クリマーゲン

ファモチジン

UpToDate Contents

全文を閲覧するには購読必要です。 To read the full text you will need to subscribe.

• 1. 抗潰瘍剤の薬理学 pharmacology of antiulcer medications
• 2. 血清クレアチニン濃度を上昇させる剤 drugs that elevate the serum creatinine concentration
• 3. 非ステロイド性抗炎症剤（NSAIDs）（アスピリンを含む）：胃十二指腸障害の二次予防 nsaids including aspirin secondary prevention of gastroduodenal toxicity
• 4. 集中治療室（ICU）におけるストレス潰瘍の予防 stress ulcer prophylaxis in the intensive care unit
• 5. 小児および思春期における胃食道逆流症のマネージメント management of gastroesophageal reflux disease in children and adolescents

Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

• H₂受容体拮抗剤

販売名

クリマーゲンＯＤ錠10mg

組成

成分・含量（1錠中）

• 日局　ファモチジン　10.0mg含有

添加物

• ケイ酸カルシウム、Ｄ-マンニトール、クロスポビドン、アスパルテーム、ｌ-メントール、ステアリン酸マグネシウム、香料

禁忌

• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能または効果

• 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による）、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群
• 下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善
  　急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期

• 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による）、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群
  通常、成人にはファモチジンとして1回20mgを1日2回（朝食後、夕食後または就寝前）経口投与する。また、1回40mgを1日1回（就寝前）経口投与することもできる。
  なお、年齢・症状により適宜増減する。ただし、上部消化管出血の場合には通常注射剤で治療を開始し、内服可能になった後は経口投与に切りかえる。
• 下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善
  　急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期
  通常、成人にはファモチジンとして1回10mgを1日2回（朝食後、夕食後または就寝前）経口投与する。また、1回20mgを1日1回（就寝前）経口投与することもできる。
  なお、年齢・症状により適宜増減する。

腎機能低下患者への投与法^1）

• ファモチジンは主として腎臓から未変化体で排泄される。腎機能低下患者にファモチジンを投与すると、腎機能の低下とともに血中未変化体濃度が上昇し、尿中排泄が減少するので、次のような投与法を目安とする。
  

慎重投与

薬物過敏症の既往歴のある患者

• 　
• 腎障害のある患者〔血中濃度が持続するので、投与量を減ずるか投与間隔をあけて使用すること。〕
• 心疾患のある患者〔心血管系の副作用を起こすおそれがある。〕
• 肝障害のある患者〔症状が悪化するおそれがある。〕
• 高齢者（「高齢者への投与」の項参照）

重大な副作用

ショック、アナフィラキシー様症状（頻度不明）：

• ショック、アナフィラキシー様症状（呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫〈顔面浮腫、咽頭浮腫等〉、蕁麻疹等）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

^※※再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、溶血性貧血、血小板減少（頻度不明）：

• 再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、溶血性貧血、血小板減少（初期症状として全身けん怠感、脱力、皮下・粘膜下出血、発熱等）があらわれることがあるので、定期的に血液検査を実施し、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、中毒性表皮壊死症（Lyell症候群）（頻度不明）：

• 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、中毒性表皮壊死症（Lyell症候群）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

肝機能障害、黄疸（頻度不明）：

• AST（GOT）・ALT（GPT）等の上昇、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

横紋筋融解症（頻度不明）：

• 横紋筋融解症があらわれることがあるので、高カリウム血症、ミオグロビン尿、血清逸脱酵素の著明な上昇、筋肉痛等が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

QT延長（頻度不明）：

• QT延長があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。特に心疾患（心筋梗塞、弁膜症、心筋症等）を有する患者においてあらわれやすいので、投与後の患者の状態に十分注意すること。

意識障害、痙攣（頻度不明）：

• 意識障害、全身痙攣（痙直性、間代性、ミオクローヌス性）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。特に腎機能障害を有する患者においてあらわれやすいので、注意すること。

間質性腎炎、急性腎不全（頻度不明）：

• 間質性腎炎、急性腎不全があらわれることがあるので、初期症状として発熱、皮疹、腎機能検査値異常（BUN・クレアチニン上昇等）等が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

間質性肺炎（頻度不明）：

• 発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部Ｘ線異常等を伴う間質性肺炎があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

薬効薬理

• 胃粘膜壁細胞のヒスタミンＨ₂受容体を遮断し、胃酸分泌を抑制する。イヌ胃酸分泌、モルモット摘出心房の心拍数、ラット摘出子宮の収縮を指標にしたＨ₂受容体拮抗作用は、シメチジンの10〜148倍強力である。ラットの実験潰瘍（インドメタシン、アスピリン、プレドニゾロン、ストレス、エピリゾールによる胃潰瘍及びシステアミン、エピリゾールによる十二指腸潰瘍）の発生に対してシメチジンよりも強い抑制効果を持つ。

有効成分に関する理化学的知見

一般名：

• 〔日局〕　ファモチジン　（Famotidine）

化学名：

• N-Aminosulfonyl-3｛-［2（- diaminomethyleneamino）-1,3-thiazol-4-yl］methylsulfanyl ｝propanimidamide

分子式：

• C₈H₁₅N₇O₂S₃

分子量：

• 337.45

融点：

• 約164℃（分解）
• 本品は白色〜帯黄白色の結晶である。
  本品は酢酸（100）に溶けやすく、エタノール（95）に溶けにくく、水に極めて溶けにくい。本品は0.5mol/L塩酸試液に溶ける。
  本品は光によって徐々に着色する。

---

★リンクテーブル★

リンク元

「ファモチジン」

「ファモチジン」

　　[★]

英

famotidine

商

ガスイサン、ガスセプト、ガスター、ガスドック、ガスペラジン、ガスポート、ガスメット、ガスリック、ガモファー、クリマーゲン、ストマルコン、チオスター、ファモガスト、ファモスタジン、ブロスター、モミアロン、Pepcid

関

ヒスタミン受容体、消化性潰瘍用剤

• 消化性潰瘍治療薬

• 攻撃因子抑制剤

• H2ブロッカー = ヒスタミンH2受容体選択的阻害薬

• 持続時間が長い(1日2,3回でよい)
• 般試薬で10mg錠、臨床薬では20mg錠

用量調節

• 腎機能障害がある場合に血中未変化体濃度が上昇しうるため、用量の調節が必要である。

Ccr(mL/min)	投与方法
≧60	1日20mg 1日2回
60＞　＞30	1日20mg 1日1回
	1日10mg 1日2回
30≧	2-3日20mg 1日1回
	1日10mg 1日1回

副作用

• 無顆粒症、心室細動、不全収縮、間質性肺炎、腎炎