドロクロロチアジドの利尿作用はみられ、テルミサルタンはヒドロクロロチアジドの利尿作用にほとんど影響しなかった。^16）