UpToDate Contents
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- 1. 高カルシウム血症の治療 treatment of hypercalcemia
- 2. 多発性骨髄腫患者のビスフォスフォネート製剤の使用 the use of bisphosphonates in patients with multiple myeloma
- 3. 骨形成不全症：管理および予後 osteogenesis imperfecta management and prognosis
- 4. ビスホスホネートの薬理学 pharmacology of bisphosphonates
- 5. 進行癌患者における骨吸収抑制薬による薬剤療法のリスク risks of therapy with bone antiresorptive agents in patients with advanced malignancy
Japanese Journal
- 医薬品添付文書と日常の診療 その1 : パミドロネート(アレディア注^【○!R】)の乳がんにおける溶骨性骨転移の適応追加
- 渡部 一宏,木津 純子,井上 忠夫
- プライマリ・ケア = Japanese journal of primary care 28(2), 120-122, 2005-06-15
- NAID 10016130189
- 乳癌骨転移に対する pamidronate (アレディア^( !R)) 早期投与の有効性について
- 日吉幸晴
- Prog Med 25, 2211-2215, 2005
- NAID 80017821213
- GTR法へのビスフォスフォネート投与の効果
- 犬束 明弘,澁谷 俊昭,岩山 幸雄
- 日本歯周病学会会誌 40(1), 9-17, 1998-03-28
- … 実験群5頭にはビスフォスフォネート(アレディア^[○!R]) (0.6mg/kg)を,対照群5頭には生理食塩水を筋肉注射により投与した。 …
- NAID 110004726230
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- アレディア点滴静注用はスイスの製薬会社ノバルティファーマ社で開発された骨吸収 抑制剤です。悪性腫瘍による高カルシウム血症と乳がんの骨転移に対して利用される 医療用医薬品です。アレディア点滴静注用をご利用の乳がん・高カルシウム血症の患者 ...
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 骨吸収抑制剤
販売名
アレディア点滴静注用15mg
組成
成分・含量
- １バイアル中パミドロン酸二ナトリウム無水物として15mg
添加物
- D-マンニトール：235mg
リン酸：適量
禁忌
- 本剤の成分又は他のビスホスホン酸塩に対し、過敏症の既往歴のある患者
効能または効果
- 悪性腫瘍による高カルシウム血症
- 乳癌の溶骨性骨転移（化学療法、内分泌療法、あるいは放射線療法と併用すること）
悪性腫瘍による高カルシウム血症
- 通常、成人にはパミドロン酸二ナトリウム（無水物）として30〜45mgを４時間以上かけて、単回点滴静脈内投与する。なお、再投与が必要な場合には、初回投与による反応を確認するために少なくとも１週間の投与間隔を置くこと。
乳癌の溶骨性骨転移
- 通常、成人にはパミドロン酸二ナトリウム（無水物）として90mgを４時間以上かけて、４週間間隔で点滴静脈内投与する。
<点滴液の調製法>
- １バイアルに日局「注射用水」、日局「生理食塩液」又は日局「ブドウ糖注射液（５％）」５mLを加えて溶解後、総量として500mL以上の日局「生理食塩液」又は日局「ブドウ糖注射液（５％）」に希釈する。
- 乳癌の溶骨性骨転移の患者に本剤を投与する場合、本剤の用量は90mgを超えないこと。〔腎機能が悪化するおそれがある。〕
慎重投与
- 重篤な腎障害のある患者〔腎機能が悪化するおそれがある。〕
- 全身状態が極めて不良である患者〔急激な血圧低下をきたした症例が報告されている。〕
- 心疾患のある患者（特に高齢者）〔生理食塩液の過量負荷により左室不全・うっ血性心不全を起こすおそれがある。また、本剤投与後通常１〜２日にみられる発熱も心疾患の悪化に関与するおそれがある。〕（「高齢者への投与」の項参照）
重大な副作用
＊＊ショック、アナフィラキシー様症状（いずれも頻度不明）
- ショック、アナフィラキシー様症状（気管支痙攣、呼吸困難、喘鳴等）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
＊＊急性腎不全（１％未満）、ネフローゼ症候群（巣状分節性糸球体硬化症等による）、間質性腎炎（いずれも頻度不明）
- 急性腎不全、ネフローゼ症候群（巣状分節性糸球体硬化症等による）、間質性腎炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。（「重要な基本的注意」の項参照）
＊＊臨床症状を伴う低カルシウム血症（１％未満）
- テタニー、手指のしびれ等を伴う低カルシウム血症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。（「重要な基本的注意」の項参照）
＊＊間質性肺炎（頻度不明）
- 間質性肺炎があらわれることがあるので、咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常（捻髪音）等が認められた場合には、速やかに胸部X線、胸部CT、血清マーカー等の検査を実施すること。間質性肺炎が疑われた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
＊顎骨壊死・顎骨骨髄炎（頻度不明）
- 顎骨壊死・顎骨骨髄炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。（「重要な基本的注意」の項参照）
＊大腿骨転子下及び近位大腿骨骨幹部の非定型骨折（頻度不明）
- 大腿骨転子下及び近位大腿骨骨幹部の非定型骨折を生じることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。（「重要な基本的注意」の項参照）
薬効薬理
血清カルシウム低下作用
- 悪性腫瘍による高カルシウム血症患者に対してパミドロン酸二ナトリウム30〜45mgを単回点滴静脈内投与したとき、投与開始２日目から血清補正カルシウム濃度を低下させ、その効果は投与開始14日目にも認められている。2〜5)
- ラットを用いた腫瘍移植あるいは活性型ビタミンD3誘発高カルシウム血症モデルにパミドロン酸二ナトリウムを皮下投与したとき、用量依存的に血清カルシウム濃度を低下させる。8)
- ラットを用いたコレカルシフェロール誘発高カルシウム血症モデルにおいて、パミドロン酸二ナトリウム0.8mg/kgを１回静脈内投与したとき長期持続性の血清カルシウム低下が認められている。9)
破骨細胞に対する作用
- パミドロン酸の作用機序は未だ十分に解明されていないが、以下の実験結果から次のような機序が考えられている。10)
- ウシ大腿皮質骨から調製した骨スライスをパミドロン酸二ナトリウムを含む溶液中に前浸漬し、あらかじめ骨表面にパミドロン酸を吸着させた上で破骨細胞と培養した場合に破骨細胞による骨吸収が抑制される。一方、同じ実験系であらかじめ破骨細胞の活性を低下させておくとパミドロン酸の作用が認められなくなる。これらのことから、骨に吸着したパミドロン酸が破骨細胞の骨吸収により遊離し、破骨細胞が高濃度のパミドロン酸にさらされることにより骨吸収機能が抑制されることが示唆される。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- パミドロン酸二ナトリウム水和物（Pamidronate Disodium Hydrate）
化学名
- Disodium3-amino-1-hydroxypropylidene-1,1-bisphosphonate pentahydrate
分子式
- C3H9NO7P2Na2・5H2O
分子量
- 369.11
性状
- 白色の結晶性の粉末で、においはない。水にやや溶けにくく、エタノール（95）又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
融点
- 約210℃（分解）
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