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- 沢井製薬株式会社のリマルモン錠5μg（血液・体液用薬）、一般名リマプロスト アルファデクス(Limaprost Alfadex) の効果と副作用、写真、保管方法等を掲載。 ... 以前に薬を使用して、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある ...
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Japan Pharmaceutical Reference
薬効分類名
- 経口プロスタグランジンE1誘導体製剤
販売名
リマルモン錠５μg
組成
- リマルモン錠５μgは、１錠中に日局リマプロスト アルファデクスをリマプロストとして５μg含有する。
添加物として、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸、デキストリン、トウモロコシデンプン、乳糖を含有する。
禁忌
- 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人(「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照)
効能または効果
- 閉塞性血栓血管炎に伴う潰瘍、疼痛および冷感などの虚血性諸症状の改善
- 後天性の腰部脊柱管狭窄症(SLR試験正常で、両側性の間欠跛行を呈する患者)に伴う自覚症状(下肢疼痛、下肢しびれ)および歩行能力の改善
- 閉塞性血栓血管炎に伴う潰瘍、疼痛および冷感などの虚血性諸症状の改善には
- 通常成人に、リマプロストとして１日30μg(本剤６錠)を３回に分けて経口投与する。
- 後天性の腰部脊柱管狭窄症(SLR試験正常で、両側性の間欠跛行を呈する患者)に伴う自覚症状(下肢疼痛、下肢しびれ)および歩行能力の改善には
- 通常成人に、リマプロストとして１日15μg(本剤３錠)を３回に分けて経口投与する。
慎重投与
- 出血傾向のある患者〔出血を助長するおそれがある。〕
- 抗血小板剤、血栓溶解剤、抗凝血剤を投与中の患者(「相互作用」の項参照)
重大な副作用
- （頻度不明）
- 肝機能障害、黄疸：AST(GOT)、ALT(GPT)の著しい上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。
薬効薬理
- リマプロスト アルファデクスは、プロスタグランジンE1(PGE1)の誘導体であるリマプロストのα-シクロデキストリン包接化合物である。血管平滑筋に直接作用することにより末梢血管拡張作用を示すほか、血小板のアデニレートシクラーゼ活性を賦活化し、cAMPを増大させ、血小板膜からのTXA2の産生を阻害することにより、血小板凝集抑制作用を示す。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
- リマプロスト アルファデクス(Limaprost Alfadex)
化学名
- (2E)-7-{(1R,2R,3R)-3-Hydroxy-2-[(1E,3S,5S)-3-hydroxy-5-methylnon-1-en-1-yl]-5-oxocyclopentyl}hept-2-enoic acid−α-cyclodextrin
分子式
- C22H36O5・xC36H60O30
性状
- リマプロスト アルファデクスは白色の粉末である。水に溶けやすく、メタノールに溶けにくく、エタノール(99.5)に極めて溶けにくく、酢酸エチルにほとんど溶けない。吸湿性である。
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「リマプロスト」
- 英
- limaprost
- 化
- リマプロストアルファデクス limaprost alfadex
- 商
- オパプロスモン、オパルモン、オプチラン、ゼフロプト、プロレナール、リマルモン
- 関
- プロスタグランジンE1、プロスタグランジン
- プロスタグランジンE1誘導体
効能又は効果
- オパプロスモン錠5μg
- 1. 閉塞性血栓血管炎に伴う潰瘍，疼痛および冷感などの虚血性諸症状の改善
- 2. 後天性の腰部脊柱管狭窄症（SLR試験正常で，両側性の間欠跛行を呈する患者）に伴う自覚症状（下肢疼痛，下肢しびれ）および歩行能力の改善
薬効薬理
- オパプロスモン錠5μg
- リマプロストはプロスタグランジンE1を化学的に安定化した誘導体で，本薬はリマプロストのα-シクロデキストリン包接化合物であるが，作用の本質はプロスタグランジンE1（PGE1）と同一である。プロスタグランジンE1の主な作用は，血管拡張作用と血小板凝集抑制作用であり，これらを利用して，本薬は閉塞性血栓血管炎に用いられる。なお，PGE1はプロスタグランジンIP受容体に作用して細胞内cyclic AMPを上昇させると考えられている。2）
ADME
代謝
- α鎖のβ酸化、ω鎖末端の酸化、五員環の異性化、C-9位のカルボニル基の還元等を受けて代謝される。(ラット)(プレナール添付文書)
排泄
- 排泄経路：胆汁中及び尿中(ラット)(プレナール添付文書)
- 排泄率：肝クリアランスを受けて投与量の75～80％が胆汁中に排泄されるが、腸肝循環して投与後72時間までに糞便中に約70％、尿中に約30％が排泄された。(ラット)(プレナール添付文書)
参考
- オパプロスモン錠5μg