ファモチジン
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Japanese Journal
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- 日台 英雄,千葉 哲男,野村 正征,田中 健一,内田 龍生,有井 達朗,小野 博文,高木 裕,樋口 敏夫,三枝 宏之,島田 貴,森 隆司,竹沢 眞吾,竹林 茂生
- 日本透析医学会雑誌 = Journal of Japanese Society for Dialysis Therapy 28(4), 325-333, 1995-04-28
- NAID 10005560747
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- 作成又は改訂年月 **2015年9月改訂(第11版) *2013年8月改訂 日本標準商品分類番号 872325 薬効分類名 H 2 受容体拮抗剤 承認等 販売名 チオスター錠10 販売名コード 2325003F1059 承認・許可番号 承認番号 21400AMZ00337 商標 ...
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
チオスター錠10
組成
成分・分量(1錠中)
添加物
- トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、l-メントール、軽質無水ケイ酸、タルク、ステアリン酸マグネシウム、その他2成分を含有する。
禁忌
効能または効果
〇 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による)、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群
- 通常成人にはファモチジンとして1回20mgを1日2回(朝食後、夕食後または就寝前)経口投与する。また、1回40mgを1日1回(就寝前)経口投与することもできる。
なお、年齢・症状により適宜増減する。ただし、上部消化管出血の場合には通常注射剤で治療を開始し、内服可能になった後は経口投与に切りかえる。
〇 下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善
急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期
- 通常成人にはファモチジンとして1回10mgを1日2回(朝食後、夕食後または就寝前)経口投与する。また、1回20mgを1日1回(就寝前)経口投与することもできる。
なお、年齢・症状により適宜増減する。
腎機能低下患者への投与法
- ファモチジンは主として腎臓から未変化体で排泄される。
腎機能低下患者にファモチジンを投与すると、腎機能の低下とともに血中未変化体濃度が上昇し、尿中排泄が減少するので、次のような投与法を目安とする。
慎重投与
- 薬物過敏症の既往歴のある患者
- 腎障害のある患者[血中濃度が持続するので、投与量を減ずるか投与間隔をあけて使用すること。]
- 心疾患のある患者[心血管系の副作用をおこすおそれがある。]
- 肝障害のある患者[症状が悪化するおそれがある。]
- 高齢者(「高齢者への投与」の項参照)
重大な副作用
ショック、アナフィラキシー様症状(頻度不明):
- ショック、アナフィラキシー様症状(呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫<顔面浮腫、咽頭浮腫等>、蕁麻疹等)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、溶血性貧血、血小板減少(頻度不明):
- 再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、溶血性貧血、血小板減少(初期症状として全身けん怠感、脱力、皮下・粘膜下出血、発熱等)があらわれることがあるので、定期的に血液検査を実施し、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、中毒性表皮壊死症(Lyell症候群)(頻度不明):
- 皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、中毒性表皮壊死症(Lyell症候群)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
肝機能障害、黄疸(頻度不明):
- AST(GOT)・ALT(GPT)等の上昇、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
横紋筋融解症(頻度不明):
- 横紋筋融解症があらわれることがあるので、高カリウム血症、ミオグロビン尿、血清逸脱酵素の著明な上昇、筋肉痛等が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
QT延長(頻度不明):
- QT延長があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。特に心疾患(心筋梗塞、弁膜症、心筋症等)を有する患者においてあらわれやすいので、投与後の患者の状態に十分注意すること。
意識障害、痙攣(頻度不明):
- 意識障害、全身痙攣(痙直性、間代性、ミオクローヌス性)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。特に腎機能障害を有する患者においてあらわれやすいので、注意すること。
間質性腎炎、急性腎不全(頻度不明):
- 間質性腎炎、急性腎不全があらわれることがあるので、初期症状として発熱、皮疹、腎機能検査値異常(BUN・クレアチニン上昇等)等が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
間質性肺炎(頻度不明):
- 発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常等を伴う間質性肺炎があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
薬効薬理
H2受容体拮抗作用3)
- イヌ胃酸分泌、モルモット摘出心房の心拍数、ラット摘出子宮の収縮を指標にしたH2受容体拮抗作用は、シメチジンの10〜148倍強力である。
抗潰瘍作用3)
- ラットの実験潰瘍(インドメタシン、アスピリン、プレドニゾロン、ストレス、エピリゾールによる胃潰瘍及びシステアミン、エピリゾールによる十二指腸潰瘍)の発生に対してシメチジンよりも強い抑制効果を持つ。
作用機序3)
- 胃粘膜細胞のヒスタミンH2受容体を遮断し、胃酸分泌及びペプシン分泌を抑制する。
有効成分に関する理化学的知見
一般名:
- 〔日局〕 ファモチジン(Famotidine)(JAN)
化学名:
- N-Aminosulfonyl-3-{[2-(diaminomethyleneamino)-1,3-thiazol-4-yl]methylsulfanyl}propanimidamide
分子式:
分子量:
- 337.45
- ファモチジンは白色〜帯黄白色の結晶である。酢酸(100)に溶けやすく、エタノール(95)に溶けにくく、水に極めて溶けにくい。0.5mol/L塩酸試液に溶ける。光によって徐々に着色する。
融点:約164℃(分解)
★リンクテーブル★
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商品
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- 英
- l-menthol
- 商
- FK配合、GSプラスターC、KM散、l-メントール、M・M配合、MS冷シップ、NIM配合、S・M配合、TM配合、YM散、アズレン含嗽液アーズミンうがい液、アセトアミノフェン、アミオダロン塩酸塩、アミノマイラン配合、アムロジピンOD、アンブロン、イソジンガーグル、エカベトNa、エヌ・エス配合、オラロン含嗽用、ガモファー、キャベジンUコーワ配合、クロフェドリンS配合、ゲファルナート、コベニール配合、ジクロフェナクナトリウム、スチックゼノールA、ストマルコン、スピロノラクトン、スルカイン配合、チオスター、ディクアノン懸濁用配合、ノイダブル、パッペンKパップ、ビアサン、ピーマーゲン配合、フッ化ナトリウム洗口液、ベルサン、ポピヨードガーグル、マズレニンガーグル、マナミンTM散、ミンクリア、メロキシカム、ヤンヤン冷パップ、ラクール冷シップ、ラミテクト、リーダイMM配合、リックル配合、リバレバン配合、レオバクトン配合、炭カル
- 関
- メントール
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- 英
- l-menthol
- 商
- FK配合、GSプラスターC、KM散、M・M配合、MS冷シップ、NIM配合、S・M配合、TM配合、YM散、アズレン、アセトアミノフェン、アミオダロン塩酸塩、アミノマイラン配合、アムロジピンOD、アンブロン、イソジンガーグル、エカベトNa、エヌ・エス配合、オラロン、ガモファー、キャベジンUコーワ配合、クロフェドリンS配合、ゲファルナート、コベニール配合、ジクロフェナクナトリウム、スチックゼノールA、ストマルコン、スピロノラクトン、スルカイン配合、チオスター、ディクアノン懸濁用配合、ノイダブル、パッペンKパップ、ビアサン、ピーマーゲン配合、フッ化ナトリウム洗口液、ベルサン、ポピヨードガーグル、マズレニンガーグル、マナミンTM、ミンクリア、メロキシカム、ヤンヤン冷パップ、ラクール冷シップ、ラミテクト、リーダイMM配合、リックル配合、リバレバン配合、レオバクトン配合、炭カル
- 関
- メントール
[★]
- 英
- famotidine
- 商
- ガスイサン、ガスセプト、ガスター、ガスドック、ガスペラジン、ガスポート、ガスメット、ガスリック、ガモファー、クリマーゲン、ストマルコン、チオスター、ファモガスト、ファモスタジン、ブロスター、モミアロン、Pepcid
- 関
- ヒスタミン受容体、消化性潰瘍用剤
-
- H2ブロッカー = ヒスタミンH2受容体選択的阻害薬
- 持続時間が長い(1日2,3回でよい)
- 般試薬で10mg錠、臨床薬では20mg錠
用量調節
- 腎機能障害がある場合に血中未変化体濃度が上昇しうるため、用量の調節が必要である。
Ccr(mL/min)
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投与方法
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≧60
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1日20mg 1日2回
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60> >30
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1日20mg 1日1回
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1日10mg 1日2回
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30≧
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2-3日20mg 1日1回
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1日10mg 1日1回
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副作用
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- 英
- males、male
- 関
- 女性、男性、雄性、男