UpToDate Contents
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- 1. アルコール性肝炎：自然経過およびマネージメント alcoholic hepatitis natural history and management
- 2. 抗潰瘍剤の薬理学 pharmacology of antiulcer medications
- 3. 放射線性直腸炎の臨床的特徴、診断、および治療 clinical features diagnosis and treatment of radiation proctitis
- 4. 集中治療室（ICU）におけるストレス潰瘍の予防 stress ulcer prophylaxis in the intensive care unit
- 5. 非ステロイド性抗炎症剤（NSAIDs）（アスピリンを含む）：胃十二指腸障害の
二次予防 nsaids including aspirin treatment of gastroduodenal toxicity
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 胃炎・消化性潰瘍治療剤
販売名
- ツナルミン細粒90％
組成
成分・含量（1ｇ中）
- 日本薬局方 スクラルファート水和物 900ｍｇ含有
添加物
- 乳糖水和物、メチルセルロース、ｌ−メントール
禁忌
- 透析療法を受けている患者［長期投与によりアルミニウム脳症、アルミニウム骨症、貧血等があらわれることがある。］
効能または効果
○下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善
- 急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期
○胃潰瘍
○十二指腸潰瘍
- 通常、成人1回1〜1.2ｇ（スクラルファート水和物として900〜1080ｍｇ）ずつ、1日3回経口投与する。
年齢、症状により適宜増減する。
慎重投与
- 腎障害のある患者［長期投与によりアルミニウム脳症、アルミニウム骨症、貧血等があらわれるおそれがあるので、定期的に血中アルミニウム、リン、カルシウム、アルカリフォスファターゼ等の測定を行うこと。］
- リン酸塩の欠乏している患者［アルミニウムは消化管内でリン酸塩と結合し、その吸収を阻害する。］
薬効薬理
幽門結紮ラットの実験においてpHの上昇、総酸度の低下及びペプシン活性の減少がみられ、明らかに潰瘍発生を阻止した。また、ラットにおけるステロイド潰瘍、レセルピン潰瘍、拘束潰瘍において、いずれの実験でも潰瘍発生を阻止したとの報告がある。
ラットのクランピング-コーチゾン実験潰瘍において、再生粘膜の発育や血管増生作用が認められ、治癒傾向を助長させたとの報告がある。
生物学的同等性試験
- ラットを用いた急性実験潰瘍（Shay潰瘍、ｎ＝12）に対して、ツナルミン細粒90％及び標準製剤（細粒、900ｍｇ）をそれぞれ125ｍｇ/ｋｇを投与し、効力比較を行った。その結果、ツナルミン細粒90％と標準製剤は同様に優れた潰瘍抑制効果を示し、両剤間に有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。1）
また、ラットを用いた慢性実験潰瘍（酢酸潰瘍、ｎ＝11〜12）に対して、ツナルミン細粒90％及び標準製剤（細粒、900ｍｇ）をそれぞれ1.75ｇ/ｋｇを1日1回8日間投与し、効力比較を行った。その結果、ツナルミン細粒90％と標準製剤は同様に優れた潰瘍治癒効果を示し、両剤間に有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。1）
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- ［日局］スクラルファート水和物（Sucralfate Hydrate）
［日局別名］ショ糖硫酸エステルアルミニウム塩
スクラルファート
分子式
- C12H30Al8O51S8・xAl(OH)3・yH2O
性状
- 本品は白色の粉末で、におい及び味はない。
本品は水、熱湯、エタノール（95）又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
本品は希塩酸又は硫酸・水酸化ナトリウム試液に溶ける。
★リンクテーブル★
| リンク元 | 「消化性潰瘍用剤」「スクラルファート」 |
「消化性潰瘍用剤」
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- 複合エピサネートG
「スクラルファート」
- 攻撃因子抑制剤
- 抗ペプシン薬。
- 防御因子増強剤
薬理作用
- 制酸作用
- 胃ペプシン抑制作用
- 潰瘍部位の保護作用
適応
- 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期
副作用
- アルミニウム脳症