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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

H₂受容体拮抗剤

販売名

ファモスタジン錠10

組成

1錠中の有効成分：

日局ファモチジン・・・・・10mg

添加物：

乳糖水和物、トウモロコシデンプン、セルロース、リン酸水素Ca、ポビドン、部分アルファー化デンプン、ステアリン酸Mg、白糖、ヒプロメロース、タルク、酸化チタン、アラビアゴム、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、カルナウバロウ

禁忌

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能または効果

・胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による)、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群

・下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善

急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期

・胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による)、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群

通常成人にはファモチジンとして1回20mgを1日2回(朝食後、夕食後または就寝前)経口投与する。また、1回40mgを1日1回(就寝前)経口投与することもできる。
なお、年齢・症状により適宜増減する。ただし、上部消化管出血の場合には通常注射剤で治療を開始し、内服可能になった後は経口投与に切りかえる。

・下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善
急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期

通常成人にはファモチジンとして1回10mgを1日2回(朝食後、夕食後または就寝前)経口投与する。また、1回20mgを1日1回(就寝前)経口投与することもできる。
なお、年齢・症状により適宜増減する。

腎機能低下患者への投与法
ファモチジンは主として腎臓から未変化体で排泄される。腎機能低下患者にファモチジンを投与すると、腎機能の低下とともに血中未変化体濃度が上昇し、尿中排泄が減少するので、次のような投与法を目安とする。

＜1回20mg1日2回投与を基準とする場合＞
クレアチニンクリアランス（mL/min）：投与法
Ccr≧60 ： 1回20mg　1日2回
60＞Ccr＞30 ： 1回20mg　1日1回
60＞Ccr＞30 ： 1回10mg　1日2回
30≧Ccr ： 1回20mg　2〜3日に1回
30≧Ccr ： 1回10mg　1日1回
透析患者： 1回20mg　透析後1回
透析患者： 1回10mg　1日1回

慎重投与

薬物過敏症の既往歴のある患者

腎障害のある患者

[血中濃度が持続するので、投与量を減ずるか投与間隔をあけて使用すること。]

心疾患のある患者

[心血管系の副作用を起こすおそれがある。]

肝障害のある患者

[症状が悪化するおそれがある。]

高齢者(「高齢者への投与」の項参照)

重大な副作用

ショック、アナフィラキシー様症状：

（頻度不明）

ショック、アナフィラキシー様症状(呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫(顔面浮腫、咽頭浮腫等)、蕁麻疹等)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

^※※再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、溶血性貧血、血小板減少：

（頻度不明）

再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、溶血性貧血、血小板減少(初期症状として全身けん怠感、脱力、皮下・粘膜下出血、発熱等)があらわれることがあるので、定期的に血液検査を実施し、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、中毒性表皮壊死症(Lyell症候群)：

（頻度不明）

皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、中毒性表皮壊死症(Lyell症候群)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

肝機能障害、黄疸：

（頻度不明）

AST(GOT)・ALT(GPT)等の上昇、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

横紋筋融解症：

（頻度不明）

横紋筋融解症があらわれることがあるので、高カリウム血症、ミオグロビン尿、血清逸脱酵素の著明な上昇、筋肉痛等が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

QT延長：

（頻度不明）

QT延長があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。特に心疾患（心筋梗塞、弁膜症、心筋症等）を有する患者においてあらわれやすいので、投与後の患者の状態に十分注意すること。

意識障害、痙攣：

（頻度不明）

意識障害、全身痙攣（痙直性、間代性、ミオクローヌス性）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。特に腎機能障害を有する患者においてあらわれやすいので、注意すること。

間質性腎炎、急性腎不全：

（頻度不明）

間質性腎炎、急性腎不全があらわれることがあるので、初期症状として発熱、皮疹、腎機能検査値異常（BUN・クレアチニン上昇等）等が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

間質性肺炎：

（頻度不明）

発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常等を伴う間質性肺炎があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

有効成分に関する理化学的知見

約164℃（分解）

★リンクテーブル★

リンク元	「消化性潰瘍用剤」「ファモチジン」

「消化性潰瘍用剤」

　　[★]

商品

「ファモチジン」

　　[★]

英: famotidine
商: ガスイサン、ガスセプト、ガスター、ガスドック、ガスペラジン、ガスポート、ガスメット、ガスリック、ガモファー、クリマーゲン、ストマルコン、チオスター、ファモガスト、ファモスタジン、ブロスター、モミアロン、Pepcid
関: ヒスタミン受容体、消化性潰瘍用剤

消化性潰瘍治療薬

攻撃因子抑制剤

H2ブロッカー = ヒスタミンH2受容体選択的阻害薬

持続時間が長い(1日2,3回でよい)
般試薬で10mg錠、臨床薬では20mg錠

用量調節

腎機能障害がある場合に血中未変化体濃度が上昇しうるため、用量の調節が必要である。

Ccr(mL/min)	投与方法
≧60	1日20mg 1日2回
60＞　＞30	1日20mg 1日1回
60＞　＞30	1日10mg 1日2回
30≧	2-3日20mg 1日1回
30≧	1日10mg 1日1回

副作用

無顆粒症、心室細動、不全収縮、間質性肺炎、腎炎

匿名

検索

案内

ファモスタジン

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薬効分類名

販売名

組成

1錠中の有効成分：

添加物：

禁忌

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能または効果

・胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による)、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群

・下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善

・胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による)、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群

・下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期

慎重投与

薬物過敏症の既往歴のある患者

腎障害のある患者

心疾患のある患者

肝障害のある患者

高齢者(「高齢者への投与」の項参照)

重大な副作用

ショック、アナフィラキシー様症状：

※※再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、溶血性貧血、血小板減少：

皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、中毒性表皮壊死症(Lyell症候群)：

肝機能障害、黄疸：

横紋筋融解症：

QT延長：

意識障害、痙攣：

間質性腎炎、急性腎不全：

間質性肺炎：

有効成分に関する理化学的知見

★リンクテーブル★

「消化性潰瘍用剤」

商品

「ファモチジン」

用量調節

副作用

・下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善
急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期

^※※再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、溶血性貧血、血小板減少：