グラン

フィルグラスチム

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出典(authority):フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』「2014/01/29 12:29:34」(JST)

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UpToDate Contents

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1. 化学療法による好中球減少症を有する成人患者と、急性白血病、骨髄異形成症候群、造血細胞移植以外の病態を有する成人患者における顆粒球コロニー刺激因子の利用 use of granulocyte colony stimulating factors in adult patients with chemotherapy induced neutropenia and conditions other than acute leukemia myelodysplastic syndrome and hematopoietic cell transplantation
2. 造血細胞移植のドナーの評価 evaluation of the hematopoietic cell transplantation donor
3. 若年成人における急性骨髄性白血病に対する導入療法 induction therapy for acute myeloid leukemia in younger adults
4. 化学療法により好中球減少を起こした高リスクな成人への感染症予防 prophylaxis of infection during chemotherapy induced neutropenia in high risk adults
5. 組換え造血成長因子の概要 introduction to recombinant hematopoietic growth factors

Japanese Journal

糖尿病乳頭症の1例

園部愛/木全奈都子/坂本英之/水落誠
東京女子医科大学雑誌 82(E1), E260-E264, 2012-01-31
… 整形外科にて変形性膝関節症に対しプロスタグランジン製剤とビタミンB12製剤を既に内服しており, 当科では経過観察のみで発症約5ヶ月半後に治癒した. …
NAID 110008767988

第二次世界大戦期イングランド北東部ミドルズバラ市の都市・住宅再建問題に関する住民意識調査の実態 ― 『ミドルズバラ市の戦時社会調査』の資料から ―

本内直樹モトウチナオキMotouchi Naoki
人文学部研究論集 (27), 57-76, 2012-01
NAID 120003811301

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Japan Pharmaceutical Reference

薬効分類名

G-CSF製剤

販売名

グラン注射液75

組成

グラン注射液75は1アンプル（0.3mL）中に下記の成分を含有する。

有効成分

グラン［フィルグラスチム（遺伝子組換え）として］：75μg

添加物

ポリソルベート80：0.012mg

添加物

D-マンニトール：15mg

添加物

pH調節剤

禁忌

本剤の成分又は他の顆粒球コロニー形成刺激因子製剤に過敏症の患者
骨髄中の芽球が十分減少していない骨髄性白血病の患者及び末梢血液中に骨髄芽球の認められる骨髄性白血病の患者［芽球が増加することがある］

効能または効果

造血幹細胞の末梢血中への動員
＜同種及び自家末梢血幹細胞採取時のフィルグラスチム（遺伝子組換え）単独投与による動員＞
通常、成人、小児ともに、フィルグラスチム（遺伝子組換え）400μg/m²を1日1回又は2回に分割し、5日間連日又は末梢血幹細胞採取終了時まで連日皮下投与する。この場合、末梢血幹細胞採取はフィルグラスチム（遺伝子組換え）投与開始後4?6日目に施行する。
ただし、末梢血幹細胞採取終了前に白血球数が50,000/mm³以上に増加した場合は減量する。減量後、白血球数が75,000/mm³に達した場合は投与を中止する。
＜自家末梢血幹細胞採取時のがん化学療法剤投与終了後のフィルグラスチム（遺伝子組換え）投与による動員＞
通常、成人、小児ともに、がん化学療法剤投与終了翌日又はがん化学療法により好中球数が最低値を経過後、フィルグラスチム（遺伝子組換え）400μg/m²を1日1回又は2回に分割し、末梢血幹細胞採取終了時まで連日皮下投与する。
ただし、末梢血幹細胞採取終了前に白血球数が50,000/mm³以上に増加した場合は減量する。減量後、白血球数が75,000/mm³に達した場合は投与を中止する。
なお、いずれの場合も状態に応じて適宜減量する。
造血幹細胞移植時の好中球数の増加促進
通常、成人、小児ともに、造血幹細胞移植施行翌日ないし5日後からフィルグラスチム（遺伝子組換え）300μg/m²を1日1回点滴静注する。
ただし、好中球数が5,000/mm³以上に増加した場合は、症状を観察しながら投与を中止する。
なお、本剤投与の中止時期の指標である好中球数が緊急時等で確認できない場合には、白血球数の半数を好中球数として推定する。
なお、いずれの場合も年齢・症状により適宜増減する。
がん化学療法による好中球減少症
＜急性白血病＞
通常、成人、小児ともに、がん化学療法剤投与終了後（翌日以降）で骨髄中の芽球が十分減少し末梢血液中に芽球が認められない時点から、フィルグラスチム（遺伝子組換え）200μg/m²を1日1回静脈内投与（点滴静注を含む）する。出血傾向等の問題がない場合はフィルグラスチム（遺伝子組換え）100μg/m²を1日1回皮下投与する。
ただし、好中球数が最低値を示す時期を経過後5,000/mm³に達した場合は投与を中止する。
＜悪性リンパ腫、小細胞肺癌、胚細胞腫瘍（睾丸腫瘍、卵巣腫瘍など）、神経芽細胞腫、小児がん＞
通常、成人、小児ともに、がん化学療法剤投与終了後（翌日以降）から、フィルグラスチム（遺伝子組換え）50μg/m²を1日1回皮下投与する。出血傾向等により皮下投与が困難な場合はフィルグラスチム（遺伝子組換え）100μg/m²を1日1回静脈内投与（点滴静注を含む）する。
ただし、好中球数が最低値を示す時期を経過後5,000/mm³に達した場合は投与を中止する。
＜その他のがん腫＞
通常、成人、小児ともに、がん化学療法により好中球数1,000/mm³未満で発熱（原則として38℃以上）あるいは好中球数500/mm³未満が観察された時点から、フィルグラスチム（遺伝子組換え）50μg/m²を1日1回皮下投与する。出血傾向等により皮下投与が困難な場合はフィルグラスチム（遺伝子組換え）100μg/m²を1日1回静脈内投与（点滴静注を含む）する。
また、がん化学療法により好中球数1,000/mm³未満で発熱（原則として38℃以上）あるいは好中球数500/mm³未満が観察され、引き続き同一のがん化学療法を施行する症例に対しては、次回以降のがん化学療法施行時には好中球数1,000/mm³未満が観察された時点から、フィルグラスチム（遺伝子組換え）50μg/m²を1日1回皮下投与する。出血傾向等により皮下投与が困難な場合はフィルグラスチム（遺伝子組換え）100μg/m²を1日1回静脈内投与（点滴静注を含む）する。
ただし、好中球数が最低値を示す時期を経過後5,000/mm³に達した場合は投与を中止する。

なお、本剤投与の開始時期及び中止時期の指標である好中球数が緊急時等で確認できない場合には、白血球数の半数を好中球数として推定する。
なお、いずれの場合も年齢・症状により適宜増減する。
ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の治療に支障を来す好中球減少症
通常、成人には好中球数が1,000/mm³未満のとき、フィルグラスチム（遺伝子組換え）200μg/m²を1日1回点滴静注する。小児には好中球数が1,000/mm³未満のとき、フィルグラスチム（遺伝子組換え）200μg/m²を1日1回点滴静注する。
ただし、投与期間は2週間を目安とするが、好中球数が3,000/mm³以上に増加した場合は、症状を観察しながら減量、あるいは投与を中止する。
なお、いずれの場合も年齢・症状により適宜増減する。
骨髄異形成症候群に伴う好中球減少症
通常、成人には好中球数が1,000/mm³未満のとき、フィルグラスチム（遺伝子組換え）100μg/m²を1日1回点滴静注する。
ただし、好中球数が5,000/mm³以上に増加した場合は、症状を観察しながら減量、あるいは投与を中止する。
なお、いずれの場合も年齢・症状により適宜増減する。
再生不良性貧血に伴う好中球減少症
通常、成人には好中球数が1,000/mm³未満のとき、フィルグラスチム（遺伝子組換え）400μg/m²を1日1回点滴静注する。小児には好中球数が1,000/mm³未満のとき、フィルグラスチム（遺伝子組換え）400μg/m²を1日1回点滴静注する。
ただし、好中球数が5,000/mm³以上に増加した場合は、症状を観察しながら減量、あるいは投与を中止する。
なお、いずれの場合も年齢・症状により適宜増減する。
先天性・特発性好中球減少症
通常、成人には好中球数が1,000/mm³未満のとき、フィルグラスチム（遺伝子組換え）50μg/m²を1日1回皮下投与する。小児には好中球数が1,000/mm³未満のとき、フィルグラスチム（遺伝子組換え）50μg/m²を1日1回皮下投与する。
ただし、好中球数が5,000/mm³以上に増加した場合は、症状を観察しながら減量、あるいは投与を中止する。
なお、いずれの場合も年齢・症状により適宜増減する。

がん化学療法による好中球減少症

胚細胞腫瘍で卵巣腫瘍に該当するものは、未熟奇形腫、未分化胚細胞腫、卵黄嚢腫瘍などである。
その他のがん腫に対する用法・用量における同一のがん化学療法とは、抗悪性腫瘍薬の種類及びその用量も同一の化学療法レジメンである。
本剤の投与により、好中球数が最低値を示す時期を経過後5,000/mm³に達した場合は投与を中止するが、好中球数が2,000/mm³以上に回復し、感染症が疑われるような症状がなく、本剤に対する反応性から患者の安全が確保できると判断した場合には、本剤の減量あるいは中止を検討すること。

慎重投与

薬物過敏症の既往歴のある患者
アレルギー素因のある患者

重大な副作用

ショック

頻度不明

ショックを起こすことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

間質性肺炎

頻度不明

間質性肺炎が発現又は増悪することがあるので、観察を十分に行い、発熱、咳嗽、呼吸困難及び胸部Ｘ線検査異常等が認められた場合には、本剤の投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

急性呼吸窮迫症候群

頻度不明

急性呼吸窮迫症候群が発現することがあるので観察を十分に行い、急速に進行する呼吸困難、低酸素血症、両側性びまん性肺浸潤影等の胸部Ｘ線異常等が認められた場合には本剤の投与を中止し、呼吸管理等の適切な処置を行うこと。

芽球の増加

頻度不明

急性骨髄性白血病及び骨髄異形成症候群患者において、芽球の増加を促進させることがあるので、観察を十分に行い、芽球の増加が認められた場合には投与を中止すること。

脾破裂

頻度不明

造血幹細胞の末梢血中への動員を目的としてドナー及び患者に本剤を使用する場合には、過剰な作用に伴い脾破裂が発現する可能性があるので、血液学的検査値の推移に留意するとともに、腹部超音波検査等により観察を十分に行い、脾臓の急激な腫大が認められた場合には、本剤の投与を中止し適切な処置を行うこと。

薬効薬理

薬理作用^15?20）

好中球数増加作用

好中球前駆細胞の分化・増殖促進作用、成熟好中球の骨髄からの放出作用

in vitroコロニー形成試験において、マウスの骨髄細胞を本剤存在下で培養するとき、本剤は好中球前駆細胞の分化・増殖作用を有する。また、シクロホスファミド投与による好中球減少マウスに本剤を投与するとき、末梢血好中球数の減少は防止され、骨髄中では骨髄芽球から成熟好中球まで順を追って有意な増加が認められた。
ラットに本剤を投与するとき骨髄中の成熟好中球の末梢血への放出促進効果が推測される。

造血幹細胞の末梢血中への動員

正常及び抗癌剤投与マウスに本剤を投与するとき末梢血中のCFU-GM、BFU-E、CFU-Mk及びCFU-Mixの増加が認められた。（社内資料）

好中球減少動物モデルでの薬理作用

マウス、ラット、イヌ及びサルを用いた好中球減少動物モデル（抗癌剤投与、造血幹細胞移植、遺伝性好中球減少症）において、好中球数の増加効果が認められた。（社内資料）

好中球機能亢進作用

マウスを用いたin vitro及びex vivo試験において、本剤投与により貪食殺菌能の亢進が認められた。ラットを用いたin vitro及びex vivo試験において、本剤投与により好中球遊走能の亢進が認められた。（社内資料）
また、健常人の末梢血好中球を本剤存在下で培養するとき、FMLP刺激によるスーパーオキサイド産生亢進が認められた（in vitro）。悪性リンパ腫患者のがん化学療法施行後に本剤を投与するとき、単離した末梢血好中球において、FMLP刺激によるスーパーオキサイド産生亢進が認められた（ex vivo）。

作用機序^21）

マウス骨髄細胞、ヒト好中球に対する受容体結合試験により、本剤は好中球前駆細胞から成熟好中球までの細胞に存在する受容体に特異的に結合し、好中球前駆細胞に対してはその分化・増殖を促進させ、成熟好中球に対してはその機能を亢進させると推察される。

有効成分に関する理化学的知見

一般名

フィルグラスチム（遺伝子組換え）
filgrastim（genetical recombination）

本質

ヒト膀胱細胞由来の顆粒球コロニー形成刺激因子に対応する遺伝子の発現により、組換え体で産生される175個のアミノ酸残基（C₈₄₅H₁₃₃₉N₂₂₃O₂₄₃S₉；分子量：18,798.88）からなる蛋白質

★リンクテーブル★

リンク元	「その他の血液・体液用薬」「ポリソルベート80」「骨髄移植」「フィルグラスチム」
拡張検索	「プロスタグランジンE2」「プロスタグランジンEレセプター」「プロスタグランジン阻害薬」「合成プロスタグランジン」「プロスタグランディンF2α」

「その他の血液・体液用薬」

商品

「ポリソルベート80」

英: polysorbate 80
ラ: polysorbas 80
商: Ｍ.Ｖ.Ｉ.-12、アドステロール-I131、アトルバスタチン、イノマール、イムネース、イモバックスポリオ、イルガス、インジウム(111In)オキシン、インデラニック、インフルエンザHAワクチン、ウビロン、ウルサミック、エイムゲン、エキセメスタン、エクセラーゼ配合、エレンタールP乳幼児用配合、エレンタール配合、エンセバック、ガーダシル、キューカル、キョーリンAP2配合、クラリスロマイシン、グラン、ケフレックス、ケルナック、ゴクミシン、コバテンシン、シンレスタール、スピロノラクトン、セファクロル、ダイメジン・マルチ、タムスロシン塩酸塩、タンチパン配合、ネオM.V.I.-9、ネオラミン・マルチV、ビタジェクト、フッコラート、フルカリック1号、ベザリップ、ヘパンED配合、マインベース、ヤンヤン温パップ、ヤンヤン冷パップ、ライドラース、ランソプラゾール、レバミピド、ロタテック、塩酸タムスロシン
関: ポリソルベート

「骨髄移植」

英: bone marrow transplantation BMT
関: 造血幹細胞移植、拒絶反応

造血幹細胞移植の一つ。

メモ

移植前前処理(TBI 12Gy、ベプシド、エンドキサン)、前処理副作用予防(ウロミテキサン、カイトリル)、GVHD予防(FK506、MTX)、感染予防(バクタ、ファンガード、ゾビラックス、G-CSF、グラン)、VOD予防(ヘパリン、ウルソ)、ハプトグロビン投与(血漿除去は行われるが、それでも溶血対策)などの処置がなされる。
ドナーの血液型は関係ない。合わせるべきはドナーとレシピエントのHLA型

「フィルグラスチム」

英: filgrastim
商: グラン, Neupogen
関: G-CSF

遺伝子組換えG-CSF製剤

「プロスタグランジンE2」

英: prostaglandin E₂, PGE₂
同: ジノプロストン dinoprostone
商: プロスタグランジンE2、プロスタルモン・E
関: プロスタグランジン

種類

プロスタグランジン

分類

性状

産生組織

標的組織

受容体

プロスタグランジンE2受容体

作用

血管拡張 (SPC.108)
気管支拡張 (SPC.108)
子宮収縮 (SPC.108)
発熱 (SPC.108)
発痛 (SPC.108)

=体液調節

腎髄質間質細胞や尿細管上皮で産生される

相反する作用を及ぼすらしい

レニン分泌刺激　→　Na⁺再吸収を亢進 (SP.793)
太いヘンレループ上行脚・集合管に作用　→　Na⁺再吸収を抑制 (SP.792)

発熱

IL-1の作用により体温調節中枢にPGE2が発現し、その量に応じて体温のセットポイントが上昇する (SPC.363)

アスピリンによりPGE2が減少することで、体温のセットポイントを正常化する

分泌の調整

分子機構

臨床関連

生合成

禁忌

1. 骨盤狭窄、児頭骨盤不均衡、骨盤位等の胎位異常のある患者(正常な経腟分娩が進行せず、母体及び胎児への障害を起こすおそれがある。)
2. 前置胎盤(出血及び胎盤の圧迫により、胎児に障害を起こすおそれがある。)
3. 常位胎盤早期剥離(緊急な胎児娩出が要求されるため、外科的処置の方が確実性が高い。)
4. 胎児仮死のある患者(子宮収縮により胎児の症状を悪化させるおそれがある。)
5. オキシトシン、ジノプロスト (PGF2α) を投与中の患者

効能又は効果

妊娠末期における陣痛誘発並びに陣痛促進

添付文書

プロスタグランジンＥ２錠０．５ｍｇ「科研」

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2499005F1030_2_03/2499005F1030_2_03?view=body

「プロスタグランジンEレセプター」

英: prostaglandin E receptor
関: プロスタグランジンE2受容体、プロスタグランジンE受容体

「プロスタグランジン阻害薬」

英: prostaglandin inhibitor
関: プロスタグランジン阻害剤

「合成プロスタグランジン」

英: synthetic prostaglandin
関: プロスタグランジン類縁体

「プロスタグランディンF2α」

　　[★] プロスタグランジンF2α

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