UpToDate Contents
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- 1. 成人における肝性脳症：治療 hepatic encephalopathy in adults treatment
- 2. 幼児および小児における慢性機能性便秘および便失禁：治療 chronic functional constipation and fecal incontinence in infants and children treatment
- 3. 成人における慢性便秘のマネージメント management of chronic constipation in adults
- 4. 高齢者における便秘 constipation in the older adult
- 5. 小腸内細菌過剰繁殖の臨床症状および診断 clinical manifestations and diagnosis of small intestinal bacterial overgrowth
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 高アンモニア血症用剤・生理的腸管機能改善剤
販売名
- ラグノスゼリー分包１６．０５ｇ
組成
- ラグノスゼリー分包１６．０５ｇは、１ｇ中に下記の成分・分量を含有する製剤である。
「日局」ラクツロース ４０４．９６ｍｇ（ラクツロースとして）
〔本剤１包（１６．０５ｇ）中にラクツロース６．５００ｇを含有する。〕
添加物として、ペクチン、ｐＨ調整剤、ソルビン酸Ｋを含有する。
禁忌
- ガラクトース血症の患者
［本剤はラクツロースのほか、ガラクトース（８．４％以下）及び乳糖（４．６％以下）を含有する。］
効能または効果
- 高アンモニア血症に伴う下記症候の改善
精神神経障害、手指振戦、脳波異常
産婦人科術後の排ガス・排便の促進 - 通常、成人１日量４８．１〜９６．２ｇ（本剤３〜６包）を高アンモニア血症の場合３回、産婦人科術後の排ガス・排便の目的には朝夕２回に分けて経口投与する。年齢、症状により適宜増減する。
慎重投与
- 糖尿病の患者
［本剤はラクツロースのほか、ガラクトース（８．４％以下）及び乳糖（４．６％以下）を含有する。］
薬効薬理
- 薬力学的試験による生物学的同等性試験
次の３試験において、本剤と標準製剤（ゼリー剤）を比較したところ、いずれの試験結果も統計学的に差が認められず、両剤は生物学的に同等であることが確認された。１）
高アンモニア血症に対する作用
- 高アンモニア血症モデルラットを用いた試験で、経口投与により血中アンモニア濃度の用量依存的な低下が認められている。
糞便ｐＨの低下作用
- ラットを用いた試験で、経口投与により糞便ｐＨの低下が認められている。
緩下作用及び糞便排泄量に対する作用
- ラットへの経口投与による試験で、用量依存的に緩下作用の増強及び糞便排泄量の増加が認められている。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- Lactulose ラクツロース
化学名
- β-D-Galactopyranosyl-(1→4）-D-fructose
分子式
- Ｃ12Ｈ22Ｏ11
分子量
- 342.30
性状
- 「日局」ラクツロースは無色〜淡黄色澄明の粘性の液で、においはなく、味は甘い。水又はホルムアミドと混和する。
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