- 英
- zoledronic acid、zoledronate
- 商
- ゾメタ
- 関
- ゾレドロネート
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UpToDate Contents
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Japanese Journal
- 再燃性前立腺癌に対するドセタキセル・ゾレドロン酸・デキサメサゾン併用化学療法
- P-0706 ゾレドロン酸水和物による低カルシウム血症に関する調査(一般演題 ポスター発表,有害事象・副作用,Enjoy Pharmacists' Lifestyles)
- 山口 圭太郎,宇都 直哉,北森 靖隆,市村 行典,玉置 秀成,澤田 邦子,安河内 一弘
- 日本医療薬学会年会講演要旨集 21, 299, 2011-09-09
- NAID 110008910172
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
販売名
ゾレドロン酸点滴静注4mg/100mLバッグ「トーワ」
組成
1袋容量
1袋中の有効成分
- ゾレドロン酸水和物…4.264mg
(ゾレドロン酸として4.0mg)
禁忌
- 本剤の成分又は他のビスホスホン酸塩に対し、過敏症の既往歴のある患者
- 妊婦又は妊娠している可能性のある女性(「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照)
効能または効果
- 悪性腫瘍による高カルシウム血症
- 多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変
悪性腫瘍による高カルシウム血症
- 通常、成人には1袋(ゾレドロン酸として4mg)を15分以上かけて点滴静脈内投与する。なお、再投与が必要な場合には、初回投与による反応を確認するために少なくとも1週間の投与間隔をおくこと。
多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変
- 通常、成人には1袋(ゾレドロン酸として4mg)を15分以上かけて3〜4週間間隔で点滴静脈内投与する。
- 軽症(血清補正カルシウム値12mg/dL未満)の高カルシウム血症患者では、補液による治療が効果不十分で症状の改善がみられないなど本剤の投与が必要と判断される場合に投与すること。
- 悪性腫瘍による高カルシウム血症患者に本剤を再投与する場合、初回投与と同様に4mgを点滴静脈内投与すること。[日本人で4mgを超えた用量の再投与及び3回以上の投与の使用経験がない。]
- 腎機能障害患者では、血漿中濃度が増加するので、高カルシウム血症の治療に用いる場合を除き、腎機能の低下に応じて減量すること。減量にあたっては、下記に示した規定量をバッグから抜き取り新たに同量の日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液(5%)をバッグに加えて全量を100mLに調製し投与すること。
慎重投与
- 重篤な腎障害のある患者[腎機能が悪化するおそれがある。多発性骨髄腫及び固形癌骨転移患者で血清クレアチニンが3.0mg/dL以上、悪性腫瘍による高カルシウム血症患者で血清クレアチニンが4.5mg/dL以上の患者での十分な使用経験がないので、このような患者に対しては状態を観察しながら慎重に投与すること。]
重大な副作用
- 急性腎不全、間質性腎炎:急性腎不全、間質性腎炎等の腎障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。(「警告」及び「重要な基本的注意」の項参照)
- うっ血性心不全(浮腫、呼吸困難、肺水腫):輸液過量負荷によりうっ血性心不全(浮腫、呼吸困難、肺水腫)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと。(「警告」の項参照)
- 低カルシウム血症:QT延長、痙攣、テタニー、しびれ、失見当識等を伴う低カルシウム血症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、カルシウム剤の点滴投与等の適切な処置を行うこと。(「重要な基本的注意」の項参照)
- 間質性肺炎:間質性肺炎があらわれることがあるので、咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常(捻髪音)等が認められた場合には、速やかに胸部X線、胸部CT、血清マーカー等の検査を実施すること。間質性肺炎が疑われた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
- 顎骨壊死・顎骨骨髄炎:顎骨壊死・顎骨骨髄炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。(「重要な基本的注意」の項参照)
- 大腿骨転子下及び近位大腿骨骨幹部の非定型骨折:大腿骨転子下及び近位大腿骨骨幹部の非定型骨折を生じることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。(「重要な基本的注意」の項参照)
薬効薬理
- 破骨細胞のアポトーシス誘導及び機能喪失により、骨吸収が抑制されると考えられる。
有効成分に関する理化学的知見
- 構造式:
- 一般名:ゾレドロン酸水和物(Zoledronic Acid Hydrate)
- 化学名:(1-Hydroxy-2-imidazol-1-ylethylidene)diphosphonic acid monohydrate
- 分子式:C5H10N2O7P2・H2O
- 分子量:290.10
- 性 状:白色の結晶性の粉末である。水に溶けにくく、メタノール及びエタノール(95)にほとんど溶けない。
★リンクテーブル★
[★]
商品名
会社名
成分
薬効分類
薬効
- 骨粗鬆症を効能・効果とする新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品
[★]
- 英
- acid
- 関
- 塩基
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