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1. 成人における確定診断を得られていない低血圧やショックの評価および初期アプローチ evaluation of and initial approach to the adult patient with undifferentiated hypotension and shock
2. 成人における選択的脊椎手術のための麻酔 anesthesia for elective spine surgery in adults
3. 抗潰瘍剤の薬理学 pharmacology of antiulcer medications
4. 成人における胃食道逆流症の内科的マネージメント medical management of gastroesophageal reflux disease in adults
5. 皮膚肥満細胞症の治療および予後 treatment and prognosis of cutaneous mastocytosis

Japanese Journal

私がジェネリックに変更した理由--さようならガスター、こんにちはラニザック (特集ジェネリック(後発)医薬品をどう生かすか)

本田孝也
月刊保団連 (715), 38-43, 2001-09
NAID 40004462934

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

H₂受容体拮抗剤

販売名

ラニザック錠75

組成

1錠中の有効成分：

ラニチジン塩酸塩（日局）・・・・84mg
(ラニチジンとして75mg)

添加物：

セルロース、D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、マクロゴール、タルク、酸化チタン

禁忌

本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者

効能または効果

・胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、Zollinger-Ellison症候群、逆流性食道炎、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、急性胃粘膜病変による）

・下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善

急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期

・麻酔前投薬

・胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、Zollinger-Ellison症候群、逆流性食道炎、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、急性胃粘膜病変による)

通常、成人には、ラニチジン塩酸塩をラニチジンとして１回150mgを1日2回（朝食後、就寝前）経口投与する。また、1回300mgを1日1回（就寝前）経口投与することもできる。
なお、症状により適宜増減する。
上部消化管出血に対しては、通常注射剤で治療を開始し、内服可能となった後、経口投与に切りかえる。

・下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善

急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期

ラニザック錠75：

通常、成人には、ラニチジン塩酸塩をラニチジンとして1回75mgを1日2回（朝食後、就寝前）経口投与する。また、1回150mgを1日1回（就寝前）経口投与することもできる。
なお、症状により適宜増減する。

ラニザック錠150：

通常、成人には、ラニチジン塩酸塩をラニチジンとして1回150mgを1日1回（就寝前）経口投与する。
なお、症状により適宜増減する。

・麻酔前投薬

通常、成人には、ラニチジン塩酸塩をラニチジンとして1回150mgを手術前日就寝前及び手術当日麻酔導入2時間前の2回経口投与する。
腎機能低下患者では血中濃度半減期が延長し、血中濃度が増大するので、腎機能の低下に応じて次のような方法により投与量、投与間隔の調節が必要である。
クレアチニンクリアランス（mL/min）：投与法
Ccr＞70 ： 1回150mg　　1日2回
70≧Ccr≧30 ： 1回75mg　　1日2回
30＞Ccr ： 1回75mg　　1日1回

慎重投与

腎障害のある患者

[血中濃度が持続するので、投与量を減ずるか投与間隔をあけて使用すること。（「用法・用量に関連する使用上の注意」の項参照）］

肝障害のある患者

[本剤は主として肝臓で代謝されるので、血中濃度が上昇するおそれがある。］

薬物過敏症の既往歴のある患者

高齢者

(「高齢者への投与」の項参照）

重大な副作用

（頻度不明）
ショック、アナフィラキシー様症状を起こすことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。
（頻度不明）
再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少があらわれることがあるので、初期症状として全身けん怠感、脱力、皮下・粘膜下出血、発熱等がみられたら、その時点で血液検査を実施し、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し適切な処置を行うこと。

肝機能障害、黄疸：

（頻度不明）

AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTPの上昇を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止すること。

横紋筋融解症：

（頻度不明）

筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止すること。

意識障害、痙攣、ミオクローヌス：

（頻度不明）

意識障害、痙攣（強直性等）、ミオクローヌスがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。特に腎機能障害を有する患者においてあらわれやすいので、注意すること。

間質性腎炎：

（頻度不明）

間質性腎炎があらわれることがあるので、初期症状として発熱、皮疹、腎機能検査値異常（BUN・クレアチニン上昇等）等が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死症：

（頻度不明）

皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、中毒性表皮壊死症（Lyell症候群）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

有効成分に関する理化学的知見

約140℃（分解）

★リンクテーブル★

リンク元	「消化性潰瘍用剤」「ラニチジン」

「消化性潰瘍用剤」

　　[★]

商品

「ラニチジン」

　　[★]

英: ranitidine
化: 塩酸ラニチジン ranitidine hydrochloride
商: ザンタック Zantac、ツルデック、ブラウリベラ、ラデン、ラニザック、ラニタック、ラニチザン

消化性潰瘍治療薬

攻撃因子抑制剤

H2ブロッカー

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ラニザック

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販売名

組成

1錠中の有効成分：

添加物：

禁忌

本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者

効能または効果

・胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、Zollinger-Ellison症候群、逆流性食道炎、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、急性胃粘膜病変による）

・下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善

・麻酔前投薬

・胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、Zollinger-Ellison症候群、逆流性食道炎、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、急性胃粘膜病変による)

・下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善

ラニザック錠75：

ラニザック錠150：

・麻酔前投薬

慎重投与

腎障害のある患者

肝障害のある患者

薬物過敏症の既往歴のある患者

高齢者

重大な副作用

肝機能障害、黄疸：

横紋筋融解症：

意識障害、痙攣、ミオクローヌス：

間質性腎炎：

皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死症：

有効成分に関する理化学的知見

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「ラニチジン」