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Japanese Journal
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- H2受容体拮抗剤
販売名
イクロール錠200mg
組成
イクロール錠200mg
1錠中シメチジン200mgを含有する。
添加物としてセルロース，ヒドロキシプロピルセルロース，クロスカルメロースナトリウム，ステアリン酸マグネシウム，タルク，ヒプロメロース，マクロゴール，酸化チタンを含有する。
禁忌
- シメチジンに対し過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
○胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合部潰瘍，Zollinger‐Ellison症候群，逆流性食道炎，上部消化管出血（消化性潰瘍，急性ストレス潰瘍，出血性胃炎による）
○下記疾患の胃粘膜病変（びらん，出血，発赤，浮腫）の改善
- 急性胃炎，慢性胃炎の急性増悪期
○胃潰瘍，十二指腸潰瘍
- 通常，成人にはシメチジンとして1日800mgを2回（朝食後及び就寝前）に分割して経口投与する。また，1日量を4回（毎食後及び就寝前）に分割もしくは1回（就寝前）投与することもできる。
なお，年齢・症状により適宜増減する。
○吻合部潰瘍，Zollinger‐Ellison症候群，逆流性食道炎，上部消化管出血（消化性潰瘍，急性ストレス潰瘍，出血性胃炎による）
- 通常，成人にはシメチジンとして1日800mgを2回（朝食後及び就寝前）に分割して経口投与する。また，1日量を4回（毎食後及び就寝前）に分割して投与することもできる。
なお，年齢・症状により適宜増減する。
ただし，上部消化管出血の場合には，通常注射剤で治療を開始し，内服可能となった後は経口投与に切り替える。
○下記疾患の胃粘膜病変（びらん，出血，発赤，浮腫）の改善
急性胃炎，慢性胃炎の急性増悪期
- 通常，成人にはシメチジンとして1日400mgを2回（朝食後及び就寝前）に分割して経口投与する。また，1日量を1回（就寝前）投与することもできる。
なお，年齢・症状により適宜増減する。 - 腎障害のある患者では，血中濃度が持続するので，投与量を減ずるか投与間隔をあけて使用すること。
- シメチジンは血液透析により除去されるため，血液透析を受けている患者に投与する場合は，透析後に投与すること。
なお，腹膜透析においては，シメチジンの除去率はわずか（投与量の約5％以下）である。
慎重投与
- 腎障害のある患者（「用法・用量に関連する使用上の注意」の項参照）
- 肝障害のある患者
- 薬物過敏症の既往歴のある患者
- 高齢者（「高齢者への投与」の項参照）
重大な副作用
ショック，アナフィラキシー様症状（頻度不明）
- ショック，アナフィラキシー様症状（全身発赤，呼吸困難等）があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。
再生不良性貧血，汎血球減少，無顆粒球症，血小板減少（頻度不明）
- 再生不良性貧血，汎血球減少，無顆粒球症，血小板減少があらわれることがあるので，初期症状として全身倦怠，脱力，皮下・粘膜下出血，発熱等がみられたら，その時点で血液検査を実施し，異常が認められた場合には直ちに投与を中止し，適切な処置を行うこと。
間質性腎炎，急性腎不全（頻度不明）
- 間質性腎炎，急性腎不全があらわれることがあるので，初期症状として発熱，腎機能検査値異常（BUN，クレアチニン上昇等）等が認められた場合には直ちに投与を中止し，適切な処置を行うこと。
皮膚粘膜眼症候群（Stevens‐Johnson症候群），中毒性表皮壊死症（Lyell症候群）（頻度不明）
- 皮膚粘膜眼症候群（Stevens‐Johnson症候群），中毒性表皮壊死症（Lyell症候群）があらわれることがあるので，観察を十分に行い，このような症状があらわれた場合には直ちに投与を中止し，適切な処置を行うこと。
肝障害（頻度不明）
- 黄疸，AST（GOT），ALT（GPT）の上昇等があらわれることがあるので，定期的に肝機能検査を行うなど観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止すること。
房室ブロック等の心ブロック（頻度不明）
- 房室ブロック等の心ブロックがあらわれることがあるので，このような場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。
意識障害，痙攣（頻度不明）
- 意識障害，痙攣があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。特に腎機能障害を有する患者においてあらわれやすいので，注意すること。
薬効薬理
- 胃酸分泌抑制作用を示す。その作用機序は，胃粘膜壁細胞のヒスタミンH2受容体に対する競合的拮抗作用による。ヒスタミン以外の刺激による分泌亢進も抑制し，例えばペプシン分泌抑制作用も示す。3）
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- シメチジン（Cimetidine）
化学名
- 2-Cyano-1-methyl-3-{2-[(5-methyl-1H-imidazol-4-yl)methylsulfanyl]ethyl}guanidine
分子式
- C10H16N6S
分子量
- 252.34
性状
- 白色の結晶性の粉末で，においはなく，味は苦い。
メタノール又は酢酸（100）に溶けやすく，エタノール（95）にやや溶けにくく，水に溶けにくく，ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
本品は希塩酸に溶ける。
本品は光によって徐々に着色する。
融点
- 140〜144℃
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「消化性潰瘍用剤」
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「シメチジン」
- 英
- cimetidine
- 商
- アルキオーネ、イクロール、エスメラルダ、カイロック、シメチパール、シメチラン、シルカーゼット、ストマチジン、タカミジン、タガメット Tagamet、ダンスール、チーカプト、チスタメット、ファルジン
- 関
- ヒスタミン受容体
- 攻撃因子抑制剤
- H2ブロッカー = ヒスタミンH2受容体選択的阻害薬
薬効薬理
- シメチジン錠200mg「タナベ」／**シメチジン錠400mg「タナベ」／**シメチジン細粒20％「タナベ」
シメチジンは胃酸分泌抑制作用を示す．その作用機序は，胃粘膜細胞のヒスタミンのＨ2受容体に対する競合的拮抗作用による．ガストリン刺激，インスリン刺激及び食事刺激による胃酸分泌も抑制する．また，ペプシン分泌抑制作用も示す3）．
効能又は効果
- シメチジン錠200mg「タナベ」／**シメチジン錠400mg「タナベ」／**シメチジン細粒20％「タナベ」
- 胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合部潰瘍，Zollinger-Ellison症候群，逆流性食道炎，上部消化管出血（消化性潰瘍，急性ストレス潰瘍，出血性胃炎による）
- 下記疾患の胃粘膜病変（びらん，出血，発赤，浮腫）の改善
- 急性胃炎，慢性胃炎の急性増悪期
禁忌
- シメチジン錠200mg「タナベ」／**シメチジン錠400mg「タナベ」／**シメチジン細粒20％「タナベ」
- シメチジンに対し過敏症の既往歴のある患者
副作用
相互作用
- シメチジン（消化性潰瘍治療薬）→ビタミンB12の吸収低下 ？(根拠となる文献不明)
- http://www2s.biglobe.ne.jp/~coop-dr/sougosayou.htm
添付文書
- シメチジン錠200mg「タナベ」／**シメチジン錠400mg「タナベ」／**シメチジン細粒20％「タナベ」